- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014271
Primary Prevention Youth Suicide Trial in Colorado High Schools Prevention Bland Colorado High School-elever
11 mars 2024 uppdaterad av: University of Florida
Effekten av Sources of Strength, ett primärt förebyggande program för ungdomars självmord, på förebyggande av sexuellt våld bland Colorado gymnasieelever
Sources of Strength är ett evidensbaserat program för ungdomssjälvmord som utbildar elevers nyckelledare för att stärka social anknytning och sunda normer i hela skolan och är listat på National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Detta projekt kommer att utöka den befintliga evidensbasen genom att utvärdera källor till styrka för resultat av sexuellt våld i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) i tjugofyra gymnasieskolor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande tar få program systematiskt upp bredare social-ekologiska faktorer såsom skolövergripande normer och ungdomar-vuxnas anknytning som forskning identifierar som stora drivkrafter för sexuellt våld.
För att komma till rätta med denna lucka, föreslår denna ansökan en storskalig RCT-utvärdering av Sources of Strength för att utvärdera resultatet av sexuellt våld.
Sources of Strength är ett evidensbaserat program för ungdomssjälvmord som utbildar elevers nyckelledare för att stärka social anknytning och sunda normer i hela skolan och är listat på National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
Detta projekt kommer att utöka den befintliga evidensbasen genom att utvärdera källor till styrka för resultat av sexuellt våld, vilket aldrig har gjorts tidigare.
Tjugofyra gymnasieskolor kommer att rekryteras och stratifieras (på landsbygden eller i städerna) och slumpmässigt tilldelas ett av två villkor: (a) omedelbar insats från källor till styrka, (b) väntelista för implementering av källor till styrka efter 16 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gymnasieelev i deltagande skola, drog sig föräldrarna inte från studien
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Källor till styrka självmord (SOS)
Ta emot program för förebyggande av självmordskällor (SOS).
|
Sources of Strength är ett evidensbaserat program för ungdomssjälvmord som utbildar elevers nyckelledare för att stärka social anknytning och sunda normer i hela skolan och är listat på National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
|
Aktiv komparator: SOS väntelista kontroll
Försenat genomförande av Sources of Strength Suicid Prevention Program efter 16 månader.
|
Sources of Strength är ett evidensbaserat program för ungdomssjälvmord som utbildar elevers nyckelledare för att stärka social anknytning och sunda normer i hela skolan och är listat på National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sexuellt våld mätt med undersökningsmetod
Tidsram: Baslinje; Månad 24
|
Utövandet av sexuellt våld kommer att mätas med undersökningsmetod som en del av Sources of Strengths självmordsförebyggande program
|
Baslinje; Månad 24
|
|
Förändring i självmordsbeteenden mätt med undersökningsmetod
Tidsram: Baslinje; Månad 24
|
Självmordstankar och självmordsbeteenden kommer att mätas med undersökningsmetod som en del av Sources of Strength självmordsförebyggande program
|
Baslinje; Månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Första postat (Beräknad)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Annan identifierare: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- GRANT12174446 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Program för förebyggande av styrka (SOS).
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon