- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02999061
Forekomst af karies hos præmature børn i alderen 2-5 år i primær tandbehandling
Forekomst af tandkaries hos præmature børn i alderen 2-5 år i primær tandbehandling: tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af tandcaries hos præmature børn i alderen 2-5 år i primær tandbehandling.
PICO-format:- Befolkning (P) = præmature børn i alderen 2-5 år, der går på Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" i El-Monira, Cairo, Egypten.
Udfald (O) =prævalens af tandcaries
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo Governorate, Egypten
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-5 år.
- Kun tilstedeværelse af primære tænder.
- Børn født for tidligt i en svangerskabsalder på 6,7 og 8 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med handicap eller psykiske lidelser.
- Børn med immunkompromitterende tilstande.
- Indlagte og kronisk syge børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af karies.
Tidsramme: 12 måneder
|
målt ved at tælle antallet af deltagere ramt af karies/samlet antal undersøgelsesprøver X100 , måleenhed er en procentdel (%)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af mundhygiejne .
Tidsramme: 12 måneder
|
ved hjælp af et spørgeskema (binære 'ja- eller nej-spørgsmål'):-
|
12 måneder
|
|
Vurdering af kostvaner
Tidsramme: 12 måneder
|
spørgeskema (binære "ja/nej-spørgsmål") om tidligere og nuværende fodringsvaner:-
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Studieleder: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2016-12-169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .