Tweet4Wellness: wirtualna grupa wsparcia online promująca zwiększoną aktywność fizyczną
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Judith Prochaska, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja oparta na Twitterze z prywatną, internetową grupą wsparcia może znacząco zwiększyć liczbę kroków marszu w porównaniu do samodzielnego monitorowania aktywności fizycznej lub grupy kontrolnej u kobiet prowadzących siedzący tryb życia w poradni kardiologicznej dla kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia jest czynnikiem ryzyka chorób serca, niezależnie od przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej. Tweet4Wellness to innowacyjna lekka aktywność fizyczna, w szczególności chodzenie, interwencja, która losowo przydziela uczestników do 25-osobowej prywatnej grupy wsparcia online, która będzie otrzymywać codzienne, oparte na teorii wiadomości jako podpowiedzi do dyskusji peer-to-peer. Wiele interwencji tekstowych nie opiera komunikatów tekstowych interwencyjnych na teorii zmiany zachowania, ale to badanie będzie opierać codzienne wiadomości na teoriach zmiany zachowania, takich jak intencje wdrożenia, wsparcie społeczne, uważność i teoria społecznego uczenia się.
Badanie będzie prowadzone w okresach 6-miesięcznych. Przez pierwsze 3 miesiące będą 2 grupy: grupa 1 otrzyma interwencję na Twitterze i trójosiowy krokomierz „Fitbit”, aby śledzić ich kroki w ciągu dnia; Grupa 2 otrzyma tylko krokomierz Fitbit.
Przez drugie 3 miesiące: Grupa 1 i Grupa 2 będą śledzić swoją aktywność fizyczną wyłącznie w Fitbit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy jesteś kobietą
- Mają ukończone 18 lat
- Czy mówią po angielsku
- Posiadają lub chcą kupić telefon komórkowy z aparatem
- Masz lub chcesz kupić nieograniczony plan tekstowy
- Są chętni do uczestniczenia w codziennych tweetach lub SMS-ach przez okres do 3 miesięcy
- Mieć aktywne konto e-mail
- Mieć dostęp do internetu w telefonie komórkowym
- Używasz lub znasz Facebooka, Twittera lub inne media społecznościowe
- Pisz co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieć pewne objawy lub stany, które nie sprzyjałyby zwiększeniu aktywności fizycznej, zgodnie z ustaleniami lekarza
- Planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 8 miesięcy
- Jeśli nasza ankieta przesiewowa wykaże, że jesteś już wystarczająco aktywny fizycznie
- Nie podawaj wszystkich wymaganych danych kontaktowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Tweet4Wellness + samokontrola
Ta grupa otrzyma interwencję Tweet4Wellness: codzienną dyskusję peer-to-peer opartą na teorii w ramach prywatnej grupy wsparcia opartej na Twitterze przez całe 6 miesięcy badania.
Otrzymają również trójosiowy krokomierz Fitbit, który będzie śledził ich codzienne kroki (komponent do samokontroli).
|
Codzienna wiadomość interwencyjna oparta na teorii zmiany zachowania jest wysyłana do prywatnej, 25-osobowej internetowej grupy wsparcia na Twitterze, aby zachęcić do dyskusji peer-to-peer.
Uczestnicy otrzymują indywidualne wiadomości tekstowe zachęcające do udziału w grupie (np.
„dziękuję za udział” lub „proszę wziąć udział jutro”).
Uczestnicy otrzymują również cotygodniowe indywidualne wiadomości z dziennymi celami kroków na dany tydzień na podstawie średniej dziennej liczby kroków z poprzedniego tygodnia, zarejestrowanej przez Fitbit.
Grupa otrzymuje Fitbit, który śledzi codzienne kroki uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Samokontrola
Ta grupa otrzyma trójosiowy krokomierz Fitbit, który będzie śledził ich codzienne kroki (komponent samokontroli) przez pierwsze 3 miesiące.
Przez drugie trzy miesiące badania otrzymają interwencję Tweet4Wellness oprócz samokontroli Fitbit.
|
Grupa otrzymuje Fitbit, który śledzi codzienne kroki uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kroków (aktywność fizyczna)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Kroki mierzone akcelerometrem trójosiowym
|
Linia bazowa do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie grupy wsparcia podczas interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona liczbą tweetów wysyłanych dziennie do grupy
|
3 miesiące
|
|
średniej długości przedłużonych okresów siedzących w ciągu dnia
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
średnia długość nieprzerwanych okresów siedzących dziennie w okresie siedmiu dni
|
linii bazowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .