- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02958189
Tweet4Wellness: um grupo de apoio virtual on-line para promover o aumento da atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento sedentário é um fator de risco para doenças cardíacas, independentemente do cumprimento das diretrizes de atividade física. Tweet4Wellness é uma atividade física leve inovadora, especificamente caminhada, intervenção que atribui aleatoriamente participantes a um grupo de suporte on-line privado de 25 pessoas que receberá mensagens diárias baseadas em teoria como prompts de discussão ponto a ponto. Muitas intervenções baseadas em texto não baseiam as mensagens de texto de intervenção na teoria da mudança de comportamento, mas este estudo baseará as mensagens diárias nas teorias de mudança de comportamento, como intenções de implementação, apoio social, atenção plena e teoria da aprendizagem social.
O julgamento será conduzido ao longo de um período de 6 meses. Nos primeiros 3 meses, haverá 2 grupos: o Grupo 1 receberá a intervenção do Twitter e um pedômetro triaxial "Fitbit" para rastrear seus passos ao longo do dia; O grupo 2 receberá apenas o pedômetro Fitbit.
Nos segundos 3 meses: o Grupo 1 e o Grupo 2 monitorarão suas atividades físicas apenas com o Fitbit.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- é uma mulher
- São maiores de 18 anos
- falam inglês
- Tem ou está disposto a comprar um celular com câmera
- Tem ou está disposto a comprar um plano de texto ilimitado
- Estão dispostos a participar de tweets ou textos diários por até 3 meses
- Tenha uma conta de e-mail ativa
- Tenha acesso à internet no seu celular
- Use ou esteja familiarizado com o Facebook, Twitter ou outras mídias sociais
- Texto pelo menos semanalmente
Critério de exclusão:
- Tem certos sintomas ou condições que não seriam favoráveis ao aumento de sua atividade física, conforme determinado pelo seu médico
- Estão planejando engravidar nos próximos 8 meses
- Se nossa pesquisa de triagem indicar que você já é fisicamente ativo adequadamente
- Não forneça todas as informações de contato pessoal necessárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Tweet4Wellness+Automonitoramento
Este grupo receberá a intervenção Tweet4Wellness: discussão entre pares baseada em teoria diária dentro do grupo de suporte privado baseado no Twitter durante os 6 meses inteiros do estudo.
Eles também receberão o pedômetro triaxial Fitbit que acompanhará seus passos diários (componente de automonitoramento).
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Uma mensagem diária de intervenção baseada na teoria da mudança de comportamento é enviada a um grupo de suporte on-line privado de 25 pessoas no Twitter para iniciar uma discussão ponto a ponto.
Os participantes recebem mensagens de texto individuais para incentivar a participação em grupo (por exemplo,
'obrigado por participar' ou 'participe amanhã').
Os participantes também recebem mensagens individuais semanais com metas de passos diários para a semana com base na média diária de passos da semana anterior, registrada no Fitbit.
Um Fitbit é fornecido ao grupo que rastreia as etapas diárias dos participantes.
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Comparador Ativo: Grupo 2: Automonitoramento
Este grupo receberá o pedômetro triaxial Fitbit que acompanhará seus passos diários (componente de automonitoramento) durante os primeiros 3 meses.
Nos segundos três meses do estudo, eles receberão a intervenção Tweet4Wellness, além do automonitoramento do Fitbit.
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Um Fitbit é fornecido ao grupo que rastreia as etapas diárias dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de passos (atividade física)
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Passos medidos pelo acelerômetro triaxial
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Linha de base para 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento do grupo de apoio durante a intervenção
Prazo: 3 meses
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Medido pelo número de Tweets por dia enviados ao grupo
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3 meses
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duração média de períodos sedentários prolongados por dia
Prazo: linha de base para 3 meses e 6 meses
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duração média de períodos sedentários ininterruptos por dia durante um período de sete dias
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linha de base para 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 32127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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