Consumo cronico di micoproteine e contenuto di nucleotidi nella salute metabolica (MYTH)
13 giugno 2018 aggiornato da: University of Exeter
Effetto del consumo cronico di micoproteine e del suo contenuto di nucleotidi nelle concentrazioni di acido urico e in altri marcatori di salute metabolica negli adulti
Confronta la dieta a base di carne cronica (una settimana) con una settimana di consumo di micoproteine, con o senza un ridotto contenuto di nucleotidi, sui marcatori della salute metabolica, come le concentrazioni di acido urico, il controllo della glicemia e i profili lipidici del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18 e 30
Criteri di esclusione:
- Sui farmaci (tranne la contraccezione)
- Fumatori
- Diagnosi di qualsiasi condizione metabolica o cardiovascolare
- BMI < 18 o > 30
- Restrizioni dietetiche (vegetariani/vegani, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Dieta a base di proteine animali
Dieta normocalorica completamente controllata per sette giorni (1,2 g/kg di peso corporeo di proteine al giorno), con la principale fonte proteica ai due pasti principali (pranzo e cena) fornita da prodotti di origine animale (carne e pesce).
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Comparatore attivo: Dieta a base di micoproteine a basso contenuto di nucleotidi
Dieta normocalorica completamente controllata per sette giorni (1,2 g/kg di peso corporeo di proteine al giorno), con la principale fonte proteica ai due pasti principali (pranzo e cena) fornita da prodotti a base di micoproteine deplete di nucleotidi (prodotti commerciali Quorn).
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Comparatore attivo: Dieta a base di micoproteine ad alto nucleotide
Dieta normocalorica completamente controllata per sette giorni (1,2 g/kg di peso corporeo di proteine al giorno), con la principale fonte proteica ai due pasti principali (pranzo e cena) fornita da prodotti micoproteici ricchi di nucleotidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni sieriche di acido urico
Lasso di tempo: Misurato al basale; giorni 2, 4 e 6 dell'intervento; e dopo l'intervento di 1 settimana (giorno 8)
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Misurato al basale; giorni 2, 4 e 6 dell'intervento; e dopo l'intervento di 1 settimana (giorno 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Glicemia e insulina sierica - sensibilità all'insulina (test di tolleranza al glucosio orale)
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 1 settimana di intervento (giorno 8)
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Misurato al basale e dopo 1 settimana di intervento (giorno 8)
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IL-6
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 1 settimana di intervento (giorno 8)
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Misurato al basale e dopo 1 settimana di intervento (giorno 8)
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Omeostasi della glicemia nelle 24 ore - misurata utilizzando un Dexcom CGMS
Lasso di tempo: Misurato 5 giorni al basale (dati abituali) e 5 giorni durante l'intervento (giorni 3 - 7)
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Misurato 5 giorni al basale (dati abituali) e 5 giorni durante l'intervento (giorni 3 - 7)
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Metabolomica (utilizzando la Risonanza Magnetica Nucleare - NMR)
Lasso di tempo: Misurato al basale; giorni 2, 4 e 6 dell'intervento; e dopo l'intervento di 1 settimana (giorno 8)
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Misurato al basale; giorni 2, 4 e 6 dell'intervento; e dopo l'intervento di 1 settimana (giorno 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 660065613
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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