- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03014271
Primærforebyggende ungdomsselvmordsrettssak i Colorado High Schools Forebygging blant Colorado High School-elever
11. mars 2024 oppdatert av: University of Florida
The Impact of Sources of Strength, et primært forebyggende ungdomsselvmordsprogram, på forebygging av seksuell vold blant Colorado High School-elever
Kilder til styrke er et evidensbasert program for ungdomsselvmord som trener nøkkelledere for elever til å styrke sosial tilknytning og sunne normer over hele skolen, og er oppført i National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Dette prosjektet vil utvide det eksisterende bevisgrunnlaget ved å evaluere kilder til styrke for utfall av seksuell vold i en randomisert kontrollert studie (RCT) i tjuefire videregående skoler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden tar få programmer systematisk opp bredere sosial-økologiske faktorer som skoleomfattende normer og tilknytning mellom ungdom og voksne som forskning identifiserer som hoveddrivere for seksuell vold.
For å løse dette gapet, foreslår denne applikasjonen en storstilt RCT-evaluering av kilder til styrke for å evaluere utfall av seksuell vold.
Kilder til styrke er et evidensbasert program for ungdomsselvmord som trener nøkkelledere for elever til å styrke sosial tilknytning og sunne normer over hele skolen, og er oppført i National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Dette prosjektet vil utvide det eksisterende bevisgrunnlaget ved å evaluere kilder til styrke for utfall av seksuell vold, noe som aldri har blitt gjort før.
Tjuefire videregående skoler vil bli rekruttert og stratifisert (landlig eller urban) og tilfeldig tildelt en av to betingelser: (a) umiddelbar inngripen fra kilder til styrke, (b) venteliste for implementering av styrkekilder etter 16 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- videregående skoleelev i deltakende skole, trakk foreldrene seg ikke fra studiet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kilder til styrke selvmord (SOS)
Motta kilder til styrke selvmord (SOS) forebyggingsprogram
|
Kilder til styrke er et evidensbasert program for ungdomsselvmord som trener nøkkelledere for elever til å styrke sosial tilknytning og sunne normer over hele skolen, og er oppført i National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
|
Aktiv komparator: SOS ventelistekontroll
Forsinket implementering av Sources of Strength Selvmordsforebyggingsprogram etter 16 måneder.
|
Kilder til styrke er et evidensbasert program for ungdomsselvmord som trener nøkkelledere for elever til å styrke sosial tilknytning og sunne normer over hele skolen, og er oppført i National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seksuell voldsutøvelse målt etter undersøkelsesmetode
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 24
|
Seksuell vold vil bli målt ved undersøkelsesmetode som en del av Sources of Strength selvmordsforebyggende program
|
Grunnlinje; Måned 24
|
|
Endring i selvmordsatferd målt ved undersøkelsesmetode
Tidsramme: Grunnlinje; Måned 24
|
Selvmordstanker og selvmordsatferd vil bli målt ved undersøkelsesmetode som en del av Sources of Strength selvmordsforebyggende program
|
Grunnlinje; Måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Annen identifikator: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- GRANT12174446 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kilder til styrke (SOS) forebyggingsprogram
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia