- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03014271
Az elsődleges prevenciós fiatalok öngyilkossági tárgyalása a coloradói középiskolákban Prevenció a coloradói középiskolás diákok körében
2024. március 11. frissítette: University of Florida
Az Erőforrások hatása, az ifjúsági öngyilkosság elsődleges megelőzési programja a szexuális erőszak megelőzésére a coloradói középiskolások körében
A Sources of Strength egy bizonyítékokon alapuló program a fiatalok öngyilkosságára, amely kulcsfontosságú tanulói vezetőket képez ki, hogy erősítsék a társadalmi kapcsolatokat és az egészséges normákat az egész iskolában, és szerepel a Nemzeti Bizonyítékon alapuló Programok és Gyakorlatok Nyilvántartásában (NREPP).
Ez a projekt kibővíti a meglévő bizonyítékokat azáltal, hogy a szexuális erőszak kimenetelére vonatkozó erőforrásokat randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) huszonnégy középiskolában értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg kevés program foglalkozik szisztematikusan olyan tágabb társadalmi-ökológiai tényezőkkel, mint az iskolai szintű normák és a fiatalok-felnőtt kapcsolatok, amelyeket a kutatások a szexuális erőszak fő mozgatórugóiként azonosítanak.
A hiányosság orvoslására ez az alkalmazás az Erőforrások nagyszabású RCT-értékelését javasolja a szexuális erőszak elkövetésének kimenetelének értékelésére.
A Sources of Strength egy bizonyítékokon alapuló program a fiatalok öngyilkosságára, amely kulcsfontosságú tanulói vezetőket képez ki, hogy erősítsék a társadalmi kapcsolatokat és az egészséges normákat az egész iskolában, és szerepel a Nemzeti Bizonyítékon alapuló Programok és Gyakorlatok Nyilvántartásában (NREPP).
Ez a projekt kibővíti a meglévő bizonyítékokat azáltal, hogy értékeli a szexuális erőszak kimenetelére vonatkozó erőforrásokat, amit korábban soha.
Huszonnégy középiskolát toboroznak és rétegeznek (vidéki vagy városi), és véletlenszerűen hozzárendelnek a következő két feltétel valamelyikéhez: (a) Azonnali Erőforrás-beavatkozás, (b) Várólista az Erőforrások megvalósításához 16 hónap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vevő iskola középiskolás diákja, a szülők nem vonultak ki a tanulásból
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az erős öngyilkosság forrásai (SOS)
Vegyen részt az Erőforrások Öngyilkosság (SOS) megelőzési programjában
|
A Sources of Strength egy bizonyítékokon alapuló program a fiatalok öngyilkosságára, amely kulcsfontosságú tanulói vezetőket képez ki, hogy erősítsék a társadalmi kapcsolatokat és az egészséges normákat az egész iskolában, és szerepel a Nemzeti Bizonyítékon alapuló Programok és Gyakorlatok Nyilvántartásában (NREPP).
|
|
Aktív összehasonlító: SOS Várólista vezérlés
Az Erőforrások öngyilkosság-megelőzési program késedelmes végrehajtása 16 hónap után.
|
A Sources of Strength egy bizonyítékokon alapuló program a fiatalok öngyilkosságára, amely kulcsfontosságú tanulói vezetőket képez ki, hogy erősítsék a társadalmi kapcsolatokat és az egészséges normákat az egész iskolában, és szerepel a Nemzeti Bizonyítékon alapuló Programok és Gyakorlatok Nyilvántartásában (NREPP).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális erőszak elkövetésének változása felmérési módszerrel mérve
Időkeret: Alapvonal; 24. hónap
|
A szexuális erőszak elkövetését felmérési módszerrel mérik majd az Erőforrások öngyilkosság-megelőzési program részeként.
|
Alapvonal; 24. hónap
|
|
Az öngyilkos viselkedés változása felmérési módszerrel mérve
Időkeret: Alapvonal; 24. hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések felmérése az Erőforrások öngyilkosság-megelőzési program részeként.
|
Alapvonal; 24. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tomei Kuehl, MPA, Colorado Department of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 6.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201702833
- 2016-U-0436 (Egyéb azonosító: IRB-02)
- 1U01CE002841-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- GRANT12174446 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .