Chronická spotřeba mykoproteinů a obsah nukleotidů v metabolickém zdraví (MYTH)
13. června 2018 aktualizováno: University of Exeter
Vliv chronické konzumace mykoproteinů a jejich obsahu nukleotidů na koncentrace kyseliny močové a další markery metabolického zdraví u dospělých
Porovnejte chronickou (jeden týden) „normální“ masovou dietu s týdenní konzumací mykoproteinů, se sníženým obsahem nukleotidů nebo bez něj, na markerech metabolického zdraví, jako jsou koncentrace kyseliny močové, kontrola glukózy v krvi a profily lipidů v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30
Kritéria vyloučení:
- Na léky (kromě antikoncepce)
- Kuřáci
- Diagnostikováno s jakýmkoli metabolickým nebo kardiovaskulárním onemocněním
- BMI < 18 nebo > 30
- Dietní omezení (vegetariáni/vegani atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Dieta na bázi živočišných bílkovin
Sedmidenní plně kontrolovaná normokalorická dieta (1,2 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin denně), přičemž hlavním zdrojem bílkovin ve dvou hlavních jídlech (oběd a večeře) jsou živočišné produkty (maso a ryby).
|
|
|
Aktivní komparátor: Nízkonukleotidová dieta založená na mykoproteinech
Sedmidenní plně kontrolovaná normokalorická dieta (1,2 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin denně), přičemž hlavní zdroj bílkovin ve dvou hlavních jídlech (oběd a večeře) je poskytován mykoproteinovými produkty zbavenými nukleotidů (komerční produkty Quorn).
|
|
|
Aktivní komparátor: Dieta na bázi mykoproteinů s vysokým obsahem nukleotidů
Sedmidenní plně kontrolovaná normokalorická dieta (1,2 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin denně), přičemž hlavní zdroj bílkovin ve dvou hlavních jídlech (oběd a večeře) je zajištěn mykoproteinovými produkty bohatými na nukleotidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace kyseliny močové v séru
Časové okno: Měřeno na základní linii; 2., 4. a 6. den zásahu; a po 1 týdenním zásahu (den 8)
|
Měřeno na základní linii; 2., 4. a 6. den zásahu; a po 1 týdenním zásahu (den 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykémie a sérový inzulín - citlivost na inzulín (orální glukózový toleranční test)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 1 týdenní intervenci (den 8)
|
Měřeno na začátku a po 1 týdenní intervenci (den 8)
|
|
IL-6
Časové okno: Měřeno na začátku a po 1 týdenní intervenci (den 8)
|
Měřeno na začátku a po 1 týdenní intervenci (den 8)
|
|
24hodinová homeostáza glukózy v krvi – měřeno pomocí Dexcom CGMS
Časové okno: Měřeno 5 dní na začátku (obvyklé údaje) a 5 dní během intervence (dny 3-7)
|
Měřeno 5 dní na začátku (obvyklé údaje) a 5 dní během intervence (dny 3-7)
|
|
Metabolomika (pomocí nukleární magnetické rezonance – NMR)
Časové okno: Měřeno na základní linii; 2., 4. a 6. den zásahu; a po 1 týdenním zásahu (den 8)
|
Měřeno na základní linii; 2., 4. a 6. den zásahu; a po 1 týdenním zásahu (den 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 660065613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .