- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02999061
Prevalens av tannkaries hos premature barn i alderen 2-5 år i primær tannbehandling
Prevalens av tannkaries hos premature barn i alderen 2-5 år i primær tannbehandling: på tvers av seksjonsstudier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å bestemme forekomsten av tannkaries hos premature barn i alderen 2-5 år i primær tannbehandling.
PICO-format:- Befolkning (P) = premature barn i alderen 2-5 år som går på Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" i El-Monira, Kairo, Egypt.
Utfall (O) =prevalens av tannkaries
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 2-5 år.
- Kun tilstedeværelse av primærtenner.
- Barn født premature ved svangerskapsalder på 6,7 og 8 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med funksjonshemming eller psykiske lidelser.
- Barn med immunkompromitterende tilstander.
- Innlagte og kronisk syke barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tannkaries.
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved å telle antall deltakere påvirket av tannkaries/totalt antall studieprøve X100 , måleenhet er en prosentandel (%)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av munnhygiene .
Tidsramme: 12 måneder
|
ved å bruke et spørreskjema (binære 'ja- eller nei-spørsmål'):-
|
12 måneder
|
|
Vurdering av kostholdsvaner
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema (binære "ja/nei-spørsmål") om tidligere og nåværende matvaner:-
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Studieleder: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2016-12-169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .