- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02958189
Tweet4Wellness: un gruppo di supporto virtuale online per promuovere una maggiore attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento sedentario è un fattore di rischio per le malattie cardiache, indipendentemente dal rispetto delle linee guida sull'attività fisica. Tweet4Wellness è un'innovativa attività fisica leggera, in particolare la camminata, intervento che assegna in modo casuale i partecipanti a un gruppo di supporto online privato di 25 persone che riceverà quotidianamente messaggi basati sulla teoria come spunti di discussione tra pari. Molti interventi basati sul testo non basano i messaggi di testo dell'intervento nella teoria del cambiamento del comportamento, ma questo studio baserà i messaggi quotidiani nelle teorie del cambiamento del comportamento come le intenzioni di implementazione, il supporto sociale, la consapevolezza e la teoria dell'apprendimento sociale.
Il processo sarà condotto per un periodo di 6 mesi. Per i primi 3 mesi ci saranno 2 gruppi: il gruppo 1 riceverà l'intervento su Twitter e un contapassi triassiale "Fitbit" per tenere traccia dei propri passi durante la giornata; Il gruppo 2 riceverà solo il contapassi Fitbit.
Per i secondi 3 mesi: il Gruppo 1 e il Gruppo 2 monitoreranno la loro attività fisica solo con Fitbit.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono una donna
- Hanno più di 18 anni
- Sono di lingua inglese
- Avere o essere disposti ad acquistare un telefono cellulare con fotocamera
- Avere o essere disposti ad acquistare un piano di testo illimitato
- Sono disposti a partecipare a tweet o messaggi giornalieri per un massimo di 3 mesi
- Avere un account di posta elettronica attivo
- Avere accesso a Internet sul tuo cellulare
- Usa o conosci Facebook, Twitter o altri social media
- Testo almeno settimanale
Criteri di esclusione:
- Avere determinati sintomi o condizioni che non favorirebbero l'aumento dell'attività fisica come stabilito dal proprio medico
- Stai pianificando una gravidanza nei prossimi 8 mesi
- Se il nostro sondaggio di screening indica che sei già sufficientemente attivo fisicamente
- Non fornire tutte le informazioni di contatto personali richieste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Tweet4Wellness+Automonitoraggio
Questo gruppo riceverà l'intervento Tweet4Wellness: richiesta quotidiana di discussione peer-to-peer basata sulla teoria all'interno del gruppo di supporto privato basato su Twitter per tutti i 6 mesi dello studio.
Riceveranno anche il contapassi triassiale Fitbit che traccerà i loro passi giornalieri (componente di automonitoraggio).
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Un messaggio quotidiano di intervento basato sulla teoria del cambiamento di comportamento viene inviato a un gruppo di supporto Twitter online privato di 25 persone per stimolare la discussione peer-to-peer.
I partecipanti ricevono messaggi di testo individuali per incoraggiare la partecipazione di gruppo (ad es.
'grazie per aver partecipato' o 'per favore partecipa domani').
I partecipanti ricevono anche messaggi individuali settimanali che forniscono loro obiettivi di passi giornalieri per la settimana in base alla media di passi giornalieri della settimana precedente, registrata da Fitbit.
Al gruppo viene fornito un Fitbit che tiene traccia dei passi giornalieri dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Gruppo 2: automonitoraggio
Questo gruppo riceverà il contapassi triassiale Fitbit che monitorerà i propri passi giornalieri (componente di automonitoraggio) per i primi 3 mesi.
Per i secondi tre mesi dello studio, riceveranno l'intervento Tweet4Wellness oltre all'automonitoraggio Fitbit.
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Al gruppo viene fornito un Fitbit che tiene traccia dei passi giornalieri dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di passi (attività fisica)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi e 6 mesi
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Passi misurati da accelerometro triassiale
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Basale a 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supportare l'impegno del gruppo durante l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dal numero di tweet al giorno inviati al gruppo
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3 mesi
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durata media di periodi sedentari prolungati al giorno
Lasso di tempo: basale a 3 mesi e 6 mesi
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durata media di periodi sedentari ininterrotti al giorno per un periodo di sette giorni
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basale a 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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