L'effet de l'entraînement cognitif informatisé sur l'humeur et le style de pensée chez les patients hospitalisés
27 mars 2018 mis à jour par: Simon Blackwell, Ruhr University of Bochum
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'établir la faisabilité et de fournir des estimations initiales de l'efficacité de deux procédures d'entraînement cognitif informatisées (une forme d'entraînement à l'imagerie mentale positive, PMIT, et une forme d'entraînement au contrôle cognitif, CCT) administrées en complément du traitement. habituel (TAU) dans les établissements de traitement de santé mentale pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Baden, Allemagne, 76530
- Nexus-Klinik
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Herne, Allemagne, 44649
- St. Marien Hospital Eickel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Connaissances suffisantes de la langue allemande
- Recevoir un traitement dans une clinique hospitalière participante pendant la durée de l'étude (c'est-à-dire qu'ils doivent être en mesure de suivre la formation entièrement au cours de leur admission).
Critère d'exclusion:
- Existence d'une condition ou de circonstances qui interféreraient avec l'achèvement des procédures d'étude (par ex. déficience visuelle grave, problème neurologique, psychose aiguë ou symptômes de sevrage de substances)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en Imagerie Mentale Positive (PMIT)
Formation informatisée à l'imagerie mentale positive (PMIT), une forme de modification des biais cognitifs basée sur l'imagerie mentale adaptée de l'expérience précédente (par ex.
Holmes, Lang et Shah, 2009) et clinique (p.
Blackwell & Holmes, 2010).
L'intervention consiste en 8 séances réalisées sur une période de 2 semaines.
La formation se déroule parallèlement au traitement habituel des participants (TAU) en milieu hospitalier.
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Comparateur actif: Entraînement au contrôle cognitif (CCT)
Une tâche d'addition en série auditive rythmée adaptative (PASAT), adaptée de celle appliquée dans les études précédentes (par ex.
Siegle et al., 2007 ; Hoorelbeke et al., 2015).
L'intervention consiste en 8 séances réalisées sur une période de 2 semaines.
La formation se déroule parallèlement au traitement habituel des participants (TAU) en milieu hospitalier.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les participants recevront leur traitement habituel (TAU) dans le cadre d'une hospitalisation, qui peut inclure une thérapie psychologique de groupe / individuelle, une gamme d'activités thérapeutiques et un traitement pharmacologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle positive à 21 items des programmes étendus d'effets positifs et négatifs
Délai: Post-intervention (2 semaines après le départ)
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Les sous-échelles de jovialité, d'assurance de soi, d'attention et de sérénité du PANAS étendu (PANAS-X ; Watson et Clark, 1994) seront administrées, à la suite de recherches expérimentales antérieures examinant l'effet de l'imagerie mentale positive sur l'état d'humeur (par ex.
Holmes, Lang et Shah, 2009).
Les participants seront invités à évaluer les éléments en fonction de la façon dont ils se sont sentis "au cours de la semaine écoulée, c'est-à-dire au cours des sept derniers jours, y compris aujourd'hui".
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Post-intervention (2 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle positive à 21 items des programmes étendus d'effets positifs et négatifs
Délai: Baseline, Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Les sous-échelles de jovialité, d'assurance de soi, d'attention et de sérénité du PANAS étendu (PANAS-X ; Watson et Clark, 1994) seront administrées, à la suite de recherches expérimentales antérieures examinant l'effet de l'imagerie mentale positive sur l'état d'humeur (par ex.
Holmes, Lang et Shah, 2009).
Les participants seront invités à évaluer les éléments en fonction de la façon dont ils se sont sentis "au cours de la semaine écoulée, c'est-à-dire au cours des sept derniers jours, y compris aujourd'hui".
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Baseline, Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie
Délai: Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Une version étendue à 26 items de l'échelle d'évaluation de l'anhédonie dimensionnelle (DARS ; Rizvi et al., 2015) sera administrée.
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Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-évaluation
Délai: Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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GAD-7
Délai: Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Échelle de santé mentale positive
Délai: Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Baseline, Post-intervention (2 semaines post-baseline), Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Test d'imagerie prospective
Délai: Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Test de phrases brouillées (SST)
Délai: Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Test d'associations implicites (IAT)
Délai: Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Au départ, après l'intervention (2 semaines après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur/cognitions autodéclarées au cours de la journée précédente (échelles de Likert)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après la ligne de base
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Les évaluations seront faites jusqu'à 8 fois au cours de la période d'intervention de deux semaines (entre la ligne de base et la post-intervention)
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Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après la ligne de base
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État de l'humeur avant et après chaque séance d'entraînement (échelles de Likert)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après la ligne de base
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Les évaluations de l'humeur de l'état seront faites avant et après chaque session de PMIT ou CCT par les participants aux bras de formation à l'imagerie mentale positive et de contrôle cognitif.
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Ligne de base, jusqu'à 2 semaines après la ligne de base
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Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire de rétroaction
Délai: Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Suivi (2 semaines après l'évaluation post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon E Blackwell, DClinPsych, Ruhr University of Bochum
- Chaise d'étude: Jürgen Margraf, PhD, Ruhr University of Bochum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Première publication (Estimation)
8 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu de mettre à disposition les données individuelles des participants lors de la publication des résultats de l'étude associée, via un référentiel de données accessible au public tel que Open Science Framework.
Les données mises à disposition seront les données de recherche rapportées dans la publication, à l'exception de toute donnée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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