Krónikus mikoprotein fogyasztás és nukleotidtartalom az anyagcsere egészségében (MYTH)
2018. június 13. frissítette: University of Exeter
A krónikus mikoprotein-fogyasztás és nukleotid-tartalmának hatása a húgysav-koncentrációra és a metabolikus egészség egyéb markereire felnőtteknél
Hasonlítsa össze a krónikus (egy hetes) „normál” húsételeket egyhetes mikoprotein-fogyasztással, csökkentett nukleotidtartalommal vagy anélkül, az anyagcsere-egészségügyi jelzők, például a húgysav-koncentráció, a vércukorszint szabályozása és a vérzsírprofilok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18 és 30 között
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszeres kezelés (a fogamzásgátlás kivételével)
- Dohányosok
- Bármilyen metabolikus vagy kardiovaszkuláris betegséggel diagnosztizálták
- BMI < 18 vagy > 30
- Étrendi korlátozások (vegetáriánusok/vegánok stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Állati fehérje alapú étrend
Hétnapos teljesen kontrollált normokalóriás diéta (1,2 g/ttkg fehérje naponta), a két fő étkezés (ebéd és vacsora) fő fehérjeforrását állati eredetű termékek (hús és hal) biztosítják.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony nukleotid tartalmú mikoprotein alapú étrend
Hét napos teljesen kontrollált normokalóriás diéta (1,2 g/ttkg fehérje naponta), a fő fehérjeforrást a két főétkezésnél (ebéd és vacsora) nukleotidszegény mikoprotein termékek (kereskedelmi Quorn termékek) biztosítják.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Magas nukleotid tartalmú mikoprotein alapú étrend
Hétnapos teljesen kontrollált normokalóriás diéta (1,2 g/ttkg fehérje naponta), a két fő étkezés (ebéd és vacsora) fő fehérjeforrását nukleotidban gazdag mikoprotein termékek biztosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum húgysav koncentrációja
Időkeret: Az alapvonalon mérve; a beavatkozás 2., 4. és 6. napja; és az 1 hetes beavatkozás után (8. nap)
|
Az alapvonalon mérve; a beavatkozás 2., 4. és 6. napja; és az 1 hetes beavatkozás után (8. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glikémia és szérum inzulin - inzulinérzékenység (orális glükóz tolerancia teszt)
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hetes beavatkozás után mérve (8. nap)
|
Kiinduláskor és 1 hetes beavatkozás után mérve (8. nap)
|
|
IL-6
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hetes beavatkozás után mérve (8. nap)
|
Kiinduláskor és 1 hetes beavatkozás után mérve (8. nap)
|
|
24 órás vércukor homeosztázis - Dexcom CGMS-sel mérve
Időkeret: Kiinduláskor 5 napig (szokásos adatok) és 5 napig a beavatkozás alatt (3-7. nap) mérve
|
Kiinduláskor 5 napig (szokásos adatok) és 5 napig a beavatkozás alatt (3-7. nap) mérve
|
|
Metabolomika (a mágneses magrezonancia segítségével – NMR)
Időkeret: Az alapvonalon mérve; a beavatkozás 2., 4. és 6. napja; és az 1 hetes beavatkozás után (8. nap)
|
Az alapvonalon mérve; a beavatkozás 2., 4. és 6. napja; és az 1 hetes beavatkozás után (8. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 660065613
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság