- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02999061
Prevalence zubního kazu u dětí předčasně narozených ve věku 2-5 let v primární dentice
Prevalence zubního kazu u dětí předčasně narozených ve věku 2-5 let v primární dentice: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je zjistit prevalenci zubního kazu u předčasně narozených dětí ve věku 2-5 let v primárním chrupu.
Formát PICO:- Populace (P) = předčasně narozené děti ve věku 2-5 let navštěvující káhirskou univerzitní dětskou nemocnici "Abo El-Rish" v El-Monira, Káhira, Egypt.
Výsledek (O) = prevalence zubního kazu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-5 let.
- Přítomnost pouze primárních zubů.
- Děti narozené předčasně v gestačním věku 6,7 a 8 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Děti s postižením nebo duševními poruchami.
- Děti s onemocněním ohrožujícím imunitu.
- Hospitalizované a chronicky nemocné děti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zubního kazu.
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno spočítáním počtu účastníků postižených zubním kazem/celkového počtu studijního vzorku X100, jednotkou měření je procento (%)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ústní hygieny.
Časové okno: 12 měsíců
|
pomocí dotazníku (binární otázky „ano nebo ne“):-
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení stravovacích návyků
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník (binární otázky "ano/ne") o minulých a současných stravovacích návycích:-
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2016-12-169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt