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Validierung von PET-MRT für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

20. Mai 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh
Bestimmung, ob die PET-MRT vergleichbare Bilder wie die PET-CT bei Personen mit koronarer Herzkrankheit liefern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist ein Verfahren zur nicht-invasiven Darstellung eines Stoffwechselvorgangs. Es wird seit vielen Jahren in der klinischen Medizin verwendet, wobei es hauptsächlich dazu dient, Bereiche mit erhöhter Stoffwechselaktivität als mögliche Krebsarten zu identifizieren. Dabei wird ein Radionuklid (oder Radiotracer) verwendet, das mit einer Chemikalie markiert ist, die an einem bestimmten Stoffwechselprozess beteiligt ist. Damit das PET-Signal vom Radiotracer vom Scanner erfasst werden kann, gibt das Radionuklid eine kleine Dosis ionisierender Strahlung ab. Beispiele für häufig verwendete Radionuklide sind 18FDG und 18 Natriumfluorid (18NaF). Um zu lokalisieren, wo genau diese Bereiche mit abnormaler oder erhöhter Stoffwechselaktivität lagen, wurde traditionell die Computertomographie (CT) zur anatomischen Korrelation verwendet.

Bis vor kurzem war die PET-CT weitgehend auf den Einsatz in der Onkologie beschränkt. In jüngerer Zeit wurde PET-CT jedoch verwendet, um anfällige Plaques bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu erkennen. Bei Erkrankungen der Koronararterien wirkt 18F-Fluorid als Marker für neuartige Verkalkungsaktivität innerhalb der Plaque. Ähnlich wie bei anderen Zuständen tritt die Verkalkung beim Koronaratherom als heilende Reaktion auf eine intensive nekrotische Entzündung auf, was 18F-Fluorid zu einem nützlichen Marker für atherosklerotische Plaque mit hohem Risiko macht. Dies wurde bei Patienten mit stabiler Angina pectoris sowie bei Patienten mit Myokardinfarkt in 90 % der Fälle bei der Lokalisierung der Schuldplaque nachgewiesen.

Die Magnetresonanztomographie wird zunehmend in der kardiovaskulären Bildgebung eingesetzt und ist aufgrund ihrer Fähigkeit, Informationen über Weichteilstrukturen sowohl mit als auch ohne Kontrastmittel zu liefern, sowie ihrer Sicherheit aufgrund der fehlenden Exposition gegenüber ionisierender Strahlung und der schnellen Bildgebungsgeschwindigkeit besonders attraktiv. was in einem sich bewegenden Organ wie dem Herzen nützlich ist.

PET-MR funktioniert anders als PET-CT. PET beruht auf der Vernichtung von Protonen mit Elektronen, wodurch 511-keV-Photonen erzeugt werden, die je nach Elektronendichte unterschiedlich im Körpergewebe absorbiert werden (z. Herz dichter als Lunge). Aus diesem Grund können PET-Bilder in verschiedenen Geweben heller oder dunkler erscheinen. Um dies zu berücksichtigen, wird eine Technik der Dämpfungskorrektur verwendet. Dies geschieht in der Regel in Form eines sogenannten Transmissionsscans (Low Intensity CT Scan), der die Gewebedichte einstuft und das PET-Signal entsprechend korrigiert. Da die MRI die Protonendichte und nicht die Elektronendichte misst, sind verschiedene Dämpfungskorrekturtechniken erforderlich. Wie dies am besten gelingt, ist trotz mehrfacher Bemühungen mit unterschiedlichen Techniken noch nicht geklärt.

Frühere Single-Center-Studien haben die Machbarkeit von MRI-PET gezeigt. Die Umsetzung der Technik in die klinische Praxis war aufgrund des weltweiten Mangels an zuverlässigen Dämpfungskorrekturmethoden begrenzt. Während seines kürzlichen Clinical Research Imaging Fellowship in New York entwickelte Mitforscher (Dr. Dweck) eine neuartige Freiatmungsmethode zur Schwächungskorrektur in einem kombinierten PET-MR-Scanner, die die Scanzeit verkürzte und die Effizienz verbesserte und sich als äußerst vielversprechend erwiesen hat. In Edinburgh wurde ein ähnlicher kombinierter PET-MR-Scanner (mMR, Siemens, Erlangen, Deutschland) installiert, aber diese Technik wurde noch nicht repliziert oder validiert. Wenn die Untersucher eine akzeptable Methode zur Schwächungskorrektur demonstrieren und anwenden können, die eine gute Vergleichbarkeit von MRT-PET- mit PET-CT-Bildern zeigt, können sie diese bildgebende Methode möglicherweise als Alternative zur PET-CT verwenden.

Zu den Vorteilen, die sich klinisch umsetzen lassen, gehören eine überlegene Charakterisierung des Weichgewebes und deutlich reduzierte Strahlendosen. Die Technik könnte neben Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Onkologie bei einer Reihe von Erkrankungen angewendet werden.

Die Forscher hoffen, eine geeignete Schwächungskorrekturmethode zu etablieren, damit die PET-MR die PET-CT als bildgebendes Verfahren erreichen oder sogar ersetzen kann, das genaue biologische, anatomische und funktionelle Informationen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit niedrigen Strahlendosen liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thorax-PET-CT-Untersuchung unterziehen (dies kann NHS und Patienten umfassen, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen)
  • Im Alter von über 50 Jahren. Keine Altersobergrenze
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Schwere interkurrente Erkrankung mit einer Lebenserwartung von <2 Jahren.
  • Kontraindikation zur Magnetresonanztomographie.
  • Permanentes oder anhaltendes Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET/MR
Teilnehmer müssen einen PET/MR-Scan durchführen lassen
Patienten, die sich nach einem PET/CT-Scan einem PET/MR-Scan unterziehen. Die Patienten haben für ihre PET/CT eine Injektion von 18F-Natriumfluorid erhalten und benötigen daher vor ihrer PET/MR-Untersuchung keine weitere Dosis Radiotracer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Standardaufnahmewerte (SUVs) von interessierenden Volumina (VOIs) auf entsprechenden PET-CT- und PET-MR-Bildern werden von Experten bewertet. Die Verteilung von PET-positiven VOIs wird unter Verwendung eines Grenzwerts von 1,6 für das Verhältnis von Gewebe zu Hintergrund (TBR) verglichen.
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die standardmäßige atemangehaltene MR-basierte Schwächungskorrektur wird mit einem neuartigen Ansatz mit freier Atmung verglichen. Die Auswirkungen auf PET-Bildartefakte und die Interpretation der Gefäßaufnahme werden von Fachlesern halbquantitativ bewertet.
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne, patientenspezifische Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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