- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02954094
En longitudinell observationsstudie av naturhistoria och hantering av patienter med HCC
19 april 2024 uppdaterad av: Target PharmaSolutions, Inc.
En longitudinell observationsstudie av naturhistoria och hantering av patienter med hepatocellulärt karcinom
TARGET-HCC är en longitudinell observationsstudie av patienter som behandlas för HCC i vanlig klinisk praxis.
TARGET-HCC kommer att skapa ett forskningsregister över deltagare med HCC inom akademiska och samhälleliga verkliga praxis för att bedöma säkerheten och effektiviteten hos hela spektrumet av nuvarande och framtida terapier för olika populationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephanie Harrison
- E-post: sharrison@targetrwe.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ellie Michalski
- E-post: emichalski@targetrwe.com
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Avslutad
- CHU de Nice - Hôpital L'Archet 2
-
Paris, Frankrike
- Avslutad
- Hôpitaux Universitaires Paris Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Avslutad
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Avslutad
- University of Arkansas
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Aktiv, inte rekryterande
- Stanford University
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Aktiv, inte rekryterande
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California-Davis
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Aktiv, inte rekryterande
- University of California
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Avslutad
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
- Aktiv, inte rekryterande
- Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0272
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Avslutad
- University of Florida Health Gastroenterology
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Aktiv, inte rekryterande
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Avslutad
- Tampa General Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Aktiv, inte rekryterande
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Avslutad
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Avslutad
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Avslutad
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Aktiv, inte rekryterande
- Northwestern University Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Avslutad
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Avslutad
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Aktiv, inte rekryterande
- Mercy Medical Center, GI Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Avslutad
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Avslutad
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Aktiv, inte rekryterande
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Aktiv, inte rekryterande
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Avslutad
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Aktiv, inte rekryterande
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
- Aktiv, inte rekryterande
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Avslutad
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Avslutad
- Northwell Health - Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Aktiv, inte rekryterande
- Columbia University
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Aktiv, inte rekryterande
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Aktiv, inte rekryterande
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Avslutad
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Avslutad
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence Health & Services Cancer Clinical Trials
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Avslutad
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Laura Tague
- Telefonnummer: 215-614-0285
- E-post: Laura.Tague@pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Aktiv, inte rekryterande
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Research Institute@ Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8887
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Avslutad
- Baylor Scott & White All Saints
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Avslutad
- Research Specialists of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Avslutad
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Aktiv, inte rekryterande
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
- Aktiv, inte rekryterande
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Avslutad
- Harborview Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Avslutad
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2281
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Avslutad
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Palermo, Italien
- Avslutad
- A.O.U.P. di Palermo
-
Rozzano, Italien
- Avslutad
- Humanitas Mirasole IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italien
- Avslutad
- IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
-
-
-
-
Coruña, Spanien
- Indragen
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spanien
- Avslutad
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Pamplona, Spanien
- Avslutad
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santander, Spanien
- Avslutad
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Spanien
- Avslutad
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanien
- Avslutad
- Hospital Universitario Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Avslutad
- Universitätsklinikum Aachen
-
Berlin, Tyskland
- Avslutad
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Frankfurt, Tyskland
- Avslutad
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Hannover, Tyskland
- Avslutad
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig, Tyskland
- Avslutad
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Magdeburg, Tyskland
- Avslutad
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mainz, Tyskland
- Avslutad
- Universitätsmedizin Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som hanteras för HCC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter, ålder ≥18 år
- Patienter med en histologisk/cytologisk eller radiologisk diagnos av HCC (blandat HCC kolangiokarcinom kan inkluderas; patienter som är kandidater för kirurgisk och icke-kirurgisk behandling, såväl som de som följs utan specifik HCC-terapi kan inkluderas)
Exklusions kriterier:
1. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Etablera en longitudinell observationskohort för att förstå HCCs naturhistoria och hantering, inklusive säkerheten och resultaten av HCC-behandlingsinterventioner som används i vanlig klinisk praxis
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdera effekten av HCC-behandlingsinterventioner och samtidig medicinering på komorbida tillstånd och leverfunktion
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Utvärdera patientrapporterade resultatmått under det naturliga förloppet av HCC och hantering med HRQoL-enkäter
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Etablera en Biorepository Specimen Bank (BSB)
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Första postat (Beräknad)
3 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARGET-HCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .