- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02999061
Prevalenza della carie dentale nei bambini con parto pretermine di età compresa tra 2 e 5 anni in dentizione primaria
Prevalenza della carie dentale nei bambini con parto pretermine di età compresa tra 2 e 5 anni in dentizione primaria: studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza della carie dentale nei bambini nati pretermine di età compresa tra 2 e 5 anni in dentizione primaria.
Formato PICO:- Popolazione (P) = bambini pretermine di età compresa tra 2 e 5 anni che frequentano l'ospedale pediatrico dell'Università del Cairo "Abo El-Rish" a El-Monira, Il Cairo, Egitto.
Esito (O) = prevalenza di carie dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo Governorate, Egitto
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 2 ai 5 anni.
- Presenza dei soli denti decidui.
- Bambini nati pretermine all'età gestazionale di 6,7 e 8 mesi.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità o disturbi mentali.
- Bambini con condizioni di compromissione immunitaria.
- Bambini ospedalizzati e malati cronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della carie dentale.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato contando il numero di partecipanti affetti da carie dentale/numero totale del campione dello studio X100, l'unità di misura è una percentuale (%)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'igiene orale.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
utilizzando un questionario (binario "domande sì o no"): -
|
12 mesi
|
|
Valutazione delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
questionario (domande binarie "sì/no") sulle abitudini alimentari passate e attuali:-
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2016-12-169
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