Krooninen mykoproteiinin kulutus ja nukleotidipitoisuus metabolisessa terveydessä (MYTH)
keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Exeter
Kroonisen mykoproteiinin kulutuksen ja sen nukleotidipitoisuuden vaikutus virtsahappopitoisuuksiin ja muihin aineenvaihdunnan terveyteen vaikuttaviin merkkiaineisiin aikuisilla
Vertaa kroonista (yksi viikko) "normaalia" liharuokavaliota yhden viikon mykoproteiinin kulutukseen, vähennettynä nukleotidipitoisuudella tai ilman, aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien merkkien perusteella, kuten virtsahappopitoisuudet, verensokerin hallinta ja veren rasvaprofiilit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitys (paitsi ehkäisy)
- Tupakoitsijat
- Diagnosoitu kaikki aineenvaihdunta- tai kardiovaskulaariset sairaudet
- BMI < 18 tai > 30
- Ruokavaliorajoitukset (kasvissyöjät/vegaanit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Eläinproteiinipohjainen ruokavalio
Seitsemän päivän täysin kontrolloitu normokalorinen ruokavalio (1,2 g/kg proteiinia päivässä), jonka pääasiallinen proteiinilähde kahdella pääaterialla (lounas ja päivällinen) saadaan eläintuotteista (liha ja kala).
|
|
|
Active Comparator: Vähänukleotidipitoinen mykoproteiinipohjainen ruokavalio
Seitsemän päivän täysin kontrolloitu normokalorinen ruokavalio (1,2 g/kg proteiinia päivässä), jonka pääasiallinen proteiinilähde kahdella pääaterialla (lounaalla ja päivällisellä) saadaan nukleotidivapaista mykoproteiinituotteista (kaupalliset Quorn-tuotteet).
|
|
|
Active Comparator: Korkean nukleotidin mykoproteiinipohjainen ruokavalio
Seitsemän päivän täysin kontrolloitu normokalorinen ruokavalio (1,2 g/kg proteiinia päivässä), jonka pääasiallinen proteiinilähde kahdella pääaterialla (lounas ja päivällinen) saadaan nukleotidirikkaista mykoproteiinituotteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin virtsahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa; interventiopäivät 2, 4 ja 6; ja 1 viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Mitattu lähtötilanteessa; interventiopäivät 2, 4 ja 6; ja 1 viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykemia ja seerumin insuliini - insuliiniherkkyys (oraalinen glukoositoleranssitesti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
|
24 tunnin verensokerin homeostaasi - mitattu Dexcom CGMS:llä
Aikaikkuna: Mitattu 5 päivää lähtötilanteessa (tavanomaiset tiedot) ja 5 päivää toimenpiteen aikana (päivät 3–7)
|
Mitattu 5 päivää lähtötilanteessa (tavanomaiset tiedot) ja 5 päivää toimenpiteen aikana (päivät 3–7)
|
|
Metabolomiikka (käyttämällä ydinmagneettista resonanssia - NMR)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa; interventiopäivät 2, 4 ja 6; ja 1 viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Mitattu lähtötilanteessa; interventiopäivät 2, 4 ja 6; ja 1 viikon toimenpiteen jälkeen (päivä 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 660065613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .