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Tweet4Wellness: um grupo de apoio virtual on-line para promover o aumento da atividade física

9 de abril de 2020 atualizado por: Judith Prochaska, Stanford University
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção baseada no Twitter com um grupo de apoio on-line privado pode aumentar significativamente o número de passos de caminhada em comparação com o automonitoramento da atividade física sozinho ou um grupo de controle em mulheres sedentárias em uma clínica cardíaca feminina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comportamento sedentário é um fator de risco para doenças cardíacas, independentemente do cumprimento das diretrizes de atividade física. Tweet4Wellness é uma atividade física leve inovadora, especificamente caminhada, intervenção que atribui aleatoriamente participantes a um grupo de suporte on-line privado de 25 pessoas que receberá mensagens diárias baseadas em teoria como prompts de discussão ponto a ponto. Muitas intervenções baseadas em texto não baseiam as mensagens de texto de intervenção na teoria da mudança de comportamento, mas este estudo baseará as mensagens diárias nas teorias de mudança de comportamento, como intenções de implementação, apoio social, atenção plena e teoria da aprendizagem social.

O julgamento será conduzido ao longo de um período de 6 meses. Nos primeiros 3 meses, haverá 2 grupos: o Grupo 1 receberá a intervenção do Twitter e um pedômetro triaxial "Fitbit" para rastrear seus passos ao longo do dia; O grupo 2 receberá apenas o pedômetro Fitbit.

Nos segundos 3 meses: o Grupo 1 e o Grupo 2 monitorarão suas atividades físicas apenas com o Fitbit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • é uma mulher
  • São maiores de 18 anos
  • falam inglês
  • Tem ou está disposto a comprar um celular com câmera
  • Tem ou está disposto a comprar um plano de texto ilimitado
  • Estão dispostos a participar de tweets ou textos diários por até 3 meses
  • Tenha uma conta de e-mail ativa
  • Tenha acesso à internet no seu celular
  • Use ou esteja familiarizado com o Facebook, Twitter ou outras mídias sociais
  • Texto pelo menos semanalmente

Critério de exclusão:

  • Tem certos sintomas ou condições que não seriam favoráveis ​​ao aumento de sua atividade física, conforme determinado pelo seu médico
  • Estão planejando engravidar nos próximos 8 meses
  • Se nossa pesquisa de triagem indicar que você já é fisicamente ativo adequadamente
  • Não forneça todas as informações de contato pessoal necessárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Tweet4Wellness+Automonitoramento
Este grupo receberá a intervenção Tweet4Wellness: discussão entre pares baseada em teoria diária dentro do grupo de suporte privado baseado no Twitter durante os 6 meses inteiros do estudo. Eles também receberão o pedômetro triaxial Fitbit que acompanhará seus passos diários (componente de automonitoramento).
Uma mensagem diária de intervenção baseada na teoria da mudança de comportamento é enviada a um grupo de suporte on-line privado de 25 pessoas no Twitter para iniciar uma discussão ponto a ponto. Os participantes recebem mensagens de texto individuais para incentivar a participação em grupo (por exemplo, 'obrigado por participar' ou 'participe amanhã'). Os participantes também recebem mensagens individuais semanais com metas de passos diários para a semana com base na média diária de passos da semana anterior, registrada no Fitbit.
Um Fitbit é fornecido ao grupo que rastreia as etapas diárias dos participantes.
Comparador Ativo: Grupo 2: Automonitoramento
Este grupo receberá o pedômetro triaxial Fitbit que acompanhará seus passos diários (componente de automonitoramento) durante os primeiros 3 meses. Nos segundos três meses do estudo, eles receberão a intervenção Tweet4Wellness, além do automonitoramento do Fitbit.
Um Fitbit é fornecido ao grupo que rastreia as etapas diárias dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de passos (atividade física)
Prazo: Linha de base para 3 meses e 6 meses
Passos medidos pelo acelerômetro triaxial
Linha de base para 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do grupo de apoio durante a intervenção
Prazo: 3 meses
Medido pelo número de Tweets por dia enviados ao grupo
3 meses
duração média de períodos sedentários prolongados por dia
Prazo: linha de base para 3 meses e 6 meses
duração média de períodos sedentários ininterruptos por dia durante um período de sete dias
linha de base para 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Prochaska, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 32127

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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