- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02999061
Förekomst av karies hos för tidigt födda barn i åldrarna 2-5 år i primär tandvård
Prevalens av tandkaries hos för tidigt födda barn i åldern 2-5 år i primär tandvård: tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av tandkaries hos för tidigt födda barn i åldrarna 2-5 år i primär dentition.
PICO-format:- Population (P) = för tidigt födda barn i åldern 2-5 år som går på Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" i El-Monira, Kairo, Egypten.
Utfall (O) =prevalens av tandkaries
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo Governorate, Egypten
- Cairo University Children's Hospital "Abo El-Rish" at El-Monira
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-5 år.
- Förekomst av endast primära tänder.
- Barn födda för tidigt vid graviditetsåldern 6,7 och 8 månader.
Exklusions kriterier:
- Barn med funktionsnedsättning eller psykiska störningar.
- Barn med immunkomprometterande tillstånd.
- Inlagda och kroniskt sjuka barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av karies.
Tidsram: 12 månader
|
mätt genom att räkna antalet deltagare som drabbats av karies/totalt antal studieprov X100 , måttenheten är en procentandel (%)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av munhygien .
Tidsram: 12 månader
|
använda ett frågeformulär (binära "ja- eller nej-frågor"):-
|
12 månader
|
|
Bedömning av kostvanor
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär (binära "ja/nej frågor") om tidigare och nuvarande matvanor:-
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman S Elmasry, Professor, Cairo University
- Studierektor: Samah M Awad, Ass.Prof., Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brogardh-Roth S, Stjernqvist K, Matsson L. Dental behavioural management problems and dental caries prevalence in 3- to 6-year-old Swedish children born preterm. Int J Paediatr Dent. 2008 Sep;18(5):341-7. doi: 10.1111/j.1365-263x.2007.00884.x.
- Cruvinel VR, Gravina DB, Azevedo TD, Bezerra AC, Toledo OA. Prevalence of dental caries and caries-related risk factors in premature and term children. Braz Oral Res. 2010 Jul-Sep;24(3):329-35. doi: 10.1590/s1806-83242010000300012.
- Davenport ES, Litenas C, Barbayiannis P, Williams CE. The effects of diet, breast-feeding and weaning on caries risk for pre-term and low birth weight children. Int J Paediatr Dent. 2004 Jul;14(4):251-9. doi: 10.1111/j.1365-263X.2004.00557.x.
- Seow WK, Lam JH, Tsang AK, Holcombe T, Bird PS. Oral Streptococcus species in pre-term and full-term children - a longitudinal study. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):406-11. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01003.x. Epub 2009 Sep 1.
- Lai PY, Seow WK, Tudehope DI, Rogers Y. Enamel hypoplasia and dental caries in very-low birthweight children: a case-controlled, longitudinal study. Pediatr Dent. 1997 Jan-Feb;19(1):42-9.
- Rajshekar SA, Laxminarayan N. Comparison of primary dentition caries experience in pre-term low birth-weight and full-term normal birth-weight children aged one to six years. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2011 Apr-Jun;29(2):128-34. doi: 10.4103/0970-4388.84685.
- Saraiva MC, Bettiol H, Barbieri MA, Silva AA. Are intrauterine growth restriction and preterm birth associated with dental caries? Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Oct;35(5):364-76. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00345.x.
- Tanaka K, Miyake Y. Low birth weight, preterm birth or small-for-gestational-age are not associated with dental caries in young Japanese children. BMC Oral Health. 2014 Apr 14;14:38. doi: 10.1186/1472-6831-14-38.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2016-12-169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .