Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET-MRI validálása szív- és érrendszeri betegségekre

2018. május 7. frissítette: University of Edinburgh
Annak meghatározása, hogy a PET-MRI képes-e a PET-CT-hez hasonló képeket készíteni koszorúér-betegségben szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pozitronemissziós tomográfia (PET) az anyagcsere folyamatok non-invazív leképezésének módszere. A klinikai gyógyászatban évek óta használják, elsősorban a fokozott metabolikus aktivitású területek azonosítására, mint lehetséges rákos megbetegedésekre. Ez egy bizonyos anyagcsere-folyamatban részt vevő vegyi anyagra jelölt radionuklid (vagy radioaktív nyomjelző) használatát foglalja magában. Annak érdekében, hogy a radiotracer PET-jelét a szkenner érzékelje, a radionuklid kis dózisú ionizáló sugárzást bocsát ki. Az általánosan használt radionuklidok példái közé tartozik a 18FDG és a 18-nátrium-fluorid (18NaF). Annak érdekében, hogy pontosan meghatározzák, hol voltak a kóros vagy fokozott metabolikus aktivitású területek, a számítógépes tomográfiát (CT) hagyományosan az anatómiai összefüggések meghatározására használják.

Egészen a közelmúltig a PET-CT nagyrészt az onkológiában való felhasználásra korlátozódott. A közelmúltban azonban a PET-CT-t alkalmazzák a sebezhető plakkok kimutatására koszorúér-betegségben szenvedőknél. Koszorúér-betegségben a 18F-fluorid az új meszesedési aktivitás markereként működik a plakkon belül. Más állapotokhoz hasonlóan a koszorúér atheromában a meszesedés az intenzív nekrotikus gyulladás gyógyító válaszaként fordul elő, így a 18F-fluorid a magas kockázatú atherosclerotikus plakk hasznos markere. Ezt stabil anginában szenvedőknél, valamint a szívinfarktusban szenvedőknél az esetek 90%-ában kimutatták a tettes plakk helyére.

A mágneses rezonancia képalkotást egyre gyakrabban alkalmazzák a szív- és érrendszeri képalkotásban, és különös vonzerővel bír, mivel kontrasztanyagokkal és anélkül is képes információt szolgáltatni a lágyszöveti struktúrákról, valamint biztonságos az ionizáló sugárzásnak való kitettség hiánya és a gyors képalkotási sebesség miatt, ami hasznos az olyan mozgó szervben, mint a szív.

A PET-MR másként működik, mint a PET-CT. A PET a protonok elektronokkal történő megsemmisítésén alapul, 511 keV-os fotonokat generálva, amelyek elektronsűrűségüktől függően eltérően szívódnak fel a szövetekben (pl. szív sűrűbb, mint a tüdő). Emiatt a PET-képek világosabbnak vagy sötétebbnek tűnhetnek a különböző szövetekben. Ennek figyelembevételére a csillapítás korrekciós technikáját alkalmazzák. Ez általában az úgynevezett átviteli szkennelés (alacsony intenzitású CT-vizsgálat) formájában történik, amely osztályozza a szövetsűrűséget, és ennek megfelelően korrigálja a PET-jelet. Mivel az MRI a protonsűrűséget és nem az elektronsűrűséget méri, különböző csillapítási korrekciós technikákra van szükség. Még nem állapították meg, hogyan lehet ezt a legjobban megtenni, annak ellenére, hogy a különböző technikákat alkalmazó többszörös erőfeszítések ellenére.

A korábbi egyközpontú tanulmányok bizonyították az MRI-PET megvalósíthatóságát. A technika klinikai gyakorlatba való átültetése korlátozott a megbízható csillapítás-korrekciós módszerek globális hiánya miatt. A közelmúltban New York-i Klinikai Kutatási Képalkotó Ösztöndíja során a kutatótárs (Dr. Dweck) egy új, szabad légzési módszert fejlesztett ki a csillapítás korrekciójára kombinált PET-MR szkennerben, amely csökkentette a szkennelési időt és javította a hatékonyságot, és óriási ígéretet mutatott. Edinburghban egy hasonló kombinált PET-MR szkennert (mMR, Siemens, Erlangen, Németország) telepítettek, de még nem replikálták vagy validálták ezt a technikát. Ha a vizsgálók be tudnak mutatni és alkalmaznak egy elfogadható csillapítási korrekciós módszert, és az MRI-PET és a PET-CT képek jó összehasonlíthatóságát mutatják, akkor ezt a képalkotó módszert a PET-CT alternatívájaként használhatják.

A klinikailag kifejezett előnyök közé tartozik a lágyszövetek kiváló jellemzése és a jelentősen csökkentett sugárdózis. A technika a szív- és érrendszeri betegségek és az onkológia mellett számos egészségügyi állapotra is alkalmazható.

A kutatók abban reménykednek, hogy sikerül megfelelő csillapítási korrekciós módszert kidolgozni, hogy a PET-MR megfeleljen, vagy akár felülmúlja a PET-CT-t, mint olyan képalkotó technikát, amely pontos biológiai, anatómiai és funkcionális információkat nyújt alacsony sugárdózisú szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi PET-CT-vizsgálaton átesett betegek (ide tartozhat az NHS és más kutatásokba bevont betegek is)
  • 50 év felettiek. Nincs felső korhatár
  • Tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • Súlyos interkurrens betegség 2 év alatti várható élettartammal.
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata.
  • Permanens vagy tartós pitvarfibrilláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PET/MR
A résztvevőknek PET/MR-vizsgálatot kell végezniük
A betegeknek PET/MR-vizsgálatot kell végezniük a PET/CT-vizsgálat után. A betegek 18F-os nátrium-fluorid injekciót kapnak a PET/CT-hez, ezért nem lesz szükségük újabb adag radiotracerre a PET/MR vizsgálat előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megfelelő PET-CT és PET-MR képeken a megfelelő térfogatok (VOI) standard felvételi értékeit (SUV-k) szakértő értékeli. A PET-pozitív VOI-k eloszlását a szövet-háttér arány (TBR) 1,6-os küszöbértékével hasonlítjuk össze.
Időkeret: 7 hónap
7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A standard lélegzetvisszatartott MR-alapú csillapítási korrekciót egy új, szabadlégzéses megközelítéshez hasonlítják. A PET-képműtermékekre gyakorolt ​​hatást és az érrendszeri felvétel értelmezését szakértő olvasók félkvantitatívan értékelik.
Időkeret: 7 hónap
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik megosztani a páciensspecifikus adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a PET/MR vizsgálat

3
Iratkozz fel