Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de fichiers Reciproc versus One Shape chez les patients atteints de pulpite irréversible

2 novembre 2016 mis à jour par: Asmaa Kamal, Cairo University

Évaluation de la douleur postopératoire après l'utilisation des systèmes Reciproc versus One Shape NiTi chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique.

Montrer si le système rotatif One Shape diffère du système alternatif Reciproc dans la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients de la clinique d'endodontie de la faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, zone urbaine, gouvernorat du Caire, Égypte.

L'unité dentaire est Adec 200 U.S.A. La machine à rayons X est ViVi, S.r.I, Italie Les films radiographiques sont Kodac, vitesse D, taille 2. L'opérateur est étudiant en master au département d'endodontie. Pas d'assistant dentaire Période : 2016-2017 Diagnostic Les données de diagnostic seront recueillies dans un formulaire de rapport de cas par l'investigateur et confirmées pour l'éligibilité avec le superviseur adjoint et seront inscrites à l'étude le même jour.

Le diagnostic se fait par :

Enregistrement de la plainte principale et des antécédents de douleur L'examen clinique sera évalué pour (la sensibilité) des tissus pulpaires à l'aide d'un test à froid (en utilisant de la glace Green Endo), un testeur électrique.

Le patient doit présenter une réponse prolongée au test au froid et une réponse positive au test électrique de la pulpe. Examen radiographique : Il ne doit pas y avoir de radiotransparence périapicale, à l'exception de l'élargissement des ligaments parodontaux.

Intervention Les antécédents médicaux et dentaires complets à l'aide d'un tableau dentaire schématique seront obtenus de tous les patients traités au cours de cette étude. Chaque dent sera évaluée pour la vitalité (sensibilité) des tissus pulpaires à l'aide d'un testeur de pulpe électrique.

Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes :

Groupe expérimental Reciproc système d'instrumentation alternatif à file unique. Groupe de contrôle Système d'instrumentation rotatif à file unique One Shape. Séquence des étapes de la procédure La douleur préopératoire sera évaluée par le NRS avant l'administration de l'anesthésie. L'anesthésie locale sera réalisée à l'aide de lidocaïne à 2 % (adrénaline 1:100 000). Une cavité d'accès sera réalisée à l'aide d'une fraise ronde et d'une fraise Endo-Z1.

. La dent sera correctement isolée avec une digue en caoutchouc. La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un localisateur d'apex électronique2, et la longueur de travail sera confirmée par radiographie à l'aide de K-file3. Puis la longueur de travail sera établie à 0,5 mm jusqu'à l'apex radiographique.

Les canaux seront explorés avec des limes K manuelles de tailles ISO 10, 15, 20. La préparation mécanique pour les deux groupes sera la suivante

Le groupe expérimental Canals sera instrumenté à l'aide du système alternatif Reciproc4 monté sur un moteur électrique5, avec un couple et une vitesse ajustés selon les instructions du fabricant.

Il n'est pas nécessaire d'effectuer un préévasement coronal avec un foret Gates Glidden ou un ouvre-orifice puisque la conception de l'instrument Reciproc permet d'éliminer toute obstruction dans le tiers coronal, comme le revendique la - Sélection de lime Reciproc : R40 (40/0,06) fabricant.

Le préévasement coronal du groupe témoin sera effectué à l'aide de la perceuse Gates Glidden. Les canaux seront instrumentés à l'aide d'une file unique One Shape1 (25/0.06) monté sur un moteur électrique2 dont le couple et la vitesse sont ajustés selon les instructions du fabricant.

Pour les canaux larges, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) sera utilisé. Les limes rotatives seront introduites à l'intérieur du canal à l'aide de gel EDTA3. Les canaux seront irrigués avec une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant. Il est préparé en ajoutant 11 ml d'eau distillée stérile à l'aide d'une aiguille de calibre 27 adaptée à une seringue en plastique jetable de 5 ml placée dans l'espace canalaire sans liaison

Les canaux seront séchés avec des pointes de papier stériles et obturés en utilisant la technique de condensation latérale. Un écarteur sera utilisé pour laisser de la place aux cônes auxiliaires, avec un scellant canalaire à base de résine.

La dent sera scellée par une restauration temporaire et la douleur postopératoire sera évaluée immédiatement après la fin du traitement.

Le patient sera appelé pour un suivi après 6, 12, 24, 48 et 72 heures.

Le patient sera invité à revenir pour terminer les procédures de traitement jusqu'à la mise en place d'une restauration à couverture complète.

Le patient sera invité à prendre un comprimé de 600 mg d'ibuprofène s'il ressent une douleur intense.

Résultats Résultat principal : L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (ENR) immédiatement après la fin du traitement, 6, 12, 24, 48 et 72 heures après la fin du traitement endodontique.

L'échelle de cotation numérique (échelle 0-10) est constituée d'une ligne ancrée par deux extrêmes « 0 : pas de douleur » et « 10 : douleur intense » ; les patients seront invités à choisir la note qui représente leur niveau de douleur de 0 à 10. Le niveau de douleur sera attribué à l'un des 4 scores catégoriels :

0, Aucun ; 1, doux (1-3); 2, Modéré (4-6); 3, Sévère (7-10)

0 : aucun

  1. Léger (1-3)
  2. Modéré (4-6)
  3. Sévère (7-10)

Résultat secondaire Le nombre d'analgésiques pris par le patient pour diminuer la douleur postopératoire jusqu'à 3 jours après la fin du traitement endodontique sera enregistré par le patient avec des intervalles de temps.

Chronologie des participants :

Une fois que le patient est jugé éligible, il sera assigné au hasard au groupe témoin (One Shape) ou expérimental (Reciproc) et sera traité en une seule visite. À la fin du traitement, il sera demandé aux patients d'enregistrer la douleur postopératoire par NRS immédiatement, puis après 6, 12, 24, 48 et 72 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • je. Âge 25-45 ans. ii. Mâles ou Femelles. iii. Dents prémolaires mandibulaires avec :

    • Canal unique
    • Douleur aiguë préopératoire.
    • Réponse vitale du tissu pulpaire.
    • Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement de la lamina dura.

Critères d'exclusion :i. Les patients qui ont déjà consommé des médicaments préopératoires, tels que des analgésiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdiens, dans les 12 heures précédant le traitement.

ii. Les patients qui ont plus d'une dent dans le même quadrant et/ou le quadrant opposé qui nécessitent un traitement endodontique.

iii. Femelles enceintes. iv. Patients ayant un trouble systémique important. v. Si des antibiotiques ont été administrés au cours des deux dernières semaines en préopératoire.

vi. Patients souffrant de bruxisme ou de crispation. vii. Dents qui ont :

  • Tissus pulpaires non vitaux.
  • Association avec tuméfaction ou trajet fistuleux.
  • Une profondeur de poche supérieure à 5 mm.
  • Traitement endodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fichier unique réciproque.
Le Reciproc est un système nickel-titane à file unique utilisé dans le mouvement alternatif, constitué d'un alliage spécial nickel-titane (NiTi) appelé M-Wire créé par un procédé de traitement thermique innovant qui augmente la flexibilité et améliore la résistance à la fatigue cyclique.
Le Reciproc est un système nickel-titane à file unique, constitué d'un alliage spécial nickel-titane (NiTi) appelé M-Wire créé par un procédé de traitement thermique innovant qui augmente la flexibilité et améliore la résistance à la fatigue cyclique
ACTIVE_COMPARATOR: One Shape fichier unique .
One Shape est une lime unique en alliage austénite 55-NiTi caractérisée par différentes conceptions en coupe transversale, elle est utilisée en rotation continue dans le sens des aiguilles d'une montre pour une préparation rapide et sûre du canal radiculaire en raison de sa flexibilité et de sa fatigue minimale. avec un instrument à embout de sécurité électropoli pour une meilleure efficacité de coupe et il est livré dans un blister stérile à usage unique.
One Shape est l'une des rares limes uniques en alliage austénite 55-NiTi caractérisée par différentes conceptions en coupe transversale, elle est utilisée en rotation continue dans le sens des aiguilles d'une montre pour une préparation rapide et sûre du canal radiculaire en raison de sa flexibilité et de sa fatigue minimale. l'instrument à embout de sécurité électropoli pour une meilleure efficacité de coupe et il est livré dans un blister stérile à usage unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur après traitement endodontique
Délai: immédiatement après la fin du traitement jusqu'à 72 heures
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
immédiatement après la fin du traitement jusqu'à 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après traitement endodontique
Délai: Dans les 3 jours suivant le traitement endodontique
Dans les 3 jours suivant le traitement endodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
  • Chercheur principal: Asmaa M kamel, Student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fichier unique réciproque

3
S'abonner