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Chronischer Mykoproteinkonsum und Nukleotidgehalt in der Stoffwechselgesundheit (MYTH)

13. Juni 2018 aktualisiert von: University of Exeter

Einfluss des chronischen Mykoproteinkonsums und seines Nukleotidgehalts auf die Harnsäurekonzentration und andere Marker der Stoffwechselgesundheit bei Erwachsenen

Vergleichen Sie eine chronische (eine Woche) „normale“ Fleischdiät mit einer Woche Mykoproteinkonsum, mit oder ohne reduziertem Nukleotidgehalt, anhand von Markern der Stoffwechselgesundheit, wie Harnsäurekonzentrationen, Blutzuckerkontrolle und Blutfettprofilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten (außer Empfängnisverhütung)
  • Raucher
  • Es wurden Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert
  • BMI < 18 oder > 30
  • Ernährungseinschränkungen (Vegetarier/Veganer usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Diät auf Basis tierischer Proteine
Siebentägige, vollständig kontrollierte normokalorische Diät (1,2 g/kg Körpergewicht Protein pro Tag), wobei die Hauptproteinquelle bei den beiden Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) tierische Produkte (Fleisch und Fisch) sind.
Sonstiges: Diät auf Basis tierischer Proteine
Aktiver Komparator: Diät auf der Basis von Mykoproteinen mit niedrigem Nukleotidgehalt
Siebentägige, vollständig kontrollierte normokalorische Diät (1,2 g/kg Körpergewicht Protein pro Tag), wobei die Hauptproteinquelle bei den beiden Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) durch nukleotidarme Mykoproteinprodukte (kommerzielle Quorn-Produkte) bereitgestellt wird.
Sonstiges: Diät auf der Basis von Mykoproteinen mit niedrigem Nukleotidgehalt
Aktiver Komparator: Diät auf Mykoproteinbasis mit hohem Nukleotidgehalt
Siebentägige, vollständig kontrollierte normokalorische Diät (1,2 g/kg Körpergewicht Protein pro Tag), wobei die Hauptproteinquelle bei den beiden Hauptmahlzeiten (Mittag- und Abendessen) durch nukleotidreiche Mykoproteinprodukte bereitgestellt wird.
Sonstiges: Diät auf Mykoproteinbasis mit hohem Nukleotidgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumharnsäurekonzentrationen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn; Tage 2, 4 und 6 der Intervention; und nach der einwöchigen Intervention (Tag 8)
Gemessen zu Studienbeginn; Tage 2, 4 und 6 der Intervention; und nach der einwöchigen Intervention (Tag 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämie und Seruminsulin – Insulinsensitivität (oraler Glukosetoleranztest)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach einwöchiger Intervention (Tag 8)
Gemessen zu Studienbeginn und nach einwöchiger Intervention (Tag 8)
IL-6
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach einwöchiger Intervention (Tag 8)
Gemessen zu Studienbeginn und nach einwöchiger Intervention (Tag 8)
24-Stunden-Blutzuckerhomöostase – gemessen mit einem Dexcom CGMS
Zeitfenster: Gemessen an 5 Tagen zu Studienbeginn (gewohnheitsmäßige Daten) und 5 Tagen während der Intervention (Tage 3–7)
Gemessen an 5 Tagen zu Studienbeginn (gewohnheitsmäßige Daten) und 5 Tagen während der Intervention (Tage 3–7)
Metabolomik (mittels Kernspinresonanz – NMR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn; Tage 2, 4 und 6 der Intervention; und nach der einwöchigen Intervention (Tag 8)
Gemessen zu Studienbeginn; Tage 2, 4 und 6 der Intervention; und nach der einwöchigen Intervention (Tag 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 660065613

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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