Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af PET-MRI for hjerte-kar-sygdomme

20. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh
For at afgøre, om PET-MRI kan opnå sammenlignelige billeder med PET-CT hos dem med kranspulsåresygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Positron-emissionstomografi (PET) er en metode til ikke-invasiv billeddannelse af en metabolisk proces. Det har været brugt i klinisk medicin i mange år med dets primære anvendelse til at identificere områder med øget metabolisk aktivitet som mulige kræftformer. Det involverer brugen af ​​et radionuklid (eller radiotracer) mærket til et kemikalie involveret i en bestemt metabolisk proces. For at PET-signalet fra radiotraceren kan detekteres af scanneren, udsender radionuklidet en lille dosis ioniserende stråling. Eksempler på almindeligt anvendte radionuklider omfatter 18FDG og 18 natriumfluorid (18NaF). For at lokalisere, hvor præcis disse områder med unormal eller øget metabolisk aktivitet var, har computeriseret tomografi (CT) traditionelt været brugt til anatomisk korrelation.

Indtil for nylig har PET-CT stort set været begrænset til brug i onkologi. For nylig er PET-CT dog blevet brugt til at detektere sårbare plaques hos dem med koronararteriesygdom. Ved koronararteriesygdom virker 18F-fluorid som en markør for ny forkalkningsaktivitet i plaque. I lighed med andre tilstande opstår forkalkning i koronar atherom som en helbredende reaktion på intens nekrotisk inflammation, hvilket gør 18F-fluorid til en nyttig markør for højrisiko aterosklerotisk plak. Dette er blevet påvist hos dem med stabil angina samt lokalisering af den skyldige plaque hos dem med myokardieinfarkt i 90 % af tilfældene.

Magnetisk resonansbilleddannelse bliver i stigende grad taget i brug i kardiovaskulær billeddannelse og har særlig tiltrækning på grund af dens evne til at give information om bløddelsstrukturer både med og uden kontrastmidler, såvel som dens sikkerhed på grund af fravær af eksponering for ioniserende stråling og hurtig billeddannelseshastighed, hvilket er nyttigt i et bevægeligt organ som hjertet.

PET-MR virker anderledes end PET-CT. PET er afhængig af udslettelse af protoner med elektroner, der genererer 511 keV fotoner, som absorberes i kropsvæv forskelligt afhængigt af deres elektrontæthed (f. hjerte tættere end lunger). På grund af dette kan PET-billeder se lysere eller mørkere ud i forskellige væv. For at tage højde for dette, anvendes en teknik til dæmpningskorrektion. Dette er normalt i form af det, der kaldes en transmissionsscanning (lavintensitets CT-scanning), som graderer vævsdensiteten og korrigerer PET-signalet i overensstemmelse hermed. Givet MR-målinger af protondensitet og ikke elektrondensitet er der behov for forskellige dæmpningskorrektionsteknikker. Det er endnu ikke blevet fastslået, hvordan dette bedst kan gøres på trods af flere anstrengelser ved brug af forskellige teknikker.

Tidligere enkeltcenterundersøgelser har vist gennemførligheden af ​​MRI-PET. Teknikkens oversættelse til klinisk praksis har været begrænset på grund af den globale mangel på pålidelige dæmpningskorrektionsmetoder. Under sit nylige Clinical Research Imaging Fellowship i New York udviklede co-investigator (Dr. Dweck) en ny metode til fri vejrtrækning til dæmpningskorrektion i en kombineret PET-MR-scanner, der reducerede scanningstiden og forbedrede effektiviteten og har vist et enormt løfte. I Edinburgh er en lignende kombineret PET-MR-scanner (mMR, Siemens, Erlangen, Tyskland) blevet installeret, men den har endnu ikke replikeret eller valideret denne teknik. Hvis efterforskerne kan demonstrere og anvende en metode til dæmpningskorrektion, der er acceptabel og viser god sammenlignelighed mellem MRI-PET og PET-CT billeder, kan de muligvis bruge denne billeddannelsesmetode som et alternativ til PET-CT.

Fordele, som kan oversættes klinisk, omfatter overlegen karakterisering af blødt væv og væsentligt reducerede strålingsdoser. Teknikken kan anvendes på tværs af en række medicinske tilstande ud over hjerte-kar-sygdomme og onkologi.

Efterforskerne håber på at etablere en passende dæmpningskorrektionsmetode, så PET-MR kan matche eller endda afløse PET-CT som en billedbehandlingsteknik, der giver nøjagtig biologisk, anatomisk og funktionel information hos dem med hjerte-kar-sygdomme med lave strålingsdoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår thorax PET-CT-scanninger (dette kan omfatte NHS og patienter, der er indskrevet i andre forskningsundersøgelser)
  • Over 50 år gammel. Ingen øvre aldersgrænse
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Større sideløbende sygdom med forventet levetid <2 år.
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse.
  • Permanent eller vedvarende atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/MR
Deltagerne skal have PET/MR-scanning
Patienter skal gennemgå PET/MR-scanning efter PET/CT-scanning. Patienter vil have fået en injektion med 18F natriumfluorid til deres PET/CT og vil derfor ikke have brug for endnu en dosis radiotracer forud for deres PET/MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardoptagelsesværdierne (SUV'er) af mængder af interesse (VOI'er) på tilsvarende PET-CT- og PET-MR-billeder vil blive evalueret af ekspert. Fordelingen af ​​PET-positive VOI'er vil blive sammenlignet med en cut-off på 1,6 for væv til baggrundsforhold (TBR).
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard åndedrætsholdt MR-baseret dæmpningskorrektion vil blive sammenlignet med en ny frivejrsmetode. Indvirkning på PET-billedartefakter og fortolkningen af ​​vaskulær optagelse vil blive evalueret semikvantitativt af ekspertlæsere.
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Anslået)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele patientspecifikke data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner