Tweet4Wellness: een online virtuele ondersteuningsgroep voor het bevorderen van meer lichaamsbeweging
9 april 2020 bijgewerkt door: Judith Prochaska, Stanford University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een op Twitter gebaseerde interventie met een privé, online ondersteuningsgroep het aantal looppassen aanzienlijk kan verhogen in vergelijking met zelfcontrole van fysieke activiteit alleen of een controlegroep bij sedentaire vrouwen in een vrouwenhartkliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sedentair gedrag is een risicofactor voor hartaandoeningen, onafhankelijk van het voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging. Tweet4Wellness is een innovatieve interventie voor lichte fysieke activiteit, met name wandelen, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een 25-koppige privé, online ondersteuningsgroep die dagelijkse, op theorie gebaseerde berichten ontvangt als aanzet tot peer-to-peer-discussies. Veel op tekst gebaseerde interventies baseren de interventie-sms-berichten niet op gedragsveranderingstheorie, maar deze studie zal de dagelijkse boodschappen baseren op gedragsveranderingstheorieën zoals implementatie-intenties, sociale steun, mindfulness en sociale leertheorie.
De proef zal worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden. Gedurende de eerste 3 maanden zijn er 2 groepen: Groep 1 krijgt de Twitter-interventie en een "Fitbit" drieassige stappenteller om hun stappen gedurende de dag bij te houden; Groep 2 ontvangt alleen de Fitbit-stappenteller.
Gedurende de tweede 3 maanden: Groep 1 en Groep 2 volgen hun fysieke activiteit alleen met Fitbit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ben een vrouw
- Zijn ouder dan 18 jaar
- Zijn Engels sprekend
- U heeft of bent bereid een mobiele telefoon met camera aan te schaffen
- U heeft of bent bereid een onbeperkt sms-abonnement aan te schaffen
- Bereid zijn om maximaal 3 maanden deel te nemen aan dagelijkse tweets of sms'jes
- Heb een actief e-mailaccount
- Zorg voor internettoegang op uw mobiele telefoon
- Gebruik of bent bekend met Facebook, Twitter of andere sociale media
- Sms minstens wekelijks
Uitsluitingscriteria:
- Bepaalde symptomen of aandoeningen hebben die niet bevorderlijk zijn voor het verhogen van uw fysieke activiteit, zoals bepaald door uw arts
- Zijn van plan om in de komende 8 maanden zwanger te worden
- Als uit ons screeningsonderzoek blijkt dat u al voldoende lichamelijk actief bent
- Geef niet alle vereiste persoonlijke contactgegevens op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Tweet4Wellness+Zelfcontrole
Deze groep ontvangt de Tweet4Wellness-interventie: dagelijkse op theorie gebaseerde peer-to-peer-discussie binnen de privé-Twitter-gebaseerde ondersteuningsgroep gedurende de volledige 6 maanden van het onderzoek.
Ze ontvangen ook de Fitbit drieassige stappenteller die hun dagelijkse stappen bijhoudt (zelfcontrolecomponent).
|
Een dagelijkse, op gedragsveranderingstheorie gebaseerde interventieboodschap wordt verzonden naar een besloten, 25-koppige online Twitter-ondersteuningsgroep om peer-to-peer-discussie op gang te brengen.
Deelnemers ontvangen individuele sms-berichten om deelname aan de groep aan te moedigen (bijv.
'bedankt voor deelname' of 'graag morgen deelnemen').
Deelnemers ontvangen ook wekelijkse individuele berichten met hun dagelijkse stapdoelen voor de week op basis van het dagelijkse stapgemiddelde van hun vorige week, geregistreerd door Fitbit.
Er wordt een Fitbit aan de groep verstrekt die de dagelijkse stappen van de deelnemers bijhoudt.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Zelfcontrole
Deze groep ontvangt de Fitbit triaxiale stappenteller die de eerste 3 maanden hun dagelijkse stappen bijhoudt (zelfcontrolecomponent).
Gedurende de tweede drie maanden van het onderzoek ontvangen ze de Tweet4Wellness-interventie naast hun Fitbit-zelfcontrole.
|
Er wordt een Fitbit aan de groep verstrekt die de dagelijkse stappen van de deelnemers bijhoudt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stappen (lichamelijke activiteit)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Stappen gemeten door triaxiale versnellingsmeter
|
Basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteun groepsbetrokkenheid tijdens de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal Tweets per dag dat naar de groep is verzonden
|
3 maanden
|
|
gemiddelde lengte van langdurige sedentaire perioden per dag
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
gemiddelde lengte van ononderbroken sedentaire perioden per dag gedurende een periode van zeven dagen
|
basislijn tot 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 32127
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .