- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02954094
Longitudinální observační studie přirozené historie a managementu pacientů s HCC
14. dubna 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
Longitudinální observační studie přirozené historie a léčby pacientů s hepatocelulárním karcinomem
TARGET-HCC je longitudinální observační studie pacientů léčených pro HCC v běžné klinické praxi.
TARGET-HCC vytvoří výzkumný registr účastníků s HCC v rámci akademických a komunitních reálných praxí s cílem posoudit bezpečnost a účinnost celého spektra současných a budoucích terapií napříč různými populacemi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice - Hôpital L'Archet 2
-
Paris, Francie
- Hôpitaux Universitaires Paris Centre
-
-
-
-
-
Milan, Itálie
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Palermo, Itálie
- A.O.U.P. di Palermo
-
Rozzano, Itálie
- Humanitas Mirasole IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Itálie
- IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
-
-
-
-
Aachen, Německo
- Universitätsklinikum Aachen
-
Berlin, Německo
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Düsseldorf, Německo
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Frankfurt, Německo
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hanover, Německo
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Německo
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Magdeburg, Německo
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Německo
- Universitätsmedizin Mainz
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California-Davis
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0272
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- University of Florida Health Gastroenterology
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Schiff Center for liver Diseases/University of Miami
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Northwell Health - Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Health & Services Cancer Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Clinical Research Institute@ Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8887
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Baylor Scott & White All Saints
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Specialists of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2281
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, Španělsko
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Španělsko
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Universitario Politècnic La Fe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti léčeni pro HCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, věk ≥18 let
- Pacienti s histologickou/cytologickou nebo radiologickou diagnózou HCC (může být zahrnut smíšený HCC cholangiokarcinom; mohou být zahrnuti pacienti, kteří jsou kandidáty na chirurgickou a nechirurgickou léčbu, a také ti, kteří jsou sledováni bez specifické terapie HCC)
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořte longitudinální pozorovací kohortu, abyste porozuměli přirozené historii a léčbě HCC, včetně bezpečnosti a výsledků léčebných intervencí HCC používaných v běžné klinické praxi
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte dopad léčebných intervencí HCC a souběžné medikace na komorbidní stavy a jaterní funkce
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
|
Vyhodnoťte měření výsledků hlášených pacientem během přirozeného průběhu HCC a léčby pomocí dotazníků HRQoL
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
|
Založte Biorepository Specimen Bank (BSB)
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARGET-HCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .