Tweet4Wellness: En online virtuel støttegruppe til fremme af øget fysisk aktivitet
9. april 2020 opdateret af: Judith Prochaska, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en Twitter-baseret intervention med en privat, online støttegruppe signifikant kan øge antallet af gangtrin sammenlignet med selvmonitorering af fysisk aktivitet alene eller en kontrolgruppe hos stillesiddende kvinder på en kvindehjerteklinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd er en risikofaktor for hjertesygdomme, uafhængigt af opfyldelse af retningslinjerne for fysisk aktivitet. Tweet4Wellness er en innovativ let fysisk aktivitet, specifikt gang, intervention, som tilfældigt tildeler deltagere til en 25-personers privat, online supportgruppe, der vil modtage daglige, teoribaserede beskeder som peer-to-peer-diskussionsopfordringer. Mange tekstbaserede interventioner baserer ikke interventions-sms'erne i adfærdsændringsteori, men denne undersøgelse vil basere de daglige budskaber i adfærdsændringsteorierne såsom implementeringsintentioner, social støtte, mindfulness og social læringsteori.
Forsøget vil blive gennemført over en 6-måneders perioder. I de første 3 måneder vil der være 2 grupper: Gruppe 1 vil modtage Twitter-interventionen og en "Fitbit" treakset skridttæller til at spore deres skridt i løbet af dagen; Gruppe 2 modtager kun Fitbit skridttælleren.
I de anden 3 måneder: Gruppe 1 og Gruppe 2 vil kun spore deres fysiske aktivitet med Fitbit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er en kvinde
- Er over 18 år
- Er engelsktalende
- Har eller er villig til at købe en mobiltelefon med kamera
- Har eller er villig til at købe en ubegrænset tekstplan
- Er villig til at deltage i daglige tweets eller tekster i op til 3 måneder
- Har en aktiv e-mail-konto
- Har internetadgang på din mobiltelefon
- Brug eller er bekendt med Facebook, Twitter eller andre sociale medier
- Skriv mindst en gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Har visse symptomer eller tilstande, som ikke ville være befordrende for at øge din fysiske aktivitet som bestemt af din læge
- Planlægger at blive gravid inden for de næste 8 måneder
- Hvis vores screeningsundersøgelse viser, at du allerede er tilstrækkelig fysisk aktiv
- Angiv ikke alle nødvendige personlige kontaktoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Tweet4Wellness+Selvovervågning
Denne gruppe vil modtage Tweet4Wellness-interventionen: daglig teoribaseret peer-to-peer-diskussionsprompt i den private Twitter-baserede støttegruppe i hele 6 måneder af undersøgelsen.
De vil også modtage Fitbit treaksede skridttæller, der vil spore deres daglige skridt (selvovervågningskomponent).
|
En daglig, adfærdsændringsteori-baseret interventionsmeddelelse sendes til en privat, 25-personers online Twitter-supportgruppe for at anspore til peer-to-peer-diskussion.
Deltagerne modtager individuelle tekstbeskeder for at tilskynde til gruppedeltagelse (f.eks.
'tak fordi du deltog' eller 'deltag venligst i morgen').
Deltagerne modtager også ugentlige individuelle beskeder, der giver dem daglige skridtmål for ugen baseret på deres forrige uges daglige skridtgennemsnit, registreret fra Fitbit.
En Fitbit leveres til gruppen, som sporer deltagernes daglige skridt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Egenkontrol
Denne gruppe vil modtage den treaksede Fitbit skridttæller, der vil spore deres daglige skridt (selvovervågningskomponent) i de første 3 måneder.
I de andre tre måneder af undersøgelsen vil de modtage Tweet4Wellness-interventionen ud over deres Fitbit-selvovervågning.
|
En Fitbit leveres til gruppen, som sporer deltagernes daglige skridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trin (fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Trin målt med triaksialt accelerometer
|
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtte gruppeengagement under interventionen
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved # af tweets pr. dag sendt til gruppen
|
3 måneder
|
|
gennemsnitlige længde af længere stillesiddende perioder om dagen
Tidsramme: baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
gennemsnitlig længde af uafbrudte stillesiddende perioder pr. dag over en periode på syv dage
|
baseline til 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2016
Først opslået (Skøn)
8. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 32127
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .