Tweet4Wellness: виртуальная онлайн-группа поддержки для повышения физической активности
9 апреля 2020 г. обновлено: Judith Prochaska, Stanford University
Цель этого исследования - определить, может ли вмешательство в Твиттере с частной онлайн-группой поддержки значительно увеличить количество пройденных шагов по сравнению с самоконтролем физической активности в одиночку или с контрольной группой у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, в женской кардиологической клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Малоподвижный образ жизни является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от соблюдения рекомендаций по физической активности. Tweet4Wellness — это инновационная легкая физическая активность, в частности ходьба, вмешательство, которое случайным образом распределяет участников в частную онлайн-группу поддержки из 25 человек, которая будет получать ежедневные теоретические сообщения в качестве подсказок для обсуждения в формате «равный-равному». Многие текстовые вмешательства не основывают текстовые сообщения вмешательства на теории изменения поведения, но это исследование будет основывать ежедневные сообщения на теориях изменения поведения, таких как намерения реализации, социальная поддержка, внимательность и теория социального обучения.
Испытания будут проводиться в течение 6 месяцев. В течение первых 3 месяцев будет 2 группы: группа 1 получит поддержку Twitter и трехосевой шагомер Fitbit для отслеживания шагов в течение дня; Группа 2 получит только шагомер Fitbit.
В течение следующих 3 месяцев: Группа 1 и Группа 2 будут отслеживать свою физическую активность только с помощью Fitbit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина
- старше 18 лет
- говорят по-английски
- Есть или готовы приобрести мобильный телефон с камерой
- Имеют или хотят приобрести безлимитный текстовый план
- Готовы участвовать в ежедневных твитах или текстах на срок до 3 месяцев
- Иметь активную учетную запись электронной почты
- Иметь доступ в Интернет на своем мобильном телефоне
- Используете или знакомы с Facebook, Twitter или другими социальными сетями
- Пишите хотя бы раз в неделю
Критерий исключения:
- Есть определенные симптомы или состояния, которые не способствуют увеличению вашей физической активности, как это определено вашим врачом.
- Планируете забеременеть в ближайшие 8 месяцев
- Если наш скрининговый опрос показывает, что вы уже достаточно физически активны
- Не указывайте всю необходимую личную контактную информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Tweet4Wellness+Самоконтроль
Эта группа получит интервенцию Tweet4Wellness: ежедневное теоретическое обсуждение среди равных в частной группе поддержки в Твиттере в течение всех 6 месяцев исследования.
Они также получат трехосевой шагомер Fitbit, который будет отслеживать их ежедневные шаги (компонент самоконтроля).
|
Ежедневное сообщение о вмешательстве, основанное на теории изменения поведения, отправляется в частную онлайн-группу поддержки Twitter, состоящую из 25 человек, чтобы вызвать обсуждение среди равных.
Участники получают индивидуальные текстовые сообщения для поощрения группового участия (например,
«спасибо за участие» или «пожалуйста, примите участие завтра»).
Участники также получают еженедельные индивидуальные сообщения с указанием ежедневных целей по шагам на неделю, основанных на их среднем ежедневном шаге за предыдущую неделю, записанном с Fitbit.
Группе предоставляется Fitbit, который отслеживает ежедневные шаги участников.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Самоконтроль
Эта группа получит трехосевой шагомер Fitbit, который будет отслеживать их ежедневные шаги (компонент самоконтроля) в течение первых 3 месяцев.
В течение следующих трех месяцев исследования они получат вмешательство Tweet4Wellness в дополнение к самоконтролю Fitbit.
|
Группе предоставляется Fitbit, который отслеживает ежедневные шаги участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шагов (физическая активность)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Шаги измеряются трехосным акселерометром
|
Исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие группы поддержки во время интервенции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется количеством твитов, отправляемых в группу в день.
|
3 месяца
|
|
средняя продолжительность продолжительных сидячих периодов в день
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
средняя продолжительность непрерывных сидячих периодов в день в течение семидневного периода
|
исходный уровень до 3 месяцев и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Prochaska, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 32127
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .