Vliv počítačového kognitivního tréninku na náladu a styl myšlení u pacientů v lůžkových zařízeních
27. března 2018 aktualizováno: Simon Blackwell, Ruhr University of Bochum
Účelem této randomizované kontrolované studie je stanovit proveditelnost a poskytnout počáteční odhady účinnosti dvou počítačových kognitivních tréninkových postupů (forma tréninku pozitivních mentálních obrazů, PMIT a forma tréninku kognitivní kontroly, CCT) dodávaných jako doplněk léčby jako obvyklé (TAU) v ústavních zařízeních pro léčbu duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baden-Baden, Německo, 76530
- Nexus-Klinik
-
Herne, Německo, 44649
- St. Marien Hospital Eickel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Dostatečná znalost německého jazyka
- Přijímání léčby na zúčastněné lůžkové klinice během časového rámce studie (tj. musí být schopni dokončit školení v rámci svého přijetí).
Kritéria vyloučení:
- Existence stavu nebo okolností, které by bránily dokončení studijních postupů (např. těžká porucha zraku, neurologický problém, akutní psychóza nebo abstinenční příznaky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení pozitivních mentálních představ (PMIT)
Computerized Positive Mental Imagery Training (PMIT), forma modifikace kognitivního zkreslení založená na mentálních obrazech, upravená z předchozích experimentů (např.
Holmes, Lang, & Shah, 2009) a klinické (např.
Blackwell & Holmes, 2010) práce.
Intervence se skládá z 8 sezení dokončených po dobu 2 týdnů.
Školení probíhá spolu s běžnou léčbou účastníků (TAU) v lůžkovém prostředí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Školení kognitivní kontroly (CCT)
Adaptivní Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT), upravená od úlohy použité v předchozích studiích (např.
Siegle a kol., 2007; Hoorelbeke a kol., 2015).
Intervence se skládá z 8 sezení dokončených po dobu 2 týdnů.
Školení probíhá spolu s běžnou léčbou účastníků (TAU) v lůžkovém prostředí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci dostanou svou léčbu jako obvykle (TAU) v rámci lůžkového zařízení, což může zahrnovat skupinovou/individuální psychologickou terapii, řadu terapeutických aktivit a farmakologickou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
21položková pozitivní subškála z rozšířených plánů pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Po předchozí experimentálním výzkumu zkoumajícím vliv pozitivních mentálních představ na stavovou náladu (např.
Holmes, Lang a Shah, 2009).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili položky podle toho, jak se cítili „za poslední týden, to znamená za posledních sedm dní, včetně dneška“.
|
Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
21položková pozitivní subškála z rozšířených plánů pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav, sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Po předchozí experimentálním výzkumu zkoumajícím vliv pozitivních mentálních představ na stavovou náladu (např.
Holmes, Lang a Shah, 2009).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili položky podle toho, jak se cítili „za poslední týden, to znamená za posledních sedm dní, včetně dneška“.
|
Výchozí stav, sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Bude administrována rozšířená 26položková verze Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS; Rizvi et al., 2015).
|
Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
|
Rychlá inventarizace depresivní symptomatologie – vlastní zpráva
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
|
|
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
|
|
Pozitivní stupnice duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Výchozí stav, Po intervenci (2 týdny po výchozím stavu), Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
|
|
Test potenciálních snímků
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
|
|
Test míchaných vět (SST)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
|
|
Test implicitních asociací (IAT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Výchozí stav, po intervenci (2 týdny po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hlášení nálady/poznání za předchozí den (Likertovy stupnice)
Časové okno: Výchozí stav, až 2 týdny po výchozím stavu
|
Hodnocení bude provedeno až 8krát během dvoutýdenního období intervence (mezi základní linií a po intervenci)
|
Výchozí stav, až 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Uveďte náladu před a po každém tréninku (Likertova škála)
Časové okno: Výchozí stav, až 2 týdny po výchozím stavu
|
Hodnocení stavu nálady bude provedeno před a po každé relaci PMIT nebo CCT účastníky ve skupině Positive Mental Imagery Training a Cognitive Control Training.
|
Výchozí stav, až 2 týdny po výchozím stavu
|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Sledování (2 týdny po vyhodnocení po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon E Blackwell, DClinPsych, Ruhr University of Bochum
- Studijní židle: Jürgen Margraf, PhD, Ruhr University of Bochum
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánuje se zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků při zveřejnění výsledků souvisejících studií prostřednictvím veřejně dostupného úložiště dat, jako je Open Science Framework.
Zpřístupněná data budou výzkumná data uvedená v publikaci, s výjimkou dat, která by mohla ohrozit anonymitu účastníků.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .