Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av postoperativ smerte ved bruk av gjensidige versus én-formede filer hos pasienter med irreversibel pulpitt

2. november 2016 oppdatert av: Asmaa Kamal, Cairo University

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av Reciproc versus One Shape NiTi-systemer hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

For å vise om One Shape roterende system skiller seg fra Reciproc frem- og tilbakegående system ved postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i klinikken for endodonti ved fakultetet for oral og tannmedisin, Kairo University, Urban area, Cairo Governorate, Egypt.

Dentalenheten er Adec 200 U.S.A. Røntgenmaskinen er ViVi, S.r.I, Italia Røntgenfilmene er Kodac, hastighet D, størrelse 2. Operatøren er mastergradsstudent ved avdeling for endodonti. Ingen tannlegeassistent Tidspunkt: 2016-2017 Diagnose Diagnosedataene vil bli samlet inn i et saksrapportskjema av utrederen og bekreftet for kvalifisering med assisterende veileder og vil bli registrert i studien samme dag.

Diagnose gjøres ved følgende:

Registrering av hovedklagen og smertehistorie. Klinisk undersøkelse vil bli evaluert for (sensitivitet) av pulpavev ved bruk av kaldtesting (ved bruk av Green Endo ice), elektrisk tester.

Pasienten bør oppleve langvarig respons på kuldetesting og positiv respons på elektrisk pulpatesting Radiografisk undersøkelse: Det skal ikke være noen periapikal radiolucens bortsett fra utvidede periodontale ligamenter.

Intervensjon Full medisinsk og tannlegehistorie ved hjelp av et skjematisk tannskjema vil bli innhentet fra alle pasienter som behandles under denne studien. Hver tann vil bli evaluert for vitalitet (følsomhet) av pulpa vev ved hjelp av elektrisk pulpa tester.

Pasientene deles tilfeldig inn i 2 grupper:

Eksperimentell gruppe Gjensidig enkeltfils frem- og tilbakegående instrumenteringssystem. Kontrollgruppe One Shape enkeltfils roterende instrumenteringssystem. Sekvens av prosedyretrinn Preoperativ smerte vil bli vurdert av NRS før administrering av anestesi. Lokalbedøvelse vil bli oppnådd ved bruk av 2 % lidokain (1:100 000 adrenalin). Et tilgangshulrom vil bli utført ved bruk av rund bor og Endo-Z bur1.

. Tannen vil bli skikkelig isolert med gummidemning. Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator2, og arbeidslengden vil bli bekreftet med røntgenbilde ved hjelp av K-fil3. Deretter vil arbeidslengden etableres til 0,5 mm opp til radiografisk toppunkt.

Kanaler vil bli utforsket med hånd K-fil ISO størrelser 10, 15, 20. Mekanisk forberedelse for begge grupper vil være som følger

Eksperimentelle gruppekanaler vil bli instrumentert ved hjelp av Reciproc4 frem- og tilbakegående system satt på en elektrisk motor5, med justert dreiemoment og hastighet i henhold til produsentens instruksjoner.

Det er ikke behov for koronal preflaring med en Gates Glidden-bor eller en åpningsåpner siden utformingen av Reciproc-instrumentet gjør at eventuelle hindringer i den koronale tredjedelen kan fjernes, som hevdet av - Reciproc filvalg: R40 (40/0.06) produsent.

Kontrollgruppe Coronal preflaring vil bli utført ved bruk av Gates Glidden drill. Kanaler vil bli instrumentert ved hjelp av One Shape1 enkeltfil (25/0.06) satt på en elektrisk motor2 med justert dreiemoment og turtall i henhold til produsentens anvisninger.

For brede kanaler, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) vil bli brukt. De roterende filene vil bli introdusert inne i kanalen ved hjelp av EDTA gel3. Kanaler vil bli vannet med 2,5 % natriumhypoklorittløsning mellom hvert påfølgende instrument. Den tilberedes ved å tilsette 11 ml sterilt destillert vann ved hjelp av en 27 gauge nål som passer til 5 ml engangs plastsprøyte plassert i kanalrommet uten å binde seg.

Kanaler vil bli tørket med sterile papirpunkter og tettet ved hjelp av lateral kondenseringsteknikk. En spreder vil bli brukt for å gi plass til hjelpekjegler, med harpiksbasert rotkanalforsegler.

Tannen vil bli forseglet ved midlertidig restaurering, og postoperative smerter vil bli vurdert umiddelbart etter avsluttet behandling.

Pasienten vil bli oppringt for oppfølging etter 6, 12, 24, 48 og 72 timer.

Pasienten vil bli bedt om å gå tilbake for å fullføre behandlingsprosedyrene inntil en full-dekningsrestaurering plasseres.

Pasienten vil bli bedt om å ta en tablett 600 mg Ibuprofen dersom han/hun opplever sterke smerter.

Utfall Primært utfall: Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) umiddelbart etter avsluttet behandling, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter avsluttet endodontisk behandling.

Den numeriske vurderingsskalaen (0-10 skala) består av en linje forankret av to ytterpunkter "0: ingen smerte" og "10: alvorlig smerte"; Pasienter vil bli bedt om å velge merket som representerer smertenivået deres fra 0 til 10. Smertenivået vil bli tildelt en av 4 kategoriske poengsummer:

0, ingen; 1, mild (1-3); 2, moderat (4-6); 3, alvorlig (7-10)

0: Ingen

  1. Mild (1-3)
  2. Moderat (4–6)
  3. Alvorlig (7–10)

Sekundært utfall Antall analgetika som tas av pasienten for å redusere postoperativ smerte opp til 3 dager etter avsluttet endodontisk behandling vil bli registrert av pasienten med tidsintervaller.

Tidslinje for deltakere:

Etter at pasienten er funnet kvalifisert, vil han/hun bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (One Shape) eller eksperimentell gruppe (Reciproc) og vil bli behandlet i ett enkelt besøk. Ved slutten av behandlingen vil pasienter bli bedt om å registrere postoperativ smerte av NRS umiddelbart, deretter etter 6,12,24,48 og 72 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jeg. Alder 25-45 år. ii. Hanner eller hunner. iii. Mandibulære premolare tenner med:

    • Enkel kanal
    • Preoperativ skarp smerte.
    • Vital respons av massevev.
    • Normalt periapikalt radiografisk utseende eller svak utvidelse i lamina dura.

Eksklusjonskriterier:i. Pasienter som allerede har konsumert preoperativ medisin, som smertestillende, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske legemidler, innen 12 timer før behandling.

ii. Pasienter som har mer enn én tann i samme kvadrant og/eller motsatt kvadrant som krever endodontisk behandling.

iii. Gravide kvinner. iv. Pasienter med betydelig systemisk lidelse. v. Hvis antibiotika har blitt administrert i løpet av de siste to ukene preoperativt.

vi. Pasienter som har bruksisme eller klemmer. vii. Tenner som har:

  • Ikke-vitalt massevev.
  • Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
  • En lommedybde større enn 5 mm.
  • Tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjensidig enkeltfil.
Reciproc er et enkeltfilet nikkel-titan-system som brukes i frem- og tilbakegående bevegelser, laget av en spesiell nikkel-titan (NiTi)-legering kalt M-Wire laget av en nyskapende termisk behandlingsprosess som øker fleksibiliteten og forbedret motstanden mot syklisk tretthet.
Reciproc er et enkeltfilet nikkel-titan-system, laget av en spesiell nikkel-titanium (NiTi)-legering kalt M-Wire laget av en nyskapende termisk behandlingsprosess som øker fleksibiliteten og forbedret motstanden mot syklisk tretthet
ACTIVE_COMPARATOR: One Shape enkeltfil .
One Shape er enkeltfil laget av austenitt 55- NiTi-legering preget av forskjellige tverrsnittsdesign, den brukes i kontinuerlig rotasjon med klokken for en rask og sikker rotkanalforberedelse på grunn av sin fleksibilitet og minimale tretthet. med elektropolert sikkerhetsspissinstrument for økt kutteeffektivitet og den leveres i en steril blister for engangsbruk.
One Shape er en av de få enkeltfilene laget av austenitt 55- NiTi-legering preget av forskjellige tverrsnittsdesign, den brukes i kontinuerlig rotasjon med klokken for en rask og sikker rotkanalforberedelse på grunn av sin fleksibilitet og minimale tretthet. det elektropolerte sikkerhetstuppinstrumentet for økt kutteeffektivitet og det leveres i en steril blister for engangsbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte etter endodontisk behandling
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling opptil 72 timer
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS)
umiddelbart etter avsluttet behandling opptil 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Innen 3 dager etter endodontisk behandling
Innen 3 dager etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
  • Hovedetterforsker: Asmaa M kamel, Student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel

Kliniske studier på Gjensidig enkeltfil

3
Abonnere