Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Reciproc vs. One Shape -tiedostoilla potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Asmaa Kamal, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Reciproc vs. One Shape NiTi -järjestelmien käytön jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Osoittaa, eroaako One Shape -kiertojärjestelmä Reciproc edestakaisesta järjestelmästä leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat endodontian klinikalla suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnassa, Kairon yliopisto, kaupunkialue, Kairon kuvernööri, Egypti.

Hammashoitoyksikkö on Adec 200 U.S.A. Röntgenlaite on ViVi, S.r.I, Italia Röntgenfilmit ovat Kodac, nopeus D, koko 2. Operaattori on ylemmän tason opiskelija endodontiikan laitoksella. Ei hammaslääkärin avustajaa Aika: 2016-2017 Diagnoosi Tutkija kerää diagnostiset tiedot tapausraporttilomakkeeseen ja vahvistaa kelpoisuuden apulaisohjaajan kanssa ja kirjataan tutkimukseen samana päivänä.

Diagnoosi tehdään seuraavasti:

Päävalituksen ja kivun historian kirjaaminen Kliinisestä tutkimuksesta arvioidaan pulpakudosten (herkkyys) kylmätestillä (Green Endo jäällä), sähkötestauslaitteella.

Potilaan vasteen tulee kokea pitkittynyttä kylmätestiä ja positiivista vastetta sähköpulppitestaukseen Röntgentutkimus: Periapikaalista radioluenssia ei pitäisi olla paitsi leveneviä parodontaalisia nivelsiteitä.

Interventio Täydellinen sairaus- ja hammashistoria kaavamaisen hammaskaavion avulla saadaan kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoidetuilta potilailta. Jokaisesta hampaasta arvioidaan sellukudosten elinvoimaisuus (herkkyys) sähköisellä massatestauslaitteella.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Koeryhmä Reciproc yksitiedostoinen edestakaisin liikkuva instrumentointijärjestelmä. Ohjausryhmä Yksimuotoinen yksiviilainen pyörivä instrumentointijärjestelmä. Toimenpidevaiheiden järjestys NRS arvioi ennen leikkausta kipua ennen anestesian antamista. Paikallinen anestesia saavutetaan käyttämällä 2 % lidokaiinia (1:100 000 adrenaliinia). Pääsyontelo tehdään pyöreällä poranterällä ja Endo-Z poranterällä1.

. Hammas eristetään kunnolla kumipadilla. Työpituus määritetään elektronisella huippupaikantimella2 ja työpituus varmistetaan röntgenkuvauksella K-tiedostolla3. Sitten työskentelypituudeksi määritetään 0,5 mm radiografiseen kärkeen asti.

Kanavia tutkitaan käsin K-tiedoston ISO-kooilla 10, 15, 20. Molempien ryhmien mekaaninen valmistelu on seuraava

Koeryhmä Kanavat instrumentoidaan käyttämällä sähkömoottoriin 5 asennettua Reciproc4-mäntäpyöräjärjestelmää, jossa vääntömomenttia ja nopeutta säädetään valmistajan ohjeiden mukaan.

Koronaalista esileikkaamista ei tarvita Gates Glidden -poralla tai aukonavaajalla, koska Reciproc-instrumentin rakenne mahdollistaa koronaalisen kolmanneksen esteiden poistamisen, kuten - Reciroc-tiedostovalinta: R40 (40/0.06) väittää valmistaja.

Kontrolliryhmä Koronaalinen esileikkaus suoritetaan Gates Glidden -poralla. Kanavat instrumentoidaan One Shape1 -yksitiedostolla (25/0.06) asetettu sähkömoottoriin2, jonka vääntömomentti ja nopeus on säädetty valmistajan ohjeiden mukaan.

Leveille kanaville One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) käytetään. Pyörivät viilat viedään kanavan sisään EDTA-geelillä3. Kanavat kastellaan 2,5 % natriumhypokloriittiliuoksella jokaisen seuraavan instrumentin välillä. Se valmistetaan lisäämällä 11 ml steriiliä tislattua vettä käyttämällä 27 gaugen neulaa 5 ml:n kertakäyttöiseen muoviruiskuun, joka on asetettu kanavatilaan ilman sitomista.

Kanavat kuivataan steriileillä paperikärkillä ja suljetaan käyttämällä lateraalista kondensaatiotekniikkaa. Apukartioille jätetään tilaa levittimellä, jossa on hartsipohjainen juurikanavatiiviste.

Hammas sinetöidään väliaikaisella restauroinnilla ja leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan välittömästi hoidon päätyttyä.

Potilas soitetaan puhelimitse seurantaan 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.

Potilasta neuvotaan palaamaan suorittamaan hoitotoimenpiteet, kunnes täyden peiton täyte asetetaan.

Potilasta neuvotaan ottamaan yksi 600 mg ibuprofeenitabletti, jos hänellä on voimakasta kipua.

Tulokset Ensisijainen tulos: Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia endodontian hoidon päättymisen jälkeen.

Numeerinen arviointiasteikko (asteikko 0-10) koostuu viivasta, joka on ankkuroitu kahteen ääripäähän "0: ei kipua" ja "10: kova kipu"; potilaita pyydetään valitsemaan arvosana, joka edustaa heidän kiputasoaan välillä 0–10. Kivun taso määritetään johonkin neljästä kategorisesta arvosanasta:

0, ei mitään; 1, lievä (1-3); 2, kohtalainen (4-6); 3, vakava (7-10)

0: Ei yhtään

  1. Lievä (1-3)
  2. Keskitaso (4-6)
  3. Vaikea (7-10)

Toissijainen tulos Potilas kirjaa aikavälein niiden kipulääkkeiden lukumäärän, jotka potilas on ottanut leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi enintään 3 päivää endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen.

Osallistujan aikajana:

Kun potilas on todettu kelpoiseksi, hänet jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (One Shape) tai koeryhmään (Reciproc) ja hänet hoidetaan yhdellä käynnillä. Hoidon lopussa potilaita pyydetään kirjaamaan NRS:llä leikkauksen jälkeinen kipu välittömästi, sitten 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i. Ikä 25-45 vuotta. ii. Miehet tai Naaraat. iii. Alaleuan esihammashampaat:

    • Yksi kanava
    • Leikkausta edeltävä terävä kipu.
    • Sellukudoksen elintärkeä vaste.
    • Normaali periapikaalinen röntgenkuva tai lamina duran lievä laajeneminen.

Poissulkemiskriteerit:i. Potilaat, jotka ovat jo käyttäneet ennen leikkausta lääkitystä, kuten kipulääkkeitä, ei-steroidisia tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä, 12 tunnin sisällä ennen hoitoa.

ii. Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas samassa kvadrantissa ja/tai vastakkaisessa kvadrantissa, jotka tarvitsevat endodontista hoitoa.

iii. Raskaana olevat naiset. iv. Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö. v. Jos antibiootteja on annettu viimeisen kahden viikon aikana ennen leikkausta.

vi. Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus. vii. Hampaat, joissa on:

  • Ei-tärkeät massakudokset.
  • Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan.
  • Taskun syvyys yli 5 mm.
  • Aiempi endodonttinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vastavuoroinen yksittäinen tiedosto.
Reciproc on yksiviilainen nikkeli-titaanijärjestelmä, jota käytetään edestakaisin liikkeessä ja joka on valmistettu erityisestä nikkeli-titaani (NiTi) -seoksesta nimeltä M-Wire, joka on luotu innovatiivisella lämpökäsittelyprosessilla, joka lisää joustavuutta ja parantaa kestävyyttä syklistä väsymistä vastaan.
Reciproc on yksiviilainen nikkeli-titaanijärjestelmä, joka on valmistettu erityisestä nikkeli-titaani (NiTi) -seoksesta nimeltä M-Wire, joka on luotu innovatiivisella lämpökäsittelyprosessilla, joka lisää joustavuutta ja parantaa kestävyyttä syklistä väsymistä vastaan.
ACTIVE_COMPARATOR: One Shape - yksi tiedosto.
One Shape on yksiviila, joka on valmistettu austeniitti-55-NiTi-seoksesta, jolle on tunnusomaista erilaiset poikkileikkausmallit. Sitä käytetään jatkuvassa myötäpäivään pyörivässä nopeassa ja turvallisessa juurikanavan valmistelussa sen joustavuuden ja vähäisen väsymyksen ansiosta. sähkökiillotettu turvakärkiinstrumentti parantaa leikkaustehokkuutta ja se toimitetaan steriilissä läpipainopakkauksessa kertakäyttöön.
One Shape on yksi harvoista austeniitti-55-NiTi-seoksesta valmistetuista yksittäisviiloista, joille on tunnusomaista erilaiset poikkileikkausmallit. Sitä käytetään jatkuvassa myötäpäivään pyörivässä juurikanavan nopeaan ja turvalliseen valmisteluun sen joustavuuden ja vähäisen väsymyksen ansiosta. sähkökiillotettu turvakärkiinstrumentti parantaa leikkaustehokkuutta ja se toimitetaan steriilissä läpipainopakkauksessa kertakäyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus endodonttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi hoidon päättymisen jälkeen 72 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
välittömästi hoidon päättymisen jälkeen 72 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä endodonttisen hoidon jälkeen
3 päivän sisällä endodonttisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
  • Päätutkija: Asmaa M kamel, Student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton

Kliiniset tutkimukset Vastavuoroinen yksittäinen tiedosto

3
Tilaa