Consumo crônico de micoproteínas e conteúdo de nucleotídeos na saúde metabólica (MYTH)
13 de junho de 2018 atualizado por: University of Exeter
Efeito do consumo crônico de micoproteínas e de seu conteúdo de nucleotídeos nas concentrações de ácido úrico e outros marcadores de saúde metabólica em adultos
Compare uma dieta de carne 'normal' crônica (uma semana) com uma semana de consumo de micoproteínas, com ou sem conteúdo reduzido de nucleotídeos, em marcadores de saúde metabólica, como concentrações de ácido úrico, controle de glicose no sangue e perfil lipídico no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- Em uso de medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- Fumantes
- Diagnosticado com quaisquer condições metabólicas ou cardiovasculares
- IMC < 18 ou > 30
- Restrições alimentares (vegetarianos/veganos, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Dieta à base de proteína animal
Sete dias de dieta normocalórica totalmente controlada (1,2 g/kg de peso corporal de proteína por dia), sendo a principal fonte de proteína nas duas refeições principais (almoço e jantar) fornecida por produtos de origem animal (carne e peixe).
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Comparador Ativo: Dieta baseada em micoproteínas com baixo teor de nucleotídeos
Dieta normocalórica totalmente controlada por sete dias (1,2 g/kg de peso corporal de proteína por dia), com a principal fonte de proteína nas duas refeições principais (almoço e jantar) sendo fornecida por produtos de micoproteínas com depleção de nucleotídeos (produtos comerciais Quorn).
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Comparador Ativo: Dieta baseada em micoproteínas com alto teor de nucleotídeos
Sete dias de dieta normocalórica totalmente controlada (1,2 g/kg de peso corporal de proteína por dia), com a principal fonte de proteína nas duas refeições principais (almoço e jantar) sendo fornecida por produtos de micoproteína ricos em nucleotídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações séricas de ácido úrico
Prazo: Medido na linha de base; dias 2, 4 e 6 da intervenção; e após a intervenção de 1 semana (dia 8)
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Medido na linha de base; dias 2, 4 e 6 da intervenção; e após a intervenção de 1 semana (dia 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicemia e insulina sérica - sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose)
Prazo: Medido no início e após 1 semana de intervenção (dia 8)
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Medido no início e após 1 semana de intervenção (dia 8)
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IL-6
Prazo: Medido no início e após 1 semana de intervenção (dia 8)
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Medido no início e após 1 semana de intervenção (dia 8)
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Homeostase da glicose no sangue em 24 h - medida usando um Dexcom CGMS
Prazo: Medido 5 dias na linha de base (dados habituais) e 5 dias durante a intervenção (dias 3 - 7)
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Medido 5 dias na linha de base (dados habituais) e 5 dias durante a intervenção (dias 3 - 7)
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Metabolômica (usando Ressonância Magnética Nuclear - RMN)
Prazo: Medido na linha de base; dias 2, 4 e 6 da intervenção; e após a intervenção de 1 semana (dia 8)
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Medido na linha de base; dias 2, 4 e 6 da intervenção; e após a intervenção de 1 semana (dia 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 660065613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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