Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk mykoproteinforbrug og nukleotidindhold i metabolisk sundhed (MYTH)

13. juni 2018 opdateret af: University of Exeter

Effekt af kronisk mykoproteinforbrug og dets nukleotidindhold i urinsyrekoncentrationer og andre markører for metabolisk sundhed hos voksne

Sammenlign kronisk (en uge) af en 'normal' køddiæt med en uges mykoproteinforbrug, med eller uden et reduceret nukleotidindhold, på markører for metabolisk sundhed, såsom urinsyrekoncentrationer, blodsukkerkontrol og blodlipidprofiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18 og 30

Ekskluderingskriterier:

  • På medicin (undtagen prævention)
  • Rygere
  • Diagnosticeret med enhver metabolisk eller kardiovaskulær tilstand
  • BMI < 18 eller > 30
  • Kostrestriktioner (vegetarer/veganere osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Animalsk protein baseret kost
Syv dages fuldt kontrolleret normokalorisk diæt (1,2 g/kg kropsvægt protein pr. dag), hvor hovedproteinkilden ved de to hovedmåltider (frokost og aftensmad) leveres af animalske produkter (kød og fisk).
Andet: Animalsk protein baseret kost
Aktiv komparator: Lav-nukleotid mycoprotein baseret diæt
Syv dages fuldt kontrolleret normokalorisk diæt (1,2 g/kg kropsvægt protein pr. dag), hvor hovedproteinkilden ved de to hovedmåltider (frokost og aftensmad) leveres af nukleotidudtømte mycoproteinprodukter (kommercielle Quorn-produkter).
Andet: Lav-nukleotid mycoprotein baseret diæt
Aktiv komparator: Højnukleotid mycoprotein baseret diæt
Syv dages fuldt kontrolleret normokalorisk diæt (1,2 g/kg kropsvægt protein pr. dag), hvor hovedproteinkilden ved de to hovedmåltider (frokost og aftensmad) leveres af nukleotidrige mykoproteinprodukter.
Andet: Højnukleotid mycoprotein baseret diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum urinsyrekoncentrationer
Tidsramme: Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 af interventionen; og efter 1 uges intervention (dag 8)
Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 af interventionen; og efter 1 uges intervention (dag 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glycæmi og seruminsulin - insulinfølsomhed (oral glucosetolerancetest)
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 1 uges intervention (dag 8)
Målt ved baseline og efter 1 uges intervention (dag 8)
IL-6
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 1 uges intervention (dag 8)
Målt ved baseline og efter 1 uges intervention (dag 8)
24 timers blodsukkerhomeostase - målt ved hjælp af et Dexcom CGMS
Tidsramme: Målt 5 dage ved baseline (vanedata) og 5 dage under interventionen (dage 3 - 7)
Målt 5 dage ved baseline (vanedata) og 5 dage under interventionen (dage 3 - 7)
Metabolomics (ved hjælp af kernemagnetisk resonans - NMR)
Tidsramme: Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 af interventionen; og efter 1 uges intervention (dag 8)
Målt ved baseline; dag 2, 4 og 6 af interventionen; og efter 1 uges intervention (dag 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (Skøn)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 660065613

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner