Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk mykoproteinforbruk og nukleotidinnhold i metabolsk helse (MYTH)

13. juni 2018 oppdatert av: University of Exeter

Effekt av kronisk mykoproteinforbruk, og av dets nukleotidinnhold, i urinsyrekonsentrasjoner og andre markører for metabolsk helse hos voksne

Sammenlign kronisk (en uke) av en 'normal' kjøttdiett med en ukes mykoproteinforbruk, med eller uten redusert nukleotidinnhold, på markører for metabolsk helse, som urinsyrekonsentrasjoner, blodsukkerkontroll og blodlipidprofiler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • På medisiner (unntatt prevensjon)
  • Røykere
  • Diagnostisert med noen metabolske eller kardiovaskulære tilstander
  • BMI < 18 eller > 30
  • Kostholdsbegrensninger (vegetarianere/veganere, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Animalsk proteinbasert diett
Syvdagers fullt kontrollert normokalorisk diett (1,2 g/kg kroppsvekt protein per dag), med hovedproteinkilden ved de to hovedmåltidene (lunsj og middag) fra animalske produkter (kjøtt og fisk).
Annen: Animalsk proteinbasert diett
Aktiv komparator: Mykoproteinbasert diett med lavt nukleotid
Syvdagers fullstendig kontrollert normokalorisk diett (1,2 g/kg kroppsvekt protein per dag), med hovedproteinkilden ved de to hovedmåltidene (lunsj og middag) gitt av nukleotidfattige mykoproteinprodukter (kommersielle Quorn-produkter).
Annen: Mykoproteinbasert diett med lavt nukleotid
Aktiv komparator: Mykoproteinbasert diett med høyt nukleotid
Syvdagers fullt kontrollert normokalorisk diett (1,2 g/kg kroppsvekt protein per dag), med hovedproteinkilden ved de to hovedmåltidene (lunsj og middag) gitt av nukleotidrike mykoproteinprodukter.
Annen: Mykoproteinbasert diett med høyt nukleotid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum urinsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 av intervensjonen; og etter 1 ukes intervensjon (dag 8)
Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 av intervensjonen; og etter 1 ukes intervensjon (dag 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemi og seruminsulin - insulinfølsomhet (oral glukosetoleransetest)
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 1 uke intervensjon (dag 8)
Målt ved baseline og etter 1 uke intervensjon (dag 8)
IL-6
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 1 uke intervensjon (dag 8)
Målt ved baseline og etter 1 uke intervensjon (dag 8)
24 timers blodsukkerhomeostase - målt med Dexcom CGMS
Tidsramme: Målt 5 dager ved baseline (vanedata) og 5 dager under intervensjonen (dag 3 - 7)
Målt 5 dager ved baseline (vanedata) og 5 dager under intervensjonen (dag 3 - 7)
Metabolomikk (ved bruk av kjernemagnetisk resonans - NMR)
Tidsramme: Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 av intervensjonen; og etter 1 ukes intervensjon (dag 8)
Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 av intervensjonen; og etter 1 ukes intervensjon (dag 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 660065613

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Animalsk proteinbasert diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere