- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03014271
Profilaktyka podstawowa Próba samobójstwa młodzieży w szkołach średnich w Kolorado Profilaktyka wśród uczniów szkół średnich w Kolorado
11 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Wpływ Źródeł siły, programu prewencji pierwotnej samobójstw wśród młodzieży, na zapobieganie przemocy seksualnej wśród uczniów szkół średnich w Kolorado
Źródła siły to oparty na dowodach program dotyczący samobójstw młodzieży, który szkoli kluczowych liderów uczniów w zakresie wzmacniania więzi społecznych i zdrowych norm w całej szkole i jest wymieniony w Krajowym Rejestrze programów i praktyk opartych na dowodach (NREPP).
Ten projekt rozszerzy istniejącą bazę dowodową poprzez ocenę Źródeł Siły dla skutków przemocy seksualnej w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) w dwudziestu czterech szkołach średnich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie niewiele programów systematycznie zajmuje się szerszymi czynnikami społeczno-ekologicznymi, takimi jak normy obowiązujące w całej szkole i więź między młodzieżą a dorosłymi, które badania określają jako główne przyczyny przemocy seksualnej.
Aby wypełnić tę lukę, niniejsza aplikacja proponuje zakrojoną na szeroką skalę ocenę RCT Źródeł siły w celu oceny skutków popełnienia przemocy seksualnej.
Źródła siły to oparty na dowodach program dotyczący samobójstw młodzieży, który szkoli kluczowych liderów uczniów w zakresie wzmacniania więzi społecznych i zdrowych norm w całej szkole i jest wymieniony w Krajowym Rejestrze programów i praktyk opartych na dowodach (NREPP).
Ten projekt rozszerzy istniejącą bazę dowodową poprzez ocenę Źródeł siły pod kątem skutków przemocy seksualnej, czego nigdy wcześniej nie robiono.
Dwadzieścia cztery licea zostaną zrekrutowane i podzielone na warstwy (wiejskie lub miejskie) i losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: (a) natychmiastowa interwencja Źródeł Siły, (b) lista oczekujących na Wdrożenie Źródeł Siły po 16 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licealista w szkole uczestniczącej, rodzice nie rezygnowali z nauki
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Źródła samobójstwa siły (SOS)
Otrzymaj program zapobiegania samobójstwom Źródeł siły (SOS).
|
Źródła siły to oparty na dowodach program dotyczący samobójstw młodzieży, który szkoli kluczowych liderów uczniów w zakresie wzmacniania więzi społecznych i zdrowych norm w całej szkole i jest wymieniony w Krajowym Rejestrze programów i praktyk opartych na dowodach (NREPP).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących SOS
Opóźnienie realizacji Programu Zapobiegania Samobójstwom Źródeł Siły po 16 miesiącach.
|
Źródła siły to oparty na dowodach program dotyczący samobójstw młodzieży, który szkoli kluczowych liderów uczniów w zakresie wzmacniania więzi społecznych i zdrowych norm w całej szkole i jest wymieniony w Krajowym Rejestrze programów i praktyk opartych na dowodach (NREPP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby sprawców przemocy seksualnej mierzona metodą ankietową
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 24
|
Przemoc seksualna będzie mierzona metodą ankiety w ramach programu zapobiegania samobójstwom Źródła Siły
|
Linia bazowa; Miesiąc 24
|
|
Zmiana zachowań samobójczych mierzona metodą ankiety
Ramy czasowe: Linia bazowa; Miesiąc 24
|
Myśli i zachowania samobójcze będą mierzone metodą ankiety w ramach programu zapobiegania samobójstwom Sources of Strength
|
Linia bazowa; Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Inny identyfikator: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Grant/umowa NIH USA)
- GRANT12174446 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .