- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03014271
Primärprävention Jugendselbstmordprozess an Colorado High Schools Prävention bei Colorado High School Schülern
11. März 2024 aktualisiert von: University of Florida
Der Einfluss von Sources of Strength, einem primären Präventionsprogramm für Jugendselbstmorde, auf die Prävention sexueller Gewalt bei High-School-Schülern in Colorado
„Sources of Strength“ ist ein evidenzbasiertes Programm für Jugendselbstmord, das wichtige Führungskräfte von Schülern darin schult, soziale Verbundenheit und gesunde Normen in der gesamten Schule zu stärken und im National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP) aufgeführt ist.
Dieses Projekt wird die bestehende Evidenzbasis erweitern, indem es Quellen der Stärke für die Folgen sexueller Gewalt in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an 24 weiterführenden Schulen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit befassen sich nur wenige Programme systematisch mit umfassenderen sozial-ökologischen Faktoren wie schulweiten Normen und der Verbundenheit zwischen Jugendlichen und Erwachsenen, die in der Forschung als Hauptursachen für sexuelle Gewalt identifiziert werden.
Um diese Lücke zu schließen, schlägt dieser Antrag eine groß angelegte RCT-Bewertung von Quellen der Stärke vor, um die Ergebnisse sexueller Gewalt auszuwerten.
„Sources of Strength“ ist ein evidenzbasiertes Programm für Jugendselbstmord, das wichtige Führungskräfte von Schülern darin schult, soziale Verbundenheit und gesunde Normen in der gesamten Schule zu stärken und im National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP) aufgeführt ist.
Dieses Projekt wird die bestehende Evidenzbasis erweitern, indem es Kraftquellen für die Folgen sexueller Gewalt bewertet, was noch nie zuvor durchgeführt wurde.
Vierundzwanzig weiterführende Schulen werden rekrutiert und geschichtet (ländlich oder städtisch) und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (a) sofortiger „Sources of Strength“-Eingriff, (b) Warteliste für die „Sources of Strength“-Implementierung nach 16 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufenschüler der teilnehmenden Schule, Eltern haben sich nicht vom Studium zurückgezogen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quellen der Stärke Suizid (SOS)
Erhalten Sie das SOS-Präventionsprogramm (Sources of Strength Suicide).
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„Sources of Strength“ ist ein evidenzbasiertes Programm für Jugendselbstmord, das wichtige Führungskräfte von Schülern darin schult, soziale Verbundenheit und gesunde Normen in der gesamten Schule zu stärken und im National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP) aufgeführt ist.
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Aktiver Komparator: SOS-Wartelistenkontrolle
Verzögerte Umsetzung des Suizidpräventionsprogramms „Sources of Strength“ nach 16 Monaten.
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„Sources of Strength“ ist ein evidenzbasiertes Programm für Jugendselbstmord, das wichtige Führungskräfte von Schülern darin schult, soziale Verbundenheit und gesunde Normen in der gesamten Schule zu stärken und im National Registry of Evidence Based Programs and Practices (NREPP) aufgeführt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sexuellen Gewaltausübung, gemessen anhand der Erhebungsmethode
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 24
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Die Ausübung sexueller Gewalt wird im Rahmen des Suizidpräventionsprogramms „Sources of Strength“ durch eine Umfragemethode gemessen
|
Grundlinie; Monat 24
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Änderung des Selbstmordverhaltens, gemessen anhand der Umfragemethode
Zeitfenster: Grundlinie; Monat 24
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Suizidgedanken und -verhalten werden im Rahmen des Suizidpräventionsprogramms „Sources of Strength“ mithilfe einer Umfragemethode gemessen
|
Grundlinie; Monat 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Andere Kennung: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- GRANT12174446 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .