- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02958189
Tweet4Wellness: un grupo de apoyo virtual en línea para promover una mayor actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento sedentario es un factor de riesgo de enfermedad cardíaca, independientemente del cumplimiento de las pautas de actividad física. Tweet4Wellness es una intervención innovadora de actividad física liviana, específicamente caminar, que asigna aleatoriamente a los participantes a un grupo de apoyo en línea privado de 25 personas que recibirán mensajes diarios basados en la teoría como indicaciones de discusión entre pares. Muchas intervenciones basadas en texto no basan los mensajes de texto de intervención en la teoría del cambio de comportamiento, pero este estudio basará los mensajes diarios en las teorías del cambio de comportamiento, como las intenciones de implementación, el apoyo social, la atención plena y la teoría del aprendizaje social.
El ensayo se llevará a cabo durante períodos de 6 meses. Durante los primeros 3 meses, habrá 2 grupos: el grupo 1 recibirá la intervención de Twitter y un podómetro triaxial "Fitbit" para seguir sus pasos a lo largo del día; El grupo 2 solo recibirá el podómetro Fitbit.
Durante los segundos 3 meses: el Grupo 1 y el Grupo 2 realizarán un seguimiento de su actividad física solo con Fitbit.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eres una mujer
- Son mayores de 18 años
- son de habla inglesa
- Tiene o está dispuesto a comprar un teléfono móvil con cámara
- Tiene o está dispuesto a comprar un plan de texto ilimitado
- Están dispuestos a participar en tuits o mensajes de texto diarios durante un máximo de 3 meses
- Tener una cuenta de correo activa
- Tener acceso a Internet en su teléfono móvil
- Usa o está familiarizado con Facebook, Twitter u otras redes sociales
- Enviar mensajes de texto al menos una vez a la semana
Criterio de exclusión:
- Tiene ciertos síntomas o condiciones que no serían propicios para aumentar su actividad física según lo determinado por su médico
- Está planeando quedar embarazada en los próximos 8 meses
- Si nuestra encuesta de detección indica que ya es suficientemente activo físicamente
- No proporcione toda la información de contacto personal requerida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Tweet4Wellness+Autocontrol
Este grupo recibirá la intervención Tweet4Wellness: discusión diaria entre pares basada en la teoría dentro del grupo de apoyo privado basado en Twitter durante los 6 meses completos del estudio.
También recibirán el podómetro triaxial Fitbit que hará un seguimiento de sus pasos diarios (componente de autocontrol).
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Se envía un mensaje diario de intervención basado en la teoría del cambio de comportamiento a un grupo privado de apoyo en línea de 25 personas en Twitter para impulsar la discusión entre pares.
Los participantes reciben mensajes de texto individuales para fomentar la participación del grupo (p.
'gracias por participar' o 'participe mañana').
Los participantes también reciben mensajes individuales semanales que les brindan objetivos de pasos diarios para la semana en función del promedio de pasos diarios de la semana anterior, registrados por Fitbit.
Se proporciona un Fitbit al grupo que realiza un seguimiento de los pasos diarios de los participantes.
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Comparador activo: Grupo 2: Autocontrol
Este grupo recibirá el podómetro triaxial Fitbit que hará un seguimiento de sus pasos diarios (componente de autocontrol) durante los primeros 3 meses.
Durante los segundos tres meses del estudio, recibirán la intervención Tweet4Wellness además del autocontrol de Fitbit.
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Se proporciona un Fitbit al grupo que realiza un seguimiento de los pasos diarios de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los pasos (actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Pasos medidos por acelerómetro triaxial
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Línea de base a 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso del grupo de apoyo durante la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por el número de Tweets por día enviados al grupo
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3 meses
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duración media de los períodos sedentarios prolongados por día
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses y 6 meses
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duración promedio de períodos sedentarios ininterrumpidos por día durante un período de siete días
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línea de base a 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 32127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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