- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014271
Prévention primaire Essai de suicide chez les jeunes dans les lycées du Colorado Prévention parmi les lycéens du Colorado
11 mars 2024 mis à jour par: University of Florida
L'impact de Sources of Strength, un programme de prévention primaire du suicide chez les jeunes, sur la prévention de la violence sexuelle chez les élèves du secondaire du Colorado
Sources of Strength est un programme fondé sur des données probantes pour le suicide des jeunes qui forme des leaders étudiants clés pour renforcer les liens sociaux et les normes saines à l'échelle de l'école et est répertorié dans le Registre national des programmes et pratiques fondés sur des données probantes (NREPP).
Ce projet élargira la base de preuves existante en évaluant les sources de force pour les résultats de la violence sexuelle dans un essai contrôlé randomisé (ECR) dans vingt-quatre écoles secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, peu de programmes abordent systématiquement des facteurs socio-écologiques plus larges tels que les normes à l'échelle de l'école et les liens entre les jeunes et les adultes que la recherche identifie comme les principaux moteurs de la violence sexuelle.
Pour combler cette lacune, cette application propose une évaluation par ECR à grande échelle des sources de force pour évaluer les résultats de la perpétration de violence sexuelle.
Sources of Strength est un programme fondé sur des données probantes pour le suicide des jeunes qui forme des leaders étudiants clés pour renforcer les liens sociaux et les normes saines à l'échelle de l'école et est répertorié dans le Registre national des programmes et pratiques fondés sur des données probantes (NREPP).
Ce projet élargira la base de preuves existante en évaluant les sources de force pour les résultats de la violence sexuelle, ce qui n'a jamais été fait auparavant.
Vingt-quatre lycées seront recrutés et stratifiés (ruraux ou urbains) et assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : (a) intervention immédiate des sources de force, (b) liste d'attente pour la mise en œuvre des sources de force après 16 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- élève du secondaire dans une école participante, les parents ne se sont pas retirés de l'étude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sources de Suicide de Force (SOS)
Recevoir le programme de prévention du suicide Sources of Strength (SOS)
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Sources of Strength est un programme fondé sur des données probantes pour le suicide des jeunes qui forme des leaders étudiants clés pour renforcer les liens sociaux et les normes saines à l'échelle de l'école et est répertorié dans le Registre national des programmes et pratiques fondés sur des données probantes (NREPP).
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente SOS
Retard de la mise en œuvre du programme de prévention du suicide Sources of Strength après 16 mois.
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Sources of Strength est un programme fondé sur des données probantes pour le suicide des jeunes qui forme des leaders étudiants clés pour renforcer les liens sociaux et les normes saines à l'échelle de l'école et est répertorié dans le Registre national des programmes et pratiques fondés sur des données probantes (NREPP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perpétration de violences sexuelles mesuré par la méthode d'enquête
Délai: Base de référence ; Mois 24
|
La perpétration de violences sexuelles sera mesurée par une méthode d'enquête dans le cadre du programme de prévention du suicide Sources of Strength
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Base de référence ; Mois 24
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Changement des comportements suicidaires mesuré par la méthode d'enquête
Délai: Base de référence ; Mois 24
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Les idées et les comportements suicidaires seront mesurés par une méthode d'enquête dans le cadre du programme de prévention du suicide Sources of Strength
|
Base de référence ; Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimé)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Autre identifiant: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- GRANT12174446 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .