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Tweet4Wellness: Eine virtuelle Online-Selbsthilfegruppe zur Förderung erhöhter körperlicher Aktivität

9. April 2020 aktualisiert von: Judith Prochaska, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Twitter-basierte Intervention mit einer privaten Online-Selbsthilfegruppe die Anzahl der Gehschritte im Vergleich zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität allein oder einer Kontrollgruppe bei sesshaften Frauen in einer Frauenherzklinik deutlich erhöhen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewegungsmangel ist ein Risikofaktor für Herzerkrankungen, unabhängig davon, ob die Richtlinien für körperliche Aktivität eingehalten werden. Tweet4Wellness ist eine innovative Intervention mit leichter körperlicher Aktivität, insbesondere Gehen, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer 25-köpfigen privaten Online-Selbsthilfegruppe zugewiesen werden, die täglich theoriebasierte Nachrichten als Anregungen für Peer-to-Peer-Diskussionen erhält. Bei vielen textbasierten Interventionen basieren die Interventionstextnachrichten nicht auf der Verhaltensänderungstheorie, aber in dieser Studie werden die täglichen Botschaften auf Verhaltensänderungstheorien wie Implementierungsabsichten, sozialer Unterstützung, Achtsamkeit und Theorie des sozialen Lernens basieren.

Der Versuch wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. In den ersten drei Monaten wird es zwei Gruppen geben: Gruppe 1 erhält die Twitter-Intervention und einen dreiachsigen „Fitbit“-Schrittzähler, um ihre Schritte den ganzen Tag über zu verfolgen; Gruppe 2 erhält nur den Fitbit-Schrittzähler.

In den zweiten drei Monaten verfolgen Gruppe 1 und Gruppe 2 ihre körperliche Aktivität ausschließlich mit Fitbit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind eine Frau
  • Sind über 18 Jahre alt
  • Sprechen Englisch
  • Besitzen oder sind bereit, ein Mobiltelefon mit Kamera zu kaufen
  • Sie haben oder sind bereit, einen unbegrenzten Texttarif zu erwerben
  • Sind bereit, bis zu 3 Monate lang an täglichen Tweets oder Textnachrichten teilzunehmen
  • Verfügen Sie über ein aktives E-Mail-Konto
  • Verfügen Sie über einen Internetzugang auf Ihrem Mobiltelefon
  • Nutzen Sie Facebook, Twitter oder andere soziale Medien oder sind Sie damit vertraut
  • Schreiben Sie mindestens wöchentlich eine SMS

Ausschlusskriterien:

  • Bestimmte Symptome oder Zustände haben, die nach Einschätzung Ihres Arztes einer Steigerung Ihrer körperlichen Aktivität nicht förderlich wären
  • Planen, in den nächsten 8 Monaten schwanger zu werden
  • Wenn unsere Screening-Umfrage ergibt, dass Sie bereits ausreichend körperlich aktiv sind
  • Geben Sie nicht alle erforderlichen persönlichen Kontaktinformationen an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Tweet4Wellness+Selbstüberwachung
Diese Gruppe erhält die Tweet4Wellness-Intervention: tägliche theoriebasierte Peer-to-Peer-Diskussionsaufforderung innerhalb der privaten Twitter-basierten Selbsthilfegruppe für die gesamten 6 Monate der Studie. Sie erhalten außerdem den dreiachsigen Fitbit-Schrittzähler, der ihre täglichen Schritte aufzeichnet (Selbstüberwachungskomponente).
Eine tägliche, auf Verhaltensänderungstheorien basierende Interventionsnachricht wird an eine private, 25-köpfige Online-Twitter-Selbsthilfegruppe gesendet, um eine Peer-to-Peer-Diskussion anzuregen. Die Teilnehmer erhalten individuelle Textnachrichten, um die Teilnahme der Gruppe zu fördern (z. B. „Vielen Dank für Ihre Teilnahme“ oder „Bitte nehmen Sie morgen teil“). Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich individuelle Nachrichten mit täglichen Schrittzielen für die Woche, basierend auf dem täglichen Schrittdurchschnitt ihrer Vorwoche, der von Fitbit aufgezeichnet wurde.
Der Gruppe wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt, der die täglichen Schritte der Teilnehmer aufzeichnet.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Selbstüberwachung
Diese Gruppe erhält den dreiachsigen Fitbit-Schrittzähler, der ihre täglichen Schritte (Selbstüberwachungskomponente) in den ersten drei Monaten aufzeichnet. In den zweiten drei Monaten der Studie erhalten sie zusätzlich zu ihrer Fitbit-Selbstüberwachung die Tweet4Wellness-Intervention.
Der Gruppe wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt, der die täglichen Schritte der Teilnehmer aufzeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittwechsel (körperliche Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser gemessene Schritte
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement der Selbsthilfegruppe während der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen an der Anzahl der Tweets, die pro Tag an die Gruppe gesendet werden
3 Monate
durchschnittliche Dauer längerer Sitzphasen pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate und 6 Monate
durchschnittliche Dauer ununterbrochener Sitzphasen pro Tag über einen Zeitraum von sieben Tagen
Grundlinie auf 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Prochaska, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32127

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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