- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02999061
Hammaskarieksen esiintyvyys 2–5-vuotiailla ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla perushammashoidossa
Hammaskarieksen esiintyvyys ennenaikaisesti syntyneillä 2–5-vuotiailla lapsilla perushammashoidossa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hammaskarieksen esiintyvyys 2-5-vuotiaiden keskosten primaarisessa hampaistossa.
PICO-muoto: Väestö (P) = 2–5-vuotiaat keskoset, jotka ovat Kairon yliopistollisen lastensairaalassa "Abo El-Rish" El-Monirassa, Kairossa, Egyptissä.
Tulos (O) = hammaskarieksen esiintyvyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo Governorate, Egypti
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 2-5 vuotiaat.
- Vain esihampaiden läsnäolo.
- Ennenaikaisesti syntyneet lapset 6, 7 ja 8 kuukauden raskausiässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaiset tai mielenterveysongelmista kärsivät lapset.
- Lapset, joilla on immuunivastetta heikentävä sairaus.
- Sairaalahoidossa olevat ja kroonisesti sairaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaskarieksen esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna laskemalla hammaskarieksen sairastuneiden osallistujien lukumäärä / tutkimusnäytteen kokonaismäärä x100 , mittayksikkö on prosentti (%)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienian arviointi .
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttämällä kyselylomaketta (binäärinen "kyllä tai ei-kysymys"):-
|
12 kuukautta
|
|
Ruokailutottumusten arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake (binääri "kyllä/ei-kysymykset") menneistä ja nykyisistä ruokintatottumuksista: -
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2016-12-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .