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Validation de la PET-IRM pour les maladies cardiovasculaires

20 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh
Déterminer si la TEP-IRM peut obtenir des images comparables à la TEP-TDM chez les personnes atteintes de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tomographie par émission de positrons (TEP) est une méthode d'imagerie non invasive d'un processus métabolique. Il est utilisé en médecine clinique depuis de nombreuses années, principalement pour identifier les zones d'activité métabolique accrue comme des cancers possibles. Elle implique l'utilisation d'un radionucléide (ou radiotraceur) marqué sur un produit chimique impliqué dans un certain processus métabolique. Pour que le signal TEP du radiotraceur soit détecté par le scanner, le radionucléide émet une petite dose de rayonnement ionisant. Des exemples de radionucléides couramment utilisés comprennent le 18FDG et le fluorure de sodium 18 (18NaF). Afin de localiser exactement ces zones d'activité métabolique anormale ou accrue, la tomodensitométrie (CT) a traditionnellement été utilisée pour la corrélation anatomique.

Jusqu'à récemment, le PET-CT était largement réservé à une utilisation en oncologie. Plus récemment, cependant, la TEP-CT a été utilisée pour détecter les plaques vulnérables chez les personnes atteintes de maladie coronarienne. Dans la coronaropathie, le fluorure 18F agit comme un marqueur d'une nouvelle activité de calcification au sein de la plaque. Semblable à d'autres conditions, la calcification dans l'athérome coronaire se produit comme une réponse de guérison à une inflammation nécrotique intense, faisant du fluorure 18F un marqueur utile de la plaque athérosclérotique à haut risque. Cela a été démontré chez les personnes souffrant d'angor stable ainsi que la localisation de la plaque coupable chez les personnes souffrant d'infarctus du myocarde dans 90% des cas.

L'imagerie par résonance magnétique est de plus en plus adoptée en imagerie cardiovasculaire et retient un attrait particulier en raison de sa capacité à fournir des informations sur les structures des tissus mous avec et sans agents de contraste, ainsi que sa sécurité en raison de l'absence d'exposition aux rayonnements ionisants et de la vitesse d'imagerie rapide, qui est utile dans un organe en mouvement comme le cœur.

Le PET-MR fonctionne différemment du PET-CT. La TEP repose sur l'annihilation des protons avec des électrons, générant des photons de 511 keV, qui sont absorbés différemment dans les tissus corporels en fonction de leur densité électronique (par ex. cœur plus dense que les poumons). En raison de cela, les images TEP peuvent apparaître plus claires ou plus sombres dans différents tissus. Pour tenir compte de cela, une technique de correction d'atténuation est employée. Cela prend généralement la forme de ce qu'on appelle un balayage de transmission (scanner à faible intensité) qui évalue la densité des tissus et corrige le signal TEP en conséquence. Étant donné que l'IRM mesure la densité de protons et non la densité d'électrons, différentes techniques de correction d'atténuation sont nécessaires. Il n'a pas encore été établi comment le faire au mieux malgré de multiples efforts utilisant des techniques différentes.

Des études monocentriques antérieures ont démontré la faisabilité de l'IRM-PET. La traduction de la technique dans la pratique clinique a été limitée en raison du manque global de méthodes fiables de correction d'atténuation. Au cours de sa récente bourse de recherche clinique en imagerie à New York, le co-chercheur (Dr Dweck) a développé une nouvelle méthode de respiration libre de correction de l'atténuation dans un scanner TEP-MR combiné qui a réduit le temps de numérisation et amélioré l'efficacité et s'est révélé extrêmement prometteur. À Édimbourg, un scanner TEP-MR combiné similaire (mMR, Siemens, Erlangen, Allemagne) a été installé, mais n'a pas encore reproduit ou validé cette technique. Si les enquêteurs peuvent démontrer et appliquer une méthode de correction d'atténuation qui est acceptable et montre une bonne comparabilité des images IRM-PET et PET-CT, ils peuvent être en mesure d'utiliser cette méthode d'imagerie comme alternative à la PET-CT.

Les avantages qui peuvent se traduire cliniquement comprennent une caractérisation supérieure des tissus mous et des doses de rayonnement considérablement réduites. La technique pourrait être appliquée à une gamme de conditions médicales en plus des maladies cardiovasculaires et de l'oncologie.

Les chercheurs espèrent établir une méthode de correction d'atténuation appropriée afin que le PET-MR puisse égaler ou même remplacer le PET-CT en tant que technique d'imagerie fournissant des informations biologiques, anatomiques et fonctionnelles précises chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires avec de faibles doses de rayonnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH16 4SB
        • University of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une TEP-TDM thoracique (cela peut inclure le NHS et les patients inscrits dans d'autres études de recherche)
  • Agé de plus de 50 ans. Pas de limite d'âge supérieure
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
  • Maladie intercurrente majeure avec espérance de vie < 2 ans.
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique.
  • Fibrillation auriculaire permanente ou persistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP/IRM
Les participants doivent subir une TEP/IRM
Les patients doivent subir une TEP/IRM après la TEP/TDM. Les patients auront reçu une injection de fluorure de sodium 18F pour leur TEP/TDM et n'auront donc pas besoin d'une autre dose de radiotraceur avant leur TEP/IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les valeurs d'absorption standard (SUV) des volumes d'intérêt (VOI) sur les images PET-CT et PET-MR correspondantes seront évaluées par un expert. La distribution des VOI positifs pour la TEP sera comparée en utilisant un seuil de 1,6 pour le rapport tissu sur fond (TBR).
Délai: 7 mois
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La correction d'atténuation standard basée sur la RM en apnée sera comparée à une nouvelle approche de respiration libre. L'impact sur les artefacts d'image TEP et l'interprétation de l'absorption vasculaire seront évalués de manière semi-quantitative par des lecteurs experts.
Délai: 7 mois
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimé)

9 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plans pour partager des données spécifiques aux patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TEP/IRM

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