- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03014271
Ensayo de suicidio juvenil de prevención primaria en escuelas secundarias de Colorado Prevención entre estudiantes de secundaria de Colorado
11 de marzo de 2024 actualizado por: University of Florida
El impacto de Sources of Strength, un programa de prevención primaria del suicidio juvenil, en la prevención de la violencia sexual entre los estudiantes de secundaria de Colorado
Sources of Strength es un programa basado en evidencia para el suicidio juvenil que capacita a los líderes estudiantiles clave para fortalecer la conexión social y las normas saludables en toda la escuela y está incluido en el Registro Nacional de Programas y Prácticas Basados en Evidencia (NREPP).
Este proyecto ampliará la base de evidencia existente al evaluar las Fuentes de Fortaleza para los resultados de la violencia sexual en un ensayo controlado aleatorio (ECA) en veinticuatro escuelas secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, pocos programas abordan sistemáticamente factores socioecológicos más amplios, como las normas de toda la escuela y la conexión entre jóvenes y adultos, que las investigaciones identifican como los principales impulsores de la violencia sexual.
Para abordar esta brecha, esta aplicación propone una evaluación RCT a gran escala de Fuentes de fortaleza para evaluar los resultados de perpetración de violencia sexual.
Sources of Strength es un programa basado en evidencia para el suicidio juvenil que capacita a los líderes estudiantiles clave para fortalecer la conexión social y las normas saludables en toda la escuela y está incluido en el Registro Nacional de Programas y Prácticas Basados en Evidencia (NREPP).
Este proyecto ampliará la base de evidencia existente al evaluar las Fuentes de Fortaleza para los resultados de la violencia sexual, lo que nunca antes se había hecho.
Veinticuatro escuelas secundarias serán reclutadas y estratificadas (rurales o urbanas) y asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: (a) intervención inmediata de Fuentes de Fortaleza, (b) lista de espera para la implementación de Fuentes de Fortaleza después de 16 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de secundaria en la escuela participante, los padres no se retiraron del estudio
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fuentes de Fuerza Suicidio (SOS)
Reciba Fuentes de Fuerza Programa de Prevención del Suicidio (SOS)
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Sources of Strength es un programa basado en evidencia para el suicidio juvenil que capacita a los líderes estudiantiles clave para fortalecer la conexión social y las normas saludables en toda la escuela y está incluido en el Registro Nacional de Programas y Prácticas Basados en Evidencia (NREPP).
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Comparador activo: Control de lista de espera SOS
Retraso en la implementación del programa de prevención del suicidio Sources of Strength después de 16 meses.
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Sources of Strength es un programa basado en evidencia para el suicidio juvenil que capacita a los líderes estudiantiles clave para fortalecer la conexión social y las normas saludables en toda la escuela y está incluido en el Registro Nacional de Programas y Prácticas Basados en Evidencia (NREPP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la perpetración de violencia sexual medido por el método de la encuesta
Periodo de tiempo: Base; Mes 24
|
La perpetración de violencia sexual se medirá mediante un método de encuesta como parte del programa de prevención del suicidio Sources of Strength
|
Base; Mes 24
|
|
Cambio en los comportamientos suicidas medido por método de encuesta
Periodo de tiempo: Base; Mes 24
|
La ideación y los comportamientos suicidas se medirán mediante un método de encuesta como parte del programa de prevención del suicidio Sources of Strength
|
Base; Mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Otro identificador: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- GRANT12174446 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .