Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace PET-MRI pro kardiovaskulární onemocnění

20. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh
Zjistit, zda PET-MRI může získat srovnatelné obrazy s PET-CT u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Detailní popis

Pozitronová emisní tomografie (PET) je metoda neinvazivního zobrazení metabolického procesu. V klinické medicíně se používá již řadu let s primárním využitím při identifikaci oblastí se zvýšenou metabolickou aktivitou jako možné rakoviny. Zahrnuje použití radionuklidu (nebo radioindikátoru) označeného na chemickou látku, která se účastní určitého metabolického procesu. Aby byl PET signál z radioindikátoru detekován skenerem, radionuklid emituje malou dávku ionizujícího záření. Příklady běžně používaných radionuklidů zahrnují 18FDG a 18 fluorid sodný (18NaF). Aby bylo možné lokalizovat, kde přesně byly tyto oblasti abnormální nebo zvýšené metabolické aktivity, byla pro anatomickou korelaci tradičně používána počítačová tomografie (CT).

Až do nedávné doby bylo PET-CT z velké části omezeno na použití v onkologii. V poslední době se však PET-CT používá k detekci zranitelných plaků u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Při onemocnění koronárních tepen působí 18F-fluorid jako marker nové kalcifikační aktivity v plaku. Podobně jako u jiných stavů se kalcifikace u koronárního ateromu vyskytuje jako léčebná odpověď na intenzivní nekrotický zánět, díky čemuž je fluorid 18F užitečným markerem vysoce rizikového aterosklerotického plaku. To bylo prokázáno u pacientů se stabilní anginou pectoris, stejně jako lokalizace plaku viníka u pacientů s infarktem myokardu v 90 % případů.

Zobrazování magnetickou rezonancí je stále více přijímáno v kardiovaskulárním zobrazování a má zvláštní přitažlivost díky své schopnosti poskytovat informace o strukturách měkkých tkání jak s kontrastními látkami, tak bez nich, a také kvůli své bezpečnosti kvůli absenci vystavení ionizujícímu záření a vysoké rychlosti zobrazování. což je užitečné v pohyblivém orgánu, jako je srdce.

PET-MR funguje jinak než PET-CT. PET spoléhá na anihilaci protonů s elektrony, generuje fotony 511 keV, které jsou absorbovány v tělesných tkáních různě v závislosti na jejich elektronové hustotě (např. srdce hustší než plíce). Díky tomu se PET snímky mohou v různých tkáních jevit jako jasnější nebo tmavší. K tomu se používá technika korekce útlumu. To je obvykle ve formě toho, co se nazývá transmisní sken (nízká intenzita CT skenování), který hodnotí hustotu tkáně a podle toho koriguje signál PET. Vzhledem k tomu, že MRI měří hustotu protonů a nikoli hustotu elektronů, jsou zapotřebí různé techniky korekce zeslabení. Dosud nebylo stanoveno, jak to nejlépe provést i přes mnohonásobné úsilí za použití různých technik.

Předchozí studie jednoho centra prokázaly proveditelnost MRI-PET. Přenos této techniky do klinické praxe byl omezený kvůli celosvětovému nedostatku spolehlivých metod korekce útlumu. Během svého nedávného stipendia Clinical Research Imaging Fellowship v New Yorku vyvinul spoluřešitel (Dr. Dweck) novou metodu korekce útlumu volného dýchání v kombinovaném skeneru PET-MR, která zkrátila dobu skenování a zlepšila účinnost a ukázala se nesmírně slibná. V Edinburghu byl instalován podobný kombinovaný PET-MR skener (mMR, Siemens, Erlangen, Německo), ale tuto techniku ​​dosud nereplikoval ani neověřil. Pokud vyšetřovatelé dokážou prokázat a použít metodu korekce útlumu, která je přijatelná a vykazuje dobrou srovnatelnost snímků MRI-PET a PET-CT, mohou být schopni použít tuto zobrazovací metodu jako alternativu k PET-CT.

Mezi výhody, které se mohou projevit klinicky, patří vynikající charakterizace měkkých tkání a významně snížené dávky záření. Technika by mohla být aplikována v celé řadě zdravotních stavů kromě kardiovaskulárních onemocnění a onkologie.

Vyšetřovatelé doufají, že zavedou vhodnou metodu korekce útlumu, aby se PET-MR mohla vyrovnat nebo dokonce nahradit PET-CT jako zobrazovací technika poskytující přesné biologické, anatomické a funkční informace u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním s nízkými dávkami záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující hrudní PET-CT vyšetření (to může zahrnovat NHS a pacienty zařazené do jiných výzkumných studií)
  • Ve věku nad 50 let. Bez horní věkové hranice
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.
  • Závažné interkurentní onemocnění s předpokládanou délkou života <2 roky.
  • Kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Permanentní nebo přetrvávající fibrilace síní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/MR
Účastníci podstoupí PET/MR sken
Pacienti, kteří mají podstoupit PET/MR skenování po PET/CT skenování. Pacienti budou mít injekci 18F fluoridu sodného pro jejich PET/CT, proto nebudou potřebovat další dávku radioindikátoru před svým PET/MR skenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní hodnoty příjmu (SUV) zájmových objemů (VOI) na odpovídajících PET-CT a PET-MR snímcích budou vyhodnoceny odborníkem. Distribuce PET pozitivních VOI bude porovnána s použitím cut-off 1,6 pro poměr tkáně k pozadí (TBR).
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní korekce útlumu na základě zadrženého dechu na bázi MR bude porovnána s novým přístupem volného dýchání. Vliv na artefakty PET obrazu a interpretaci vaskulárního vychytávání budou semikvantitativně hodnoceny odbornými čtenáři.
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení dat konkrétních pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit