Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja PET-MRI w kierunku chorób sercowo-naczyniowych

20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Aby określić, czy PET-MRI może uzyskać obrazy porównywalne z PET-CT u osób z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) jest metodą nieinwazyjnego obrazowania procesu metabolicznego. Jest stosowany w medycynie klinicznej od wielu lat, a jego głównym zastosowaniem jest identyfikacja obszarów o zwiększonej aktywności metabolicznej jako możliwych nowotworów. Polega na użyciu radionuklidu (lub radioznacznika) znakowanego substancją chemiczną zaangażowaną w określony proces metaboliczny. Aby sygnał PET ze znacznika promieniotwórczego został wykryty przez skaner, radionuklid emituje niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Przykłady powszechnie stosowanych radionuklidów obejmują 18FDG i 18Fluorek sodu (18NaF). Aby zlokalizować dokładnie te obszary nieprawidłowej lub zwiększonej aktywności metabolicznej, do korelacji anatomicznej tradycyjnie stosowano tomografię komputerową (CT).

Do niedawna PET-CT był w dużej mierze ograniczony do użytku w onkologii. Niedawno jednak PET-CT został wykorzystany do wykrywania wrażliwych płytek u osób z chorobą wieńcową. W chorobie niedokrwiennej serca 18F-fluorek działa jako marker nowej aktywności zwapnień w obrębie blaszki miażdżycowej. Podobnie jak w innych stanach, zwapnienie w miażdżycy tętnic wieńcowych występuje jako odpowiedź gojenia na intensywne martwicze zapalenie, co sprawia, że ​​fluorek 18F jest użytecznym markerem blaszki miażdżycowej wysokiego ryzyka. Zostało to wykazane u osób ze stabilną dławicą piersiową, a także zlokalizowanie blaszki miażdżycowej u osób z zawałem mięśnia sercowego w 90% przypadków.

Rezonans magnetyczny jest coraz częściej stosowany w obrazowaniu układu sercowo-naczyniowego i jest szczególnie atrakcyjny ze względu na jego zdolność do dostarczania informacji o strukturach tkanek miękkich zarówno z użyciem środków kontrastowych, jak i bez nich, a także bezpieczeństwo ze względu na brak narażenia na promieniowanie jonizujące i dużą szybkość obrazowania, co jest przydatne w poruszającym się narządzie, takim jak serce.

PET-MR działa inaczej niż PET-CT. PET polega na anihilacji protonów za pomocą elektronów, generując fotony o energii 511 keV, które są absorbowane w tkankach ciała w różny sposób w zależności od ich gęstości elektronowej (np. serce gęstsze niż płuca). Z tego powodu obrazy PET mogą być jaśniejsze lub ciemniejsze w różnych tkankach. Aby to uwzględnić, stosuje się technikę korekcji tłumienia. Zwykle ma to formę tak zwanego skanu transmisyjnego (tomografia komputerowa o niskiej intensywności), który ocenia gęstość tkanki i odpowiednio koryguje sygnał PET. Biorąc pod uwagę, że MRI mierzy gęstość protonów, a nie gęstość elektronów, potrzebne są różne techniki korekcji tłumienia. Nie ustalono jeszcze, jak najlepiej to zrobić, pomimo wielu wysiłków przy użyciu różnych technik.

Wcześniejsze badania przeprowadzone w jednym ośrodku wykazały wykonalność MRI-PET. Przełożenie tej techniki na praktykę kliniczną było ograniczone ze względu na globalny brak niezawodnych metod korekcji atenuacji. Podczas niedawnego stypendium Clinical Research Imaging Fellowship w Nowym Jorku współbadacz (dr Dweck) opracował nowatorską metodę korekcji tłumienia swobodnego oddychania w połączonym skanerze PET-MR, która skróciła czas skanowania i poprawiła wydajność oraz okazała się niezwykle obiecująca. W Edynburgu zainstalowano podobny połączony skaner PET-MR (mMR, Siemens, Erlangen, Niemcy), ale jeszcze nie powtórzono ani nie zweryfikowano tej techniki. Jeśli badacze mogą zademonstrować i zastosować metodę korekcji atenuacji, która jest akceptowalna i wykazuje dobrą porównywalność obrazów MRI-PET z obrazami PET-CT, mogą być w stanie zastosować tę metodę obrazowania jako alternatywę dla PET-CT.

Korzyści, które mogą przekładać się klinicznie, obejmują lepszą charakterystykę tkanek miękkich i znacznie zmniejszone dawki promieniowania. Technika ta może być stosowana w szeregu schorzeń, oprócz chorób układu krążenia i onkologii.

Badacze mają nadzieję na opracowanie odpowiedniej metody korekcji atenuacji, tak aby PET-MR mógł dorównać lub nawet zastąpić PET-CT jako technika obrazowania dostarczająca dokładnych informacji biologicznych, anatomicznych i funkcjonalnych u osób z chorobami układu krążenia przy niskich dawkach promieniowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani skanom PET-CT klatki piersiowej (może to obejmować NHS i pacjentów włączonych do innych badań naukowych)
  • Wiek powyżej 50 lat. Brak górnej granicy wieku
  • Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  • Poważna współistniejąca choroba z oczekiwaną długością życia <2 lata.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
  • Stałe lub uporczywe migotanie przedsionków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET/MR
Uczestnicy mają mieć wykonane badanie PET/MR
Pacjenci poddawani badaniu PET/MR po badaniu PET/CT. Pacjenci otrzymali zastrzyk fluorku sodu 18F do badania PET/CT, dlatego nie będą potrzebować kolejnej dawki radioznacznika przed badaniem PET/MR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowe wartości wychwytu (SUV) objętości będących przedmiotem zainteresowania (VOI) na odpowiednich obrazach PET-CT i PET-MR zostaną ocenione przez eksperta. Rozkład VOI pozytywnych dla PET zostanie porównany przy użyciu punktu odcięcia 1,6 dla stosunku tkanki do tła (TBR).
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowa korekcja tłumienia oparta na rezonansie magnetycznym przy wstrzymywaniu oddechu zostanie porównana z nowatorskim podejściem polegającym na swobodnym oddychaniu. Wpływ na artefakty obrazu PET i interpretację wychwytu naczyniowego zostanie oceniony półilościowo przez doświadczonych czytelników.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych dotyczących konkretnego pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj