- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02958189
Tweet4Wellness: Eine virtuelle Online-Selbsthilfegruppe zur Förderung erhöhter körperlicher Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungsmangel ist ein Risikofaktor für Herzerkrankungen, unabhängig davon, ob die Richtlinien für körperliche Aktivität eingehalten werden. Tweet4Wellness ist eine innovative Intervention mit leichter körperlicher Aktivität, insbesondere Gehen, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer 25-köpfigen privaten Online-Selbsthilfegruppe zugewiesen werden, die täglich theoriebasierte Nachrichten als Anregungen für Peer-to-Peer-Diskussionen erhält. Bei vielen textbasierten Interventionen basieren die Interventionstextnachrichten nicht auf der Verhaltensänderungstheorie, aber in dieser Studie werden die täglichen Botschaften auf Verhaltensänderungstheorien wie Implementierungsabsichten, sozialer Unterstützung, Achtsamkeit und Theorie des sozialen Lernens basieren.
Der Versuch wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. In den ersten drei Monaten wird es zwei Gruppen geben: Gruppe 1 erhält die Twitter-Intervention und einen dreiachsigen „Fitbit“-Schrittzähler, um ihre Schritte den ganzen Tag über zu verfolgen; Gruppe 2 erhält nur den Fitbit-Schrittzähler.
In den zweiten drei Monaten verfolgen Gruppe 1 und Gruppe 2 ihre körperliche Aktivität ausschließlich mit Fitbit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind eine Frau
- Sind über 18 Jahre alt
- Sprechen Englisch
- Besitzen oder sind bereit, ein Mobiltelefon mit Kamera zu kaufen
- Sie haben oder sind bereit, einen unbegrenzten Texttarif zu erwerben
- Sind bereit, bis zu 3 Monate lang an täglichen Tweets oder Textnachrichten teilzunehmen
- Verfügen Sie über ein aktives E-Mail-Konto
- Verfügen Sie über einen Internetzugang auf Ihrem Mobiltelefon
- Nutzen Sie Facebook, Twitter oder andere soziale Medien oder sind Sie damit vertraut
- Schreiben Sie mindestens wöchentlich eine SMS
Ausschlusskriterien:
- Bestimmte Symptome oder Zustände haben, die nach Einschätzung Ihres Arztes einer Steigerung Ihrer körperlichen Aktivität nicht förderlich wären
- Planen, in den nächsten 8 Monaten schwanger zu werden
- Wenn unsere Screening-Umfrage ergibt, dass Sie bereits ausreichend körperlich aktiv sind
- Geben Sie nicht alle erforderlichen persönlichen Kontaktinformationen an
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe 1: Tweet4Wellness+Selbstüberwachung
Diese Gruppe erhält die Tweet4Wellness-Intervention: tägliche theoriebasierte Peer-to-Peer-Diskussionsaufforderung innerhalb der privaten Twitter-basierten Selbsthilfegruppe für die gesamten 6 Monate der Studie.
Sie erhalten außerdem den dreiachsigen Fitbit-Schrittzähler, der ihre täglichen Schritte aufzeichnet (Selbstüberwachungskomponente).
|
Eine tägliche, auf Verhaltensänderungstheorien basierende Interventionsnachricht wird an eine private, 25-köpfige Online-Twitter-Selbsthilfegruppe gesendet, um eine Peer-to-Peer-Diskussion anzuregen.
Die Teilnehmer erhalten individuelle Textnachrichten, um die Teilnahme der Gruppe zu fördern (z. B.
„Vielen Dank für Ihre Teilnahme“ oder „Bitte nehmen Sie morgen teil“).
Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich individuelle Nachrichten mit täglichen Schrittzielen für die Woche, basierend auf dem täglichen Schrittdurchschnitt ihrer Vorwoche, der von Fitbit aufgezeichnet wurde.
Der Gruppe wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt, der die täglichen Schritte der Teilnehmer aufzeichnet.
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Selbstüberwachung
Diese Gruppe erhält den dreiachsigen Fitbit-Schrittzähler, der ihre täglichen Schritte (Selbstüberwachungskomponente) in den ersten drei Monaten aufzeichnet.
In den zweiten drei Monaten der Studie erhalten sie zusätzlich zu ihrer Fitbit-Selbstüberwachung die Tweet4Wellness-Intervention.
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Der Gruppe wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt, der die täglichen Schritte der Teilnehmer aufzeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schrittwechsel (körperliche Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
|
Mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser gemessene Schritte
|
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Engagement der Selbsthilfegruppe während der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen an der Anzahl der Tweets, die pro Tag an die Gruppe gesendet werden
|
3 Monate
|
durchschnittliche Dauer längerer Sitzphasen pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate und 6 Monate
|
durchschnittliche Dauer ununterbrochener Sitzphasen pro Tag über einen Zeitraum von sieben Tagen
|
Grundlinie auf 3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 32127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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