Un estudio observacional longitudinal de la historia natural y el manejo de pacientes con HCC
19 de abril de 2024 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
Un estudio observacional longitudinal de la historia natural y el manejo de pacientes con carcinoma hepatocelular
TARGET-HCC es un estudio observacional longitudinal de pacientes tratados por CHC en la práctica clínica habitual.
TARGET-HCC creará un registro de investigación de participantes con HCC dentro de las prácticas académicas y comunitarias del mundo real para evaluar la seguridad y la eficacia de todo el espectro de terapias actuales y futuras en diversas poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Harrison
- Correo electrónico: sharrison@targetrwe.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ellie Michalski
- Correo electrónico: emichalski@targetrwe.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania
- Terminado
- Universitätsklinikum Aachen
-
Berlin, Alemania
- Terminado
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Frankfurt, Alemania
- Terminado
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hannover, Alemania
- Terminado
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Alemania
- Terminado
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Magdeburg, Alemania
- Terminado
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Alemania
- Terminado
- Universitätsmedizin Mainz
-
-
-
-
-
Coruña, España
- Retirado
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, España
- Terminado
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, España
- Terminado
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, España
- Terminado
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, España
- Terminado
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, España
- Terminado
- Hospital Universitario Politècnic La Fe
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Terminado
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Terminado
- University of Arkansas
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Activo, no reclutando
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Activo, no reclutando
- Stanford University
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Activo, no reclutando
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Activo, no reclutando
- University of California-Davis
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Activo, no reclutando
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Terminado
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Activo, no reclutando
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0272
- Activo, no reclutando
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Terminado
- University of Florida Health Gastroenterology
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Activo, no reclutando
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Terminado
- Tampa General Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Activo, no reclutando
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Terminado
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Terminado
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Activo, no reclutando
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Terminado
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Activo, no reclutando
- Northwestern University Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Activo, no reclutando
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Terminado
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Terminado
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Activo, no reclutando
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Terminado
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Terminado
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Activo, no reclutando
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Activo, no reclutando
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Terminado
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Activo, no reclutando
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Activo, no reclutando
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Terminado
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Terminado
- Northwell Health - Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Activo, no reclutando
- Columbia University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Activo, no reclutando
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Activo, no reclutando
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Terminado
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Terminado
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Activo, no reclutando
- Providence Health & Services Cancer Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Terminado
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Laura Tague
- Número de teléfono: 215-614-0285
- Correo electrónico: Laura.Tague@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Activo, no reclutando
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Activo, no reclutando
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Activo, no reclutando
- Clinical Research Institute@ Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8887
- Activo, no reclutando
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Terminado
- Baylor Scott & White All Saints
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Research Specialists of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Terminado
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Activo, no reclutando
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Activo, no reclutando
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Terminado
- Harborview Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Terminado
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2281
- Activo, no reclutando
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Nice, Francia
- Terminado
- CHU de Nice - Hôpital L'Archet 2
-
Paris, Francia
- Terminado
- Hôpitaux Universitaires Paris Centre
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Terminado
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Palermo, Italia
- Terminado
- A.O.U.P. di Palermo
-
Rozzano, Italia
- Terminado
- Humanitas Mirasole IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Terminado
- IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en tratamiento por CHC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos, edad ≥18 años
- Pacientes con diagnóstico histológico/citológico o radiológico de CHC (puede incluir colangiocarcinoma mixto de CHC; pacientes candidatos a tratamiento quirúrgico y no quirúrgico, así como aquellos en seguimiento sin tratamiento específico para CHC)
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer una cohorte de observación longitudinal para comprender la historia natural y el manejo del CHC, incluida la seguridad y los resultados de las intervenciones de tratamiento del CHC utilizadas en la práctica clínica habitual.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
|
Hasta 15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el impacto de las intervenciones de tratamiento del CHC y los medicamentos concomitantes en las condiciones comórbidas y la función hepática
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
|
Hasta 15 años
|
|
Evalúe las medidas de resultados informadas por los pacientes durante el curso natural del CHC y su manejo con cuestionarios de HRQoL
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
|
Hasta 15 años
|
|
Establecer un banco de especímenes de biorrepositorio (BSB)
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
|
Hasta 15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-HCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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