- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02999061
Prevalentie van tandcariës bij vroeggeboorte kinderen van 2-5 jaar in het primaire gebit
Prevalentie van tandcariës bij vroeggeboorte kinderen van 2-5 jaar in het primaire gebit: dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van tandcariës bij vroeggeboorte kinderen in de leeftijd van 2-5 jaar met melkgebit.
PICO-indeling: - Populatie (P) = te vroeg geboren kinderen van 2-5 jaar die naar het kinderziekenhuis van de Universiteit van Caïro "Abo El-Rish" in El-Monira, Caïro, Egypte gaan.
Uitkomst (O) =prevalentie van tandcariës
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo Governorate, Egypte
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-5 jaar oud.
- Aanwezigheid van alleen melktanden.
- Prematuur geboren kinderen met een zwangerschapsduur van 6,7 en 8 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een handicap of psychische stoornissen.
- Kinderen met immuuncompromitterende aandoeningen.
- Ziekenhuisopnames en chronisch zieke kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van tandcariës.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door het aantal deelnemers met tandcariës te tellen/totaal aantal onderzoeksmonster X100 , meeteenheid is een percentage (%)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de mondhygiëne.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
met behulp van een vragenlijst (binaire 'ja of nee vragen'): -
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst (binaire "ja/nee-vragen") over de vroegere en huidige voedingsgewoonten:-
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2016-12-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .