Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk mykoproteinkonsumtion och nukleotidinnehåll i metabolisk hälsa (MYTH)

13 juni 2018 uppdaterad av: University of Exeter

Effekt av kronisk mykoproteinkonsumtion och dess nukleotidinnehåll, i urinsyrakoncentrationer och andra markörer för metabolisk hälsa hos vuxna

Jämför kronisk (en vecka) av en "normal" köttdiet med en veckas mykoproteinkonsumtion, med eller utan reducerat nukleotidinnehåll, på markörer för metabol hälsa, såsom urinsyrakoncentrationer, blodsockerkontroll och blodlipidprofiler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18 och 30

Exklusions kriterier:

  • På medicin (förutom preventivmedel)
  • Rökare
  • Diagnostiserats med några metabola eller kardiovaskulära tillstånd
  • BMI < 18 eller > 30
  • Kostrestriktioner (vegetarianer/veganer, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Animalisk proteinbaserad kost
Sju dagars helt kontrollerad normokaloridiet (1,2 g/kg kroppsvikt protein per dag), där den huvudsakliga proteinkällan vid de två huvudmåltiderna (lunch och middag) tillhandahålls av animaliska produkter (kött och fisk).
Övrig: Animalisk proteinbaserad kost
Aktiv komparator: Mykoproteinbaserad kost med låg nukleotid
Sju dagars helt kontrollerad normokaloridiet (1,2 g/kg kroppsvikt protein per dag), där den huvudsakliga proteinkällan vid de två huvudmåltiderna (lunch och middag) tillhandahålls av nukleotidutarmade mykoproteinprodukter (kommersiella Quorn-produkter).
Övrig: Mykoproteinbaserad kost med låg nukleotid
Aktiv komparator: Mykoproteinbaserad kost med hög nukleotid
Sju dagars helt kontrollerad normokaloridiet (1,2 g/kg kroppsvikt protein per dag), där den huvudsakliga proteinkällan vid de två huvudmåltiderna (lunch och middag) tillhandahålls av nukleotidrika mykoproteinprodukter.
Övrig: Mykoproteinbaserad kost med hög nukleotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinsyrakoncentrationer i serum
Tidsram: Mätt vid baslinjen; dag 2, 4 och 6 av interventionen; och efter 1 veckas intervention (dag 8)
Mätt vid baslinjen; dag 2, 4 och 6 av interventionen; och efter 1 veckas intervention (dag 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemi och seruminsulin - insulinkänslighet (oralt glukostoleranstest)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 1 veckas intervention (dag 8)
Uppmätt vid baslinjen och efter 1 veckas intervention (dag 8)
IL-6
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 1 veckas intervention (dag 8)
Uppmätt vid baslinjen och efter 1 veckas intervention (dag 8)
24 timmars blodsockerhomeostas - mätt med Dexcom CGMS
Tidsram: Uppmätt 5 dagar vid baslinjen (vanliga data) och 5 dagar under interventionen (dagar 3 - 7)
Uppmätt 5 dagar vid baslinjen (vanliga data) och 5 dagar under interventionen (dagar 3 - 7)
Metabolomics (med hjälp av kärnmagnetisk resonans - NMR)
Tidsram: Mätt vid baslinjen; dag 2, 4 och 6 av interventionen; och efter 1 veckas intervention (dag 8)
Mätt vid baslinjen; dag 2, 4 och 6 av interventionen; och efter 1 veckas intervention (dag 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Exeter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 660065613

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Animalisk proteinbaserad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera