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Um estudo observacional longitudinal da história natural e manejo de pacientes com CHC

14 de abril de 2026 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.

Um estudo observacional longitudinal da história natural e manejo de pacientes com carcinoma hepatocelular

O TARGET-HCC é um estudo observacional longitudinal de pacientes tratados para CHC na prática clínica usual. O TARGET-HCC criará um registro de pesquisa de participantes com HCC dentro das práticas acadêmicas e comunitárias do mundo real, a fim de avaliar a segurança e a eficácia de todo o espectro de terapias atuais e futuras em diversas populações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Câncer Hepatocelular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Berlin, Alemanha
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Frankfurt, Alemanha
    - Universitätsklinikum Frankfurt
  - Hanover, Alemanha
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Leipzig, Alemanha
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Magdeburg, Alemanha
    - Universitätsklinikum Magdeburg
  - Mainz, Alemanha
    - Universitatsmedizin Mainz
Espanha
- - Madrid, Espanha
    - Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
  - Pamplona, Espanha
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Santander, Espanha
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, Espanha
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia, Espanha
    - Hospital Universitario Politècnic La Fe
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Banner University Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford University
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - California Liver Research Institute
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California-Davis
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - University of California
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown University
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
    - Gastro Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0272
    - University of Florida Hepatology Research at CTRB
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - University of Florida Health Gastroenterology
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Tampa General Medical Group
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
    - Piedmont Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University Division of Gastroenterology and Hepatology
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Mercy Medical Center, GI Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Northwell Health - Center for Liver Diseases
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - NYU Langone Health
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Weill Cornell Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Center for Liver Disease and Transplant at CMC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Health & Services Cancer Clinical Trials
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
    - Clinical Research Institute@ Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8887
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Baylor Scott & White All Saints
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Research Specialists of Texas
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours Liver Institute of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2281
    - University of Wisconsin
França
- - Nice, França
    - CHU de Nice - Hôpital L'Archet 2
  - Paris, França
    - Hôpitaux Universitaires Paris Centre
Itália
- - Milan, Itália
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Palermo, Itália
    - A.O.U.P. di Palermo
  - Rozzano, Itália
    - Humanitas Mirasole IRCCS
  - San Giovanni Rotondo, Itália
    - IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos em tratamento para CHC

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo masculino ou feminino, idade ≥18 anos
Pacientes com diagnóstico histológico/citológico ou radiológico de CHC (podem ser incluídos colangiocarcinoma de CHC misto; podem ser incluídos pacientes candidatos a tratamento cirúrgico e não cirúrgico, bem como aqueles em acompanhamento sem terapia específica para CHC)

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Estabelecer uma coorte observacional longitudinal para entender a história natural e o manejo do CHC, incluindo a segurança e os resultados das intervenções de tratamento do CHC utilizadas na prática clínica usual Prazo: Até 15 anos	Até 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar o impacto das intervenções de tratamento do CHC e medicamentos concomitantes em comorbidades e função hepática Prazo: Até 15 anos	Até 15 anos
Avalie as medidas de resultados relatados pelo paciente durante o curso natural do CHC e o gerenciamento com questionários de QVRS Prazo: Até 15 anos	Até 15 anos
Estabelecer um Biorepository Specimen Bank (BSB) Prazo: Até 15 anos	Até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Target PharmaSolutions, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Cabrera R, Singal AG, Colombo M, Kelley RK, Lee H, Mospan AR, Meyer T, Newell P, Parikh ND, Sangro B, Reddy KR, Watkins S, Zink RC, Di Bisceglie AM. A Real-World Observational Cohort of Patients with Hepatocellular Carcinoma: Design and Rationale for TARGET-HCC. Hepatol Commun. 2020 Dec 21;5(3):538-547. doi: 10.1002/hep4.1652. eCollection 2021 Mar.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ