- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03014271
Primární prevence sebevražd mladých lidí na středních školách v Coloradu Prevence mezi studenty středních škol v Coloradu
11. března 2024 aktualizováno: University of Florida
Vliv zdrojů síly, programu primární prevence sebevražd mládeže, na prevenci sexuálního násilí mezi studenty středních škol v Coloradu
Sources of Strength je program založený na důkazech pro sebevraždu mládeže, který školí klíčové vůdce studentů k posílení sociálního propojení a zdravých norem v celé škole a je uveden v Národním registru programů a postupů založených na důkazech (NREPP).
Tento projekt rozšíří stávající databázi důkazů vyhodnocením zdrojů síly pro výsledky sexuálního násilí v randomizované kontrolované studii (RCT) na 24 středních školách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současnosti se několik programů systematicky zabývá širšími sociálně-ekologickými faktory, jako jsou celoškolní normy a propojení mezi mládeží a dospělými, které výzkum identifikuje jako hlavní hybatele sexuálního násilí.
K vyřešení této mezery tato přihláška navrhuje rozsáhlé RCT hodnocení zdrojů síly pro hodnocení výsledků sexuálního násilí.
Sources of Strength je program založený na důkazech pro sebevraždu mládeže, který školí klíčové vůdce studentů k posílení sociálního propojení a zdravých norem v celé škole a je uveden v Národním registru programů a postupů založených na důkazech (NREPP).
Tento projekt rozšíří stávající databázi důkazů vyhodnocením zdrojů síly pro výsledky sexuálního násilí, což nikdy předtím nebylo.
Bude přijato a stratifikováno 24 středních škol (venkovských nebo městských) a náhodně přiřazeny k jedné ze dvou podmínek: (a) bezprostřední zásah Zdroje síly, (b) čekací listina na Zdroje implementace síly po 16 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student střední školy ve zúčastněné škole, rodiče ze studia neodstoupili
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdroje síly sebevraždy (SOS)
Získejte zdroje prevence sebevražd (SOS)
|
Sources of Strength je program založený na důkazech pro sebevraždu mládeže, který školí klíčové vůdce studentů k posílení sociálního propojení a zdravých norem v celé škole a je uveden v Národním registru programů a postupů založených na důkazech (NREPP).
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů SOS
Opožděná realizace Programu prevence sebevražd Zdroje síly po 16 měsících.
|
Sources of Strength je program založený na důkazech pro sebevraždu mládeže, který školí klíčové vůdce studentů k posílení sociálního propojení a zdravých norem v celé škole a je uveden v Národním registru programů a postupů založených na důkazech (NREPP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v páchání sexuálního násilí měřená metodou průzkumu
Časové okno: Základní linie; 24. měsíc
|
Páchání sexuálního násilí bude měřeno metodou průzkumu v rámci programu prevence sebevražd Zdroje síly
|
Základní linie; 24. měsíc
|
|
Změna sebevražedného chování měřená metodou průzkumu
Časové okno: Základní linie; 24. měsíc
|
Sebevražedné myšlenky a chování budou měřeny metodou průzkumu v rámci programu prevence sebevražd Zdroje síly
|
Základní linie; 24. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Jiný identifikátor: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- GRANT12174446 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .