Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperative smerter ved hjælp af reciproc versus én-formede filer hos patienter med irreversibel pulpitis

2. november 2016 opdateret af: Asmaa Kamal, Cairo University

Vurdering af postoperativ smerte efter brug af reciproc versus One Shape NiTi-systemer hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

At vise om One Shape roterende system adskiller sig fra Reciproc reciprocerende system ved postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter i klinikken for endodonti ved fakultetet for oral og dental medicin, Cairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Dental-enheden er Adec 200 U.S.A. Røntgenmaskinen er ViVi, S.r.I, Italien Røntgenfilmene er Kodac, hastighed D, størrelse 2. Operatøren er kandidatstuderende i afdelingen for Endodonti. Ingen tandlægeassistent Tidspunkt: 2016-2017 Diagnose De diagnostiske data vil blive indsamlet i en caserapportformular af investigator og bekræftet for berettigelse hos assisterende supervisor og vil blive tilmeldt undersøgelsen samme dag.

Diagnosen stilles ved følgende:

Registrering af hovedklagen og smertehistorie Klinisk undersøgelse vil blive evalueret for (følsomhed) af pulpavæv ved hjælp af koldtest (ved brug af Green Endo ice), elektrisk tester.

Patienten skal opleve forlænget respons på kuldetest og positiv respons på elektrisk pulpatest Radiografisk undersøgelse: Der bør ikke være nogen periapikal radiolucens bortset fra udvidelse af parodontale ledbånd.

Intervention Fuld medicinsk og tandlægehistorie ved hjælp af et skematisk tanddiagram vil blive indhentet fra alle patienter behandlet under denne undersøgelse. Hver tand vil blive evalueret for vitalitet (følsomhed) af pulpa væv ved hjælp af elektrisk pulpa tester.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper:

Eksperimentel gruppe Reciproc enkeltfils frem- og tilbagegående instrumenteringssystem. Kontrolgruppe One Shape enkeltfils roterende instrumenteringssystem. Sekvens af proceduremæssige trin Præoperativ smerte vil blive vurderet af NRS før administration af anæstesi. Lokalbedøvelse vil blive opnået ved at bruge 2% lidokain (1:100.000 adrenalin). Et adgangshulrum vil blive udført ved hjælp af rund bor og Endo-Z bur1.

. Tanden vil blive ordentligt isoleret med gummidæmning. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apex locator2, og arbejdslængden vil blive bekræftet ved røntgenbillede ved hjælp af K-fil3. Derefter vil arbejdslængden blive fastsat til 0,5 mm op til den radiografiske apex.

Kanaler vil blive udforsket med hånd K-fil ISO størrelser 10, 15, 20. Mekanisk forberedelse for begge grupper vil være som følger

Eksperimentelle gruppekanaler vil blive instrumenteret ved hjælp af Reciproc4 frem- og tilbagegående system sat på en elektrisk motor5, med justeret drejningsmoment og hastighed i henhold til producentens anvisninger.

Der er ikke behov for koronal preflaring med en Gates Glidden-boremaskine eller en åbningsåbning, da designet af Reciproc-instrumentet gør det muligt at fjerne eventuelle forhindringer i den koronale tredjedel, som hævdet af - Reciproc filvalg: R40 (40/0.06) fabrikant.

Kontrolgruppe Coronal preflaring vil blive udført ved hjælp af Gates Glidden boremaskine. Kanaler vil blive instrumenteret ved hjælp af One Shape1 enkeltfil (25/0.06) indstillet på en elmotor2 med justeret moment og hastighed efter producentens anvisninger.

Til brede kanaler, One Shape Apical (30/0,06, 37/0.06) vil blive brugt. De roterende filer vil blive introduceret inde i kanalen ved hjælp af EDTA gel3. Kanalerne vil blive skyllet med 2,5% natriumhypochloritopløsning mellem hvert efterfølgende instrument. Den er klargjort ved at tilsætte 11 ml sterilt destilleret vand ved hjælp af en 27 gauge nål, der passer til 5 ml engangsplastiksprøjte placeret i kanalrummet uden binding

Kanaler vil blive tørret med sterile papirspidser og lukket ved hjælp af lateral kondensationsteknik. En spreder vil blive brugt til at give plads til hjælpekegler med harpiksbaseret rodkanalforsegler.

Tanden vil blive forseglet ved midlertidig restaurering, og postoperative smerter vil blive vurderet umiddelbart efter endt behandling.

Patienten vil blive ringet op til opfølgning efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer.

Patienten vil blive instrueret i at vende tilbage for at fuldføre behandlingsprocedurerne, indtil der placeres en fulddækkende genopretning.

Patienten vil blive instrueret i at tage en tablet 600 mg Ibuprofen, hvis han/hun oplever stærke smerter.

Resultater Primært resultat: Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) umiddelbart efter behandlingens afslutning, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter endt endodontisk behandling.

Den numeriske vurderingsskala (0-10 skala) består af en linje forankret af to yderpunkter "0: ingen smerte" og "10: svær smerte"; patienter vil blive bedt om at vælge det mærke, der repræsenterer deres smerteniveau fra 0 til 10. Smerteniveau vil blive tildelt en af ​​4 kategoriske scores:

0, ingen; 1, Mild (1-3); 2, moderat (4-6); 3, svær (7-10)

0: Ingen

  1. Mild (1-3)
  2. Moderat (4-6)
  3. Alvorlig (7-10)

Sekundært resultat Antal analgetika, som patienten tager for at mindske postoperativ smerte op til 3 dage efter endt endodontisk behandling, vil blive registreret af patienten med tidsintervaller.

Tidslinje for deltagere:

Efter at patienten er fundet kvalificeret, vil han/hun blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (One Shape) eller forsøgsgruppen (Reciproc) og vil blive behandlet i et enkelt besøg. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienter blive bedt om at registrere postoperative smerter ved NRS med det samme, derefter efter 6,12,24,48 og 72 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • jeg. Alder 25-45 år. ii. Hanner eller hunner. iii. Mandibulære præmolar tænder med:

    • Enkelt kanal
    • Præoperativ skarp smerte.
    • Vital respons af pulpavæv.
    • Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.

Eksklusionskriterier:i. Patienter, der allerede har indtaget præoperativ medicin, såsom smertestillende, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske lægemidler, inden for 12 timer før behandling.

ii. Patienter, der har mere end én tand i samme kvadrant og/eller modsatte kvadrant, der kræver endodontisk behandling.

iii. Drægtige hunner. iv. Patienter med betydelig systemisk lidelse. v. Hvis antibiotika er blevet administreret inden for de sidste to uger præoperativt.

vi. Patienter med bruxisme eller knugende. vii. Tænder der har:

  • Ikke-vitalt pulpavæv.
  • Forbindelse med hævelse eller fistuløse kanal.
  • En lommedybde større end 5 mm.
  • Tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gensidig enkelt-fil.
Reciproc er et enkeltfilet nikkel-titanium-system, der bruges i frem- og tilbagegående bevægelser, lavet af en speciel nikkel-titanium (NiTi) legering kaldet M-Wire skabt af en innovativ termisk behandlingsproces, som øger fleksibiliteten og forbedret modstandsdygtigheden mod cyklisk træthed.
Reciproc er et enkeltfilet nikkel-titanium-system, lavet af en speciel nikkel-titanium (NiTi)-legering kaldet M-Wire skabt af en innovativ termisk behandlingsproces, som øger fleksibiliteten og forbedret modstandsdygtigheden over for cyklisk træthed
ACTIVE_COMPARATOR: One Shape enkelt-fil.
One Shape er en enkelt fil lavet af austenit 55- NiTi-legering kendetegnet ved forskellige tværsnitsdesign, den bruges i kontinuerlig rotation med uret for en hurtig og sikker rodbehandlingsforberedelse på grund af dens fleksibilitet og minimale træthed. med elektropoleret sikkerhedsspidsinstrument for øget skæreeffektivitet, og den leveres i en steril blister til engangsbrug.
One Shape er en af ​​de få enkeltfil fremstillet af austenit 55- NiTi legering karakteriseret ved forskellige tværsnitsdesign, den bruges i kontinuerlig urets rotation for en hurtig og sikker rodbehandlingsforberedelse på grund af dens fleksibilitet og minimale træthed. det elektropolerede sikkerhedsspidsinstrument for øget skæreeffektivitet, og det leveres i en steril blister til engangsbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte efter endodontisk behandling
Tidsramme: umiddelbart efter endt behandling op til 72 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS)
umiddelbart efter endt behandling op til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: Inden for 3 dage efter endodontisk behandling
Inden for 3 dage efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
  • Ledende efterforsker: Asmaa M kamel, Student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (SKØN)

3. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner