En longitudinell observasjonsstudie av naturhistorie og behandling av pasienter med HCC
19. april 2024 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
En longitudinell observasjonsstudie av naturhistorie og behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom
TARGET-HCC er en longitudinell, observasjonsstudie av pasienter som behandles for HCC i vanlig klinisk praksis.
TARGET-HCC vil opprette et forskningsregister over deltakere med HCC innenfor akademisk og lokal praksis i den virkelige verden for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til hele spekteret av nåværende og fremtidige terapier på tvers av ulike populasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Harrison
- E-post: sharrison@targetrwe.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ellie Michalski
- E-post: emichalski@targetrwe.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Avsluttet
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Avsluttet
- University of Arkansas
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Stanford University
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California-Davis
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Avsluttet
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33762
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0272
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Avsluttet
- University of Florida Health Gastroenterology
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Avsluttet
- Tampa General Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Avsluttet
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Avsluttet
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Avsluttet
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwestern University Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Avsluttet
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Avsluttet
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Avsluttet
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Avsluttet
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Avsluttet
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Avsluttet
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Avsluttet
- Northwell Health - Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Columbia University
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Avsluttet
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Avsluttet
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Providence Health & Services Cancer Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Avsluttet
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Laura Tague
- Telefonnummer: 215-614-0285
- E-post: Laura.Tague@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical Research Institute@ Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8887
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Avsluttet
- Baylor Scott & White All Saints
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Avsluttet
- Research Specialists of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Avsluttet
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Avsluttet
- Harborview Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
- Avsluttet
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2281
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike
- Avsluttet
- CHU de Nice - Hôpital L'Archet 2
-
Paris, Frankrike
- Avsluttet
- Hôpitaux Universitaires Paris Centre
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Avsluttet
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Palermo, Italia
- Avsluttet
- A.O.U.P. di Palermo
-
Rozzano, Italia
- Avsluttet
- Humanitas Mirasole IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Avsluttet
- IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
-
-
-
-
Coruña, Spania
- Tilbaketrukket
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spania
- Avsluttet
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, Spania
- Avsluttet
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spania
- Avsluttet
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Spania
- Avsluttet
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spania
- Avsluttet
- Hospital Universitario Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Avsluttet
- Universitätsklinikum Aachen
-
Berlin, Tyskland
- Avsluttet
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Frankfurt, Tyskland
- Avsluttet
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Hannover, Tyskland
- Avsluttet
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Tyskland
- Avsluttet
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Magdeburg, Tyskland
- Avsluttet
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Tyskland
- Avsluttet
- Universitätsmedizin Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som behandles for HCC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder ≥18 år
- Pasienter med en histologisk/cytologisk eller radiologisk diagnose av HCC (blandet HCC kolangiokarsinom kan være inkludert; pasienter som er kandidater for kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling, samt de som følges uten spesifikk HCC-terapi kan inkluderes)
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler en longitudinell observasjonskohort for å forstå naturhistorien og håndteringen av HCC, inkludert sikkerheten og resultatene av HCC-behandlingsintervensjoner brukt i vanlig klinisk praksis
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer virkningen av HCC-behandlingsintervensjoner og samtidige medisiner på komorbide tilstander og leverfunksjon
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
|
Evaluer pasientrapporterte utfallsmål under det naturlige forløpet av HCC og ledelse med HRQoL spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
|
Etabler en prøvebank for biorepository (BSB)
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARGET-HCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .