Tweet4Wellness: Online virtuální podpůrná skupina pro podporu zvýšené fyzické aktivity
9. dubna 2020 aktualizováno: Judith Prochaska, Stanford University
Účelem této studie je zjistit, zda intervence založená na Twitteru se soukromou online podpůrnou skupinou může významně zvýšit počet kroků chůze ve srovnání se samotným vlastním sledováním fyzické aktivity nebo kontrolní skupinou u sedavých žen na ženské srdeční klinice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedavé chování je rizikovým faktorem srdečních onemocnění, nezávisle na dodržování zásad fyzické aktivity. Tweet4Wellness je inovativní lehká fyzická aktivita, konkrétně chůze, intervence, která náhodně přiřadí účastníky do soukromé, online podpůrné skupiny o 25 lidech, která bude denně dostávat zprávy založené na teorii jako výzvy k diskuzi peer-to-peer. Mnoho intervencí založených na textu nezakládá intervenční textové zprávy na teorii změny chování, ale tato studie založí každodenní zprávy na teoriích změny chování, jako jsou implementační záměry, sociální podpora, všímavost a teorie sociálního učení.
Zkouška bude probíhat po dobu 6 měsíců. První 3 měsíce budou 2 skupiny: Skupina 1 obdrží zásah Twitteru a tříosý krokoměr „Fitbit“, který bude sledovat jejich kroky po celý den; Skupina 2 obdrží pouze krokoměr Fitbit.
Druhé 3 měsíce: Skupina 1 a skupina 2 budou sledovat svou fyzickou aktivitu pouze pomocí Fitbit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste žena
- Jsou starší 18 let
- Mluví anglicky
- Máte nebo jste ochotni si pořídit mobilní telefon s fotoaparátem
- Máte nebo jste ochotni zakoupit neomezený textový tarif
- Jsou ochotni podílet se na každodenních tweetech nebo textech po dobu až 3 měsíců
- Mít aktivní e-mailový účet
- Mějte přístup k internetu na svém mobilním telefonu
- Používáte nebo znáte Facebook, Twitter nebo jiná sociální média
- Napište alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Máte určité příznaky nebo stavy, které by podle vašeho lékaře nevedly ke zvýšení vaší fyzické aktivity
- Plánujete otěhotnět v příštích 8 měsících
- Pokud náš screeningový průzkum ukáže, že jste již dostatečně fyzicky aktivní
- Neuvádějte všechny požadované osobní kontaktní údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Tweet4Wellness+Sebemonitoring
Tato skupina obdrží intervenci Tweet4Wellness: každodenní výzvu k diskuzi peer-to-peer na základě teorie v rámci soukromé podpůrné skupiny založené na Twitteru po celých 6 měsíců studie.
Dostanou také tříosý krokoměr Fitbit, který bude sledovat jejich denní kroky (složka samokontroly).
|
Každodenní intervenční zpráva založená na teorii změny chování je zasílána soukromé, 25členné online skupině podpory na Twitteru, aby vyvolala diskuzi typu peer-to-peer.
Účastníci dostávají jednotlivé textové zprávy, aby podpořili skupinovou účast (např.
„děkujeme za účast“ nebo „zúčastněte se prosím zítra“).
Účastníci také dostávají každý týden individuální zprávy, které jim dávají denní cíle kroků za týden na základě jejich denního průměru kroků za předchozí týden, zaznamenaného z Fitbit.
Skupině je k dispozici Fitbit, který sleduje denní kroky účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Vlastní monitorování
Tato skupina obdrží triaxiální krokoměr Fitbit, který bude sledovat jejich denní kroky (složka samokontroly) po dobu prvních 3 měsíců.
Po druhé tři měsíce studie dostanou kromě vlastního monitorování Fitbit také intervenci Tweet4Wellness.
|
Skupině je k dispozici Fitbit, který sleduje denní kroky účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kroků (fyzická aktivita)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Kroky měřené tříosým akcelerometrem
|
Výchozí stav do 3 měsíců a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpůrná skupina Zapojení během zásahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno počtem tweetů za den odeslaných skupině
|
3 měsíce
|
|
průměrná délka prodlouženého sedavého období za den
Časové okno: výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
|
průměrná délka nepřerušovaného sedavého období za den po dobu sedmi dnů
|
výchozí stav na 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 32127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .